Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения пилатеса у людей с фибромиалгией

3 января 2020 г. обновлено: Berna Cagla Caglayan

Исследование эффективности реформатора пилатеса у людей с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучалось влияние упражнений пилатеса-реформера при фибромиалгии, которая является хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата, характеризующимся распространенной болью в теле, на количество болезненных областей, активность заболевания, силу мышц нижних конечностей, функциональную подвижность, равновесие, кинезофобию, утомляемость, сон. качество, биопсихосоциальный статус и качество жизни и сравнили эффекты домашнего пилатеса на основе клинического пилатеса, который выполняется на коврике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании эффекты пилатеса-реформера оценивались путем сравнения с методом пилатеса на домашнем коврике. Всего в исследование было включено 28 женщин-добровольцев, которым был поставлен диагноз ФМ по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 2016 года. В группе реформаторного пилатеса было 14 участников, в группе пилатеса на домашнем коврике было 14 участников.

Все люди были обследованы одним и тем же физиотерапевтом в соответствии со стандартными протоколами испытаний и в одних и тех же условиях на исходном уровне и в конце 6-й недели. Количество болезненных областей с помощью шкалы локализации боли (PLI), активность заболевания с помощью опросника воздействия фибромиалгии (FIQ), мышечная сила нижних конечностей с помощью теста на стуле, функциональная подвижность с помощью теста Timed Up and Go (TUG), равновесие с помощью теста с опорой на одну ногу, кинезиофобия по шкале кинезиофобии Тампа, усталость по шкале тяжести усталости, качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), биопсихосоциальный статус с помощью когнитивно-физиотерапевтического подхода - биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ) и качество жизни с помощью краткой формы-36 (SF- 36) были оценены.

Упражнения пилатес выполнялись сертифицированным и опытным физиотерапевтом в этой области двумя разными методами (группа реформатора и группа домашнего коврика) 2 раза в неделю в течение 6 недель. Перед началом программы лечения всех пациентов обучали 5 ключевым элементам клинических упражнений пилатеса, а именно дыханию, концентрации внимания и расположению грудной клетки, плеч, головы и шеи. Участникам было предложено сосредоточиться и поддерживать эти 5 ключевых элементов во время всех упражнений.

Данные были оценены с использованием SPSS (версия 21.0). Непрерывные переменные были указаны как среднее значение, стандартное отклонение и процент. Когда допущения параметрического теста были предоставлены, использовался тест независимых выборок, когда допущения параметрического теста не были предоставлены, для сравнения различий между независимыми группами использовался U-критерий Манна-Уитни. Когда предположения параметрического теста были предоставлены, использовался простой парный Т-критерий, когда предположения параметрического теста не были предоставлены, для сравнения различий между зависимыми группами использовался знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Р-значение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом ФМ по критериям ACR 2016
  • 18-65 лет
  • быть стабильным в употреблении наркотиков в течение как минимум 3 месяцев или более
  • быть добровольцем для участия в этом исследовании

Критерий исключения:

