- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04208607
A bronchoszkópia szerepe a bronchiectasisban
Bronchiectasia fenotípusok; Klinikai, radiológiai és mikrobiológiai értékelés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A bronchiectasia egy vagy több hörgő kóros krónikus kitágulásaként definiálható. A betegek hörgőfalának szerkezeti rendellenessége van, amely hajlamosítja őket bakteriális fertőzésre, valószínűleg a nyálkahártya-kiürülés károsodása miatt. A mellkasi fertőzések és a krónikus tüdőgyulladás önfenntartó ördögi köre a hörgők falának további károsodásához és a betegség átterjedéséhez vezethet a kívülálló tüdő normál területeire.(1)( Wilson és mtsai, 1997).
Alapvető fontosságú, de gyakran eredménytelen a mögöttes ok felkutatása, amely alkalmas lehet célzott beavatkozásra a folyamatos károsodás megelőzésére, és a terápia fókusza gyorsan az empirikus kezelések felé fordul a fertőzések exacerbációinak megelőzésére és a betegség progressziójának késleltetésére. (2) (Martinez-Garcia, et al, 2005) A British Thoracic Society bronchiectasia kezelési irányelvei a rendelkezésre álló irodalom mélyreható összefoglalását adják, és kiváló eszközt jelentenek a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában. Nem adnak azonban útmutatást arra vonatkozóan, hogy mely betegek számára előnyösek a legvalószínűbbek a konkrét beavatkozások. (3) (Pasteur et al, 2010).
A bronchiectasisban előforduló betegség súlyosságát nehéz meghatározni. Léteznek radiológiai súlyossági osztályozási pontszámok; azonban gyakran nincs összefüggés a radiológiai súlyosság, a tünetterhelés és a betegség progressziója között (4) (Eshed et al, 2007).
2014-ben versengő bronchiectasis súlyossági pontszámokat tettek közzé (FACED és a Bronchiectasis Severity Index (BSI). Ezek mindegyikében a betegek demográfiai adatai, a tünetpontszámok, a társbetegségek, valamint a klinikai, radiológiai és mikrobiológiai paraméterek kombinációját alkalmazták a pontozási rendszerek felépítéséhez, amelyek a BSI esetében a jövőbeni mortalitást, a FACED esetében pedig kiterjesztették a jövőbeni súlyosbodási gyakoriság, a kórházi kezelés és az életminőség előrejelzésére. (5, 6) (Chalmers és mtsai, 2014; Martinez-Garcia és mtsai, 2014).
Ezek a súlyossági pontszámok hasznosak a betegség előre meghatározott kimenetelre való előrehaladásának egyén kockázatának azonosításában, és segítenek a betegek e heterogén csoportjának alosztályozásában oly módon, hogy utat nyitjanak a jövőbeli mechanisztikus vizsgálatokhoz, amelyek megmagyarázzák, hogyan keletkeznek ezek a különböző betegségfenotípusok, és tájékoztatják a betegeket. célzott terápiák fejlesztése. (7) (Aliberti et al, 2007).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- 70 évnél fiatalabb betegek
- Bronchiectasisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- bronchiális asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
- tüdőgyulladásban szenvedő betegek
- betegek T.B
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
Bronchiectasisban szenvedő betegek
|
A bronchoscopia szerepe a bronchiectasis diagnosztizálásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszeudomonális fertőzésben szenvedő bronchiectatikus betegek százalékos aránya
Időkeret: Egy hét
|
Minden betegnél bronchoszkópiát végeznek, és bronchoalveoláris mosást is végeznek
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bronchoscopy in bronchiectasis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia
-
superDimension Ltd.Befejezve