Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi di Pilates in individui con fibromialgia

3 gennaio 2020 aggiornato da: Berna Cagla Caglayan

Indagine sull'efficacia del Reformer Pilates negli individui con fibromialgia: studio controllato randomizzato

Questo studio ha esaminato gli effetti degli esercizi di riformatore pilates nella fibromialgia, che è una malattia muscoloscheletrica cronica caratterizzata da dolore diffuso nel corpo, sul numero di regioni dolorose, sull'attività della malattia, sulla forza muscolare degli arti inferiori, sulla mobilità funzionale, sull'equilibrio, sulla kinesofobia, sull'affaticamento, sul sonno qualità, stato biopsicosociale e qualità della vita ed effetti comparati di home pilates basato sul pilates clinico che viene eseguito su un tappetino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli effetti del riformatore pilates sono stati valutati confrontandoli con il metodo home mat pilates. Sono state incluse nello studio un totale di 28 donne volontarie a cui è stata diagnosticata la FM secondo i criteri del 2016 dell'American College of Rheumatology (ACR). Il gruppo Reformer pilates ha avuto 14 partecipanti, il gruppo home mat pilates ha avuto 14 partecipanti.

Tutti gli individui sono stati valutati dallo stesso fisioterapista secondo protocolli di test standardizzati e nelle stesse condizioni al basale e alla fine della sesta settimana. Numero di regioni dolorose con Pain Location Inventory (PLI), attività della malattia con Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), forza muscolare degli arti inferiori con Chair Test, mobilità funzionale con The Timed Up and Go Test (TUG), equilibrio con Single Leg Stance Test, kinesiofobia con Tampa Kinesiophobia Scale, affaticamento con Fatigue Severity Scale, qualità del sonno con Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), stato biopsicosociale con Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) e qualità della vita con Short Form-36 (SF- 36) sono stati valutati.

Gli esercizi di Pilates sono stati eseguiti da un fisioterapista certificato ed esperto in questo campo come due diversi metodi (gruppo di riformatori e gruppo di tappetino domestico) in 2 volte a settimana per 6 settimane. Prima di iniziare il programma di trattamento, a tutti i pazienti sono stati insegnati 5 elementi chiave degli esercizi di pilates clinico, ovvero respirazione, messa a fuoco e posizionamento della gabbia toracica, della spalla, della testa e del collo. I partecipanti sono stati incoraggiati a concentrarsi e mantenere questi 5 elementi chiave durante tutti gli esercizi.

I dati sono stati valutati utilizzando SPSS (versione 21.0). Le variabili continue sono state indicate come media, deviazione standard e percentuale. Quando sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il test dei campioni indipendenti, quando non sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare le differenze tra i gruppi indipendenti. Quando sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il test T semplice accoppiato, quando non sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per confrontare le differenze tra i gruppi dipendenti. Valore P

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di FM secondo i criteri ACR 2016
  • 18-65 anni
  • essere stabile nel consumo di droga per almeno 3 mesi o più
  • essere volontario per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • facendo esercizio regolarmente negli ultimi 3 mesi
  • avere malattie ortopediche e cardiopolmonari che impedirebbero ai pazienti di fare esercizio
  • disordini neurologici
  • malattie instabili del sistema endocrino
  • malignità, gravidanza
  • gravi malattie psicologiche
  • aver subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • avere problemi di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo riformatore pilates
Tutti i partecipanti sono stati informati sulla macchina riformatrice e sul programma di trattamento dal fisioterapista nel gruppo riformatore pilates. Gli esercizi di Reformer pilates sono stati applicati sotto forma di esercizi generali di rafforzamento muscolare e di flessibilità sotto la supervisione del fisioterapista. Gli esercizi sono stati eseguiti in 2 volte a settimana per 6 settimane. La durata di una sessione era di 60 minuti.
Altro: Esercizi di pilates riformatore
Il programma consisteva in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, esercizi di riformatore pilates per 40 minuti e 10 minuti di esercizi di defaticamento. Gli esercizi sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati a 1-2 ripetizioni ogni settimana e applicati a 12-15 ripetizioni nell'ultima settimana. L'aumento della resistenza delle molle e l'aggiunta di diverse posizioni sono state utilizzate per la progressione degli esercizi.
Comparatore attivo: Gruppo pilates tappetino domestico
Nel gruppo home mat pilates, gli esercizi di pilates clinico sono stati applicati come programma casalingo. A tutti i partecipanti di questo gruppo sono stati dati opuscoli e moduli di follow-up degli esercizi, che illustravano e scrivevano tutti gli esercizi di questo programma, che consisteva in esercizi di forza muscolare generale e di flessibilità basati sul pilates clinico. Gli esercizi sono stati eseguiti in 2 volte a settimana per 6 settimane a casa. I partecipanti hanno contrassegnato il modulo di follow-up quando hanno eseguito gli esercizi. La partecipazione dei partecipanti all'esercizio è stata verificata tramite telefonate.
Altro: Esercizi di pilates sul tappetino da casa
Il programma consisteva in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, esercizi basati sul pilates clinico sul tappetino per 40 minuti e 10 minuti di esercizi di defaticamento. Gli esercizi sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati a 1-2 ripetizioni ogni settimana e applicati a 12-15 ripetizioni nell'ultima settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 1 anno
Si tratta di un questionario composto da 10 domande che valutano la salute fisica, lo stato lavorativo, la depressione, l'ansia, il sonno, il dolore, l'affaticamento, la rigidità e il benessere al fine di valutare lo stato di salute e la funzionalità fisica dei soggetti con fibromialgia.
1 anno
Inventario della posizione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
I partecipanti contrassegnano le aree in cui sentono dolore negli ultimi sette giorni dalle 28 parti del corpo. Il punteggio è compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti indicano un maggior numero di regioni del corpo dolorose.
1 anno
Prova sedia
Lasso di tempo: 1 anno
In questo test, che valuta la forza muscolare degli arti inferiori, i partecipanti si siedono e si alzano il più velocemente possibile per 30 secondi su una sedia standard che ha un'altezza media di 44 cm e senza supporto per la schiena e braccio. È stato registrato il numero di ripetizioni completate
1 anno
Il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 anno
In questo test, in cui è stata valutata la mobilità funzionale, la valutazione è stata avviata mentre il partecipante era seduto sulla sedia. Ha registrato il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, voltarsi, tornare alla sedia e sedersi
1 anno
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 anno
Questo test valuta l'equilibrio del partecipante. Il partecipante deve stare in piedi senza assistenza su una gamba ed è cronometrato in secondi dal momento in cui un piede viene flesso dal pavimento al momento in cui tocca il suolo.
1 anno
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 1 anno
È una scala di 17 item che valuta la paura del movimento/lesione ripetuta. L'intervallo del punteggio totale va da 17 a 68. Un punteggio alto indica che la persona ha un'elevata kinesiofobia
1 anno
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 anno
È stato sviluppato per valutare la gravità della fatica nell'ultima settimana. L'intervallo del punteggio totale va da 1 a 7. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica
1 anno
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 anno
È stato sviluppato per identificare il sonno buono e scarso e per valutare la qualità del sonno. Il punteggio delle risposte si basa su una scala da 0 a 3, dove 3 rappresenta l'estremo negativo della scala Likert. Una somma globale di "5" o superiore indica un dormiente "povero".
1 anno
Approccio alla terapia dell'esercizio cognitivo - Questionario biopsicosociale
Lasso di tempo: 1 anno
Questa scala, sviluppata in turco e composta da 30 item, è stata utilizzata per valutare il processo biopsicosociale correlato alla malattia. L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 120. Punteggi più alti indicano un cattivo stato biopsicosociale dei pazienti.
1 anno
Modulo breve-36
Lasso di tempo: 1 anno
Questa scala è uno dei questionari più comunemente usati per valutare la qualità della vita. "100 punti" indicano un buono stato di salute e "0 punti" indicano un cattivo stato di salute.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di pilates riformatore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi