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線維筋痛症患者のピラティスエクササイズ

2020年1月3日 更新者：Berna Cagla Caglayan

線維筋痛症患者におけるリフォーマーピラティスの有効性の調査：ランダム化比較試験

この研究では、線維筋痛症（身体の広範な痛みを特徴とする慢性筋骨格疾患）におけるリフォーマー ピラティス エクササイズが、痛みを伴う領域の数、疾患活動性、下肢の筋力、機能的可動性、バランス、運動恐怖症、疲労、睡眠に及ぼす影響を調査しました。品質、生物心理社会的状態、生活の質、およびマットの上で行われる臨床ピラティスベースのホームピラティスの効果の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、リフォーマーピラティスの効果を家庭用マットピラティス法と比較して評価した。 米国リウマチ学会（ACR）の2016年基準に従ってFMと診断された合計28人のボランティア女性が研究に含まれました。 リフォーマーピラティスグループは14名、ホームマットピラティスグループは14名の参加者でした。

すべての個人は、標準化されたテストプロトコルに従って、ベースライン時と6週目の終わりに同じ条件で同じ理学療法士によって評価されました。 痛みのある領域の数 (PLI)、疾患活動性 (Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ))、下肢の筋力 (Chair Test)、機能的可動性 (Timed Up and Go Test (TUG))、バランス (Single Leg Stance Test)、タンパ運動恐怖症スケールによる運動恐怖症、疲労重症度スケールによる疲労、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) による睡眠の質、認知運動療法アプローチによる生物心理社会的状態 - 生物心理社会的アンケート (BETY-BQ)、およびショートフォーム 36 (SF- 36) を評価した。

ピラティスのエクササイズは、この分野で認定された経験豊富な理学療法士によって、2 つの異なる方法 (リフォーマー グループとホーム マット グループ) として週 2 回、6 週間行われました。 治療プログラムを開始する前に、臨床ピラティスエクササイズの5つの重要な要素である呼吸、集中、胸郭、肩、頭、首の配置がすべての患者に教えられました. 参加者は、すべての演習でこれら 5 つの重要な要素に集中し、維持するよう奨励されました。

データは SPSS (バージョン 21.0) を使用して評価されました。 連続変数は、平均、標準偏差、およびパーセンテージとして示されています。 パラメトリック検定の仮定が提供された場合、独立サンプル検定が使用され、パラメトリック検定の仮定が提供されなかった場合、マン・ホイットニーの U 検定が使用され、独立したグループ間の差が比較されました。 パラメトリック検定の仮定が提供された場合、Paired Simple T Test が使用され、パラメトリック検定の仮定が提供されなかった場合、Wilcoxon の符号付き順位検定が従属グループ間の差を比較するために使用されました。 P値

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ACR 2016基準に従ってFM診断を受けている
  • 18～65歳
  • 少なくとも3か月以上薬物使用が安定している
  • この研究に参加するボランティアであること

除外基準:

  • 過去 3 か月間、定期的に運動をしている
  • 患者が運動を行うのを妨げる整形外科疾患および心肺疾患を有する
  • 神経学的障害
  • 不安定な内分泌系疾患
  • 悪性、妊娠
  • 重度の精神疾患
  • 過去6か月以内に何らかの手術を受けた
  • コミュニケーションに問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リフォーマーピラティスグループ
すべての参加者は、リフォーマー ピラティス グループの理学療法士から、リフォーマー マシンと治療プログラムについて説明を受けました。 リフォーマーピラティスエクササイズは、理学療法士の監督の下、一般的な筋肉強化と柔軟性エクササイズの形で適用されました. 運動は週 2 回、6 週間行った。 1 回のセッションの所要時間は 60 分でした。
他の：リフォーマーピラティスエクササイズ
プログラムは、10 分間のウォームアップ エクササイズ、40 分間のリフォーマー ピラティス エクササイズ、10 分間のクールダウン エクササイズで構成されていました。 エクササイズは 6 ～ 8 回の繰り返しから開始し、毎週 1 ～ 2 回に増やし、最後の週には 12 ～ 15 回の繰り返しになるように適用しました。 スプリングの抵抗を増やしたり、さまざまな位置を追加したりして、エクササイズを進めました。
アクティブコンパレータ：ホームマットピラティスグループ
ホームマットピラティスグループでは、臨床ピラティスエクササイズがホームプログラムとして適用されました。 このグループのすべての参加者には、臨床ピラティスに基づく一般的な筋力と柔軟性のエクササイズからなる、このプログラムのすべてのエクササイズを図解し、書いたパンフレットとエクササイズ フォローアップ フォームが配布されました。 運動は週 2 回、自宅で 6 週間行った。 参加者は、演習を行ったときにフォローアップ フォームにマークを付けました。 運動への参加者の出席は、電話で確認されました。
他の：ホームマットピラティスエクササイズ
プログラムは、10 分間のウォームアップ エクササイズ、40 分間のマット上での臨床ピラティス ベースのエクササイズ、10 分間のクールダウン エクササイズで構成されていました。 演習は 6 ～ 8 回の繰り返しから開始し、毎週 1 ～ 2 回に増やし、最後の週には 12 ～ 15 回の繰り返しになるように適用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート
時間枠：1年
線維筋痛症患者の健康状態と身体機能を評価するために、身体の健康状態、仕事の状態、うつ病、不安、睡眠、痛み、疲労、こわばり、健康状態を評価する 10 の質問からなるアンケートです。
1年
痛みの場所のインベントリ
時間枠：1年
参加者は、体の 28 の部位から、過去 7 日間に痛みを感じた部位に印を付けます。 スコアは 0 ～ 28 です。 スコアが高いほど、痛みを伴う身体領域の数が多いことを示します。
1年
チェアテスト
時間枠：1年
下肢の筋力を評価するこのテストでは、参加者は平均高さ 44 cm の標準的な椅子に背もたれと腕のサポートなしで 30 秒間、できるだけ速く座ったり立ち上がったりします。 完了した繰り返しの数が記録されました
1年
Timed Up and Go テスト
時間枠：1年
機能的可動性を評価するこのテストでは、参加者が椅子に座った状態で評価が開始されました。 参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を記録しました。
1年
シングルレッグスタンステスト
時間枠：1年
このテストでは、参加者のバランスを評価します。 参加者は補助なしで片足で立つ必要があり、片足が床から離れて曲げられてから地面に触れるまでの時間が秒単位で計られます。
1年
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：1年
動きや怪我の繰り返しに対する恐怖を評価する 17 項目の尺度です。 合計スコアの範囲は 17 ～ 68 です。 高いスコアは、その人が高い運動恐怖症を持っていることを示します
1年
疲労重症度尺度
時間枠：1年
先週の疲労の程度を評価するために開発されました。 合計スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、疲労が深刻であることを示します。
1年
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：1年
良い睡眠と悪い睡眠を識別し、睡眠の質を評価するために開発されました。 回答の採点は 0 ～ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
1年
認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケート
時間枠：1年
トルコで開発されたこの尺度は、30 項目で構成され、疾患関連の生物心理社会的プロセスを評価するために使用されました。 合計スコアの範囲は 0 ～ 120 です。 スコアが高いほど、患者の生物心理社会的状態が悪いことを示します。
1年
ショートフォーム-36
時間枠：1年
このスケールは、生活の質を評価するために最も一般的に使用されるアンケートの 1 つです。 「100点」は健康状態が良好、「0点」は健康状態が悪いことを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Berna Cagla Caglayan

捜査官

  • スタディディレクター：Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof.、Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2019年9月2日

研究の完了 (実際)

2019年10月11日

試験登録日

最初に提出

2019年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60116787

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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