Pilates-harjoitukset fibromyalgiaa sairastaville henkilöille
Reformer Pilatesin tehokkuuden tutkiminen fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa reformerpilateksen vaikutuksia arvioitiin vertaamalla kotimattopilatesmenetelmään. Tutkimukseen osallistui yhteensä 28 vapaaehtoista naista, joilla diagnosoitiin FM American College of Rheumatology (ACR) 2016 -kriteerien mukaan. Uudistajapilatesryhmässä oli 14 osallistujaa, kotimattopilatesryhmässä 14 osallistujaa.
Sama fysioterapeutti arvioi kaikki yksilöt standardoitujen testikäytäntöjen mukaisesti ja samoissa olosuhteissa lähtötilanteessa ja kuudennen viikon lopussa. Kivulias alueet, joissa on Pain Location Inventory (PLI), sairauden aktiivisuus Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyllä (FIQ), alaraajojen lihasvoima tuolitestillä, toiminnallinen liikkuvuus Timed Up and Go -testillä (TUG), tasapaino yhden jalan asentotestillä, kinesiofobia Tampan kinesiofobia-asteikolla, väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla, unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), biopsykososiaalinen tila kognitiivisen harjoitteluterapian lähestymistavalla - Biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ) ja elämänlaatu 6 (Short-BQ) ja elämänlaatu 3 36) arvioitiin.
Pilates-harjoituksia suoritti alalla sertifioitu ja kokenut fysioterapeutti kahdella eri menetelmällä (reformer ryhmä ja kotimattoryhmä) 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Ennen hoidon aloittamista kaikille potilaille opetettiin kliinisen pilatesharjoituksen 5 avainosaa, jotka ovat hengitys, keskittyminen sekä rintakehän, olkapään, pään ja kaulan asento. Osallistujia kannustettiin keskittymään ja ylläpitämään näitä 5 avainelementtiä kaikkien harjoitusten aikana.
Tiedot arvioitiin käyttämällä SPSS:ää (versio 21.0). Jatkuvat muuttujat ilmoitettiin keskiarvona, keskihajontana ja prosentteina. Kun parametriset testioletukset annettiin, käytettiin riippumattomien näytteiden testiä, kun parametrisen testin oletuksia ei annettu, Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin vertaamaan eroja riippumattomien ryhmien välillä. Kun parametriset testioletukset annettiin, käytettiin Paired Simple T -testiä, kun parametrisen testin oletuksia ei annettu, käytettiin Wilcoxon signed-rank -testiä vertaamaan riippuvien ryhmien välisiä eroja. P-arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on FM-diagnoosi ACR 2016 -kriteerien mukaisesti
- ikä 18-65
- pysyy vakaana huumeiden käytössä vähintään 3 kuukauden ajan
- vapaaehtoisena osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- harrastanut liikuntaa säännöllisesti viimeisen 3 kuukauden ajan
- ortopediset ja sydän- ja keuhkosairaudet, jotka estäisivät potilaita harjoittamasta liikuntaa
- neurologiset häiriöt
- epävakaat endokriiniset sairaudet
- pahanlaatuisuus, raskaus
- vakavia psyykkisiä sairauksia
- jolle on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uudistaja pilates ryhmä
Kaikille osallistujille tiedotettiin reformer-koneesta ja hoito-ohjelmasta reformerpilates-ryhmän fysioterapeutilta.
Reformer pilates -harjoituksia sovellettiin yleisten lihasten vahvistus- ja joustavuusharjoitusten