Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchoszkópia szerepe a bronchiectasisban

2019. december 19. frissítette: Esraa Yassin Ibrahim, Assiut University

Bronchiectasia fenotípusok; Klinikai, radiológiai és mikrobiológiai értékelés

A bronchoscopia szerepe a különböző típusú bronchiectasis diagnosztizálásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bronchiectasia egy vagy több hörgő kóros krónikus kitágulásaként definiálható. A betegek hörgőfalának szerkezeti rendellenessége van, amely hajlamosítja őket bakteriális fertőzésre, valószínűleg a nyálkahártya-kiürülés károsodása miatt. A mellkasi fertőzések és a krónikus tüdőgyulladás önfenntartó ördögi köre a hörgők falának további károsodásához és a betegség átterjedéséhez vezethet a kívülálló tüdő normál területeire.(1)( Wilson és mtsai, 1997).

Alapvető fontosságú, de gyakran eredménytelen a mögöttes ok felkutatása, amely alkalmas lehet célzott beavatkozásra a folyamatos károsodás megelőzésére, és a terápia fókusza gyorsan az empirikus kezelések felé fordul a fertőzések exacerbációinak megelőzésére és a betegség progressziójának késleltetésére. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) A British Thoracic Society bronchiectasia kezelési irányelvei a rendelkezésre álló irodalom mélyreható összefoglalását adják, és kiváló eszközt jelentenek a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában. Nem adnak azonban útmutatást arra vonatkozóan, hogy mely betegek számára előnyösek a legvalószínűbbek a konkrét beavatkozások. (3) (Pasteur et al, 2010).

A bronchiectasisban előforduló betegség súlyosságát nehéz meghatározni. Léteznek radiológiai súlyossági osztályozási pontszámok; azonban gyakran nincs összefüggés a radiológiai súlyosság, a tünetterhelés és a betegség progressziója között (4) (Eshed et al, 2007).

2014-ben versengő bronchiectasis súlyossági pontszámokat tettek közzé (FACED és a Bronchiectasis Severity Index (BSI). Ezek mindegyikében a betegek demográfiai adatai, a tünetpontszámok, a társbetegségek, valamint a klinikai, radiológiai és mikrobiológiai paraméterek kombinációját alkalmazták a pontozási rendszerek felépítéséhez, amelyek a BSI esetében a jövőbeni mortalitást, a FACED esetében pedig kiterjesztették a jövőbeni súlyosbodási gyakoriság, a kórházi kezelés és az életminőség előrejelzésére. (5, 6) (Chalmers és mtsai, 2014; Martinez-Garcia és mtsai, 2014).

Ezek a súlyossági pontszámok hasznosak a betegség előre meghatározott kimenetelre való előrehaladásának egyén kockázatának azonosításában, és segítenek a betegek e heterogén csoportjának alosztályozásában oly módon, hogy utat nyitjanak a jövőbeli mechanisztikus vizsgálatokhoz, amelyek megmagyarázzák, hogyan keletkeznek ezek a különböző betegségfenotípusok, és tájékoztatják a betegeket. célzott terápiák fejlesztése. (7) (Aliberti et al, 2007).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • 70 évnél fiatalabb betegek
  • Bronchiectasisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • bronchiális asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • tüdőgyulladásban szenvedő betegek
  • betegek T.B

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Bronchiectasisban szenvedő betegek
A bronchoscopia szerepe a bronchiectasis diagnosztizálásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszeudomonális fertőzésben szenvedő bronchiectatikus betegek százalékos aránya
Időkeret: Egy hét
Minden betegnél bronchoszkópiát végeznek, és bronchoalveoláris mosást is végeznek
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bronchoscopy in bronchiectasis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia

3
Iratkozz fel