  • регулярно заниматься физическими упражнениями в течение последних 3 месяцев
  • наличие ортопедических и сердечно-легочных заболеваний, которые мешают пациентам заниматься физическими упражнениями
  • неврологические расстройства
  • нестабильные заболевания эндокринной системы
  • злокачественное новообразование, беременность
  • тяжелые психические заболевания
  • перенесенные какие-либо операции за последние 6 месяцев
  • наличие проблем с общением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реформер группа пилатеса
Все участники были проинформированы о тренажере реформер и программе лечения физиотерапевтом в группе реформера пилатеса. Упражнения реформатора пилатеса применялись в виде упражнений на общее укрепление мышц и гибкость под наблюдением физиотерапевта. Упражнения выполнялись 2 раза в неделю в течение 6 недель. Продолжительность одного сеанса составляла 60 минут.
Другой: Упражнения реформатора пилатеса
Программа состояла из 10-минутных разогревающих упражнений, 40-минутных упражнений реформаторского пилатеса и 10-минутных упражнений на заминку. Упражнения начинались с 6-8 повторений, увеличивались до 1-2 повторений каждую неделю и доводились до 12-15 повторений в последнюю неделю. Увеличение сопротивления пружин и добавление различных положений использовались для прогрессии упражнений.
Активный компаратор: Группа домашнего коврика для пилатеса
В группе домашнего пилатеса в качестве домашней программы применялись клинические упражнения пилатеса. Всем участникам этой группы были розданы брошюры и формы последующих упражнений, в которых проиллюстрированы и написаны все упражнения этой программы, состоящей из клинических упражнений на общую мышечную силу и гибкость, основанных на пилатесе. Упражнения выполнялись 2 раза в неделю в течение 6 недель в домашних условиях. Участники отмечали последующую форму, когда они выполняли упражнения. Явка участников на учения проверялась по телефону.
Другой: Упражнения пилатеса на домашнем коврике
Программа состояла из 10-минутных разминочных упражнений, клинических упражнений на основе пилатеса на коврике в течение 40 минут и 10-минутных упражнений на заминку. Упражнения начинались с 6-8 повторений, увеличивались до 1-2 повторений каждую неделю и доводились до 12-15 повторений в последнюю неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 1 год
Это анкета, состоящая из 10 вопросов, которые оценивают физическое здоровье, рабочий статус, депрессию, тревогу, сон, боль, усталость, скованность и самочувствие, чтобы оценить состояние здоровья и физическую работоспособность людей с фибромиалгией.
1 год
Инвентаризация местоположения боли
Временное ограничение: 1 год
Участники отмечают области, в которых ощущали боль за последние семь дней из 28 частей тела. Счет между 0-28. Более высокие баллы указывают на наличие большего количества болезненных участков тела.
1 год
Тест стула
Временное ограничение: 1 год
В этом тесте, который оценивает силу мышц нижних конечностей, участники сидят и встают как можно быстрее в течение 30 секунд на стандартном стуле, средняя высота которого составляет 44 см, без поддержки спины и рук. Регистрируется количество выполненных повторений.
1 год
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 1 год
В этом тесте, где оценивалась функциональная подвижность, оценка начиналась, когда участник сидел в кресле. Регистрировалось время, за которое участник поднялся со стула, прошел три метра, повернулся, вернулся к стулу и сел.
1 год
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 1 год
Этот тест оценивает баланс участника. Участник должен стоять без посторонней помощи на одной ноге и измеряется в секундах с момента, когда одна нога отрывается от пола, до момента, когда она касается земли.
1 год
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 1 год
Это шкала из 17 пунктов, которая оценивает боязнь движения/повторение травмы. Диапазон суммарных баллов от 17 до 68. Высокий балл указывает на то, что у человека высокая кинезиофобия.
1 год
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 год
Он был разработан для оценки тяжести утомления за последнюю неделю. Диапазон общего балла от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую степень утомления.
1 год
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 год
Он был разработан для определения хорошего и плохого сна, а также для оценки качества сна. Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта. Общая сумма «5» или больше указывает на «плохого» спящего.
1 год
Когнитивно-физиотерапевтический подход – биопсихосоциальный опросник
Временное ограничение: 1 год
Эта шкала, разработанная на турецком языке и состоящая из 30 пунктов, использовалась для оценки биопсихосоциального процесса, связанного с заболеванием. Диапазон общего балла от 0 до 120. Более высокие баллы свидетельствуют о плохом биопсихосоциальном статусе пациентов.
1 год
Краткая форма-36
Временное ограничение: 1 год
Эта шкала является одним из наиболее часто используемых опросников для оценки качества жизни. «100 баллов» означают хорошее состояние здоровья, а «0 баллов» — плохое состояние здоровья.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Berna Cagla Caglayan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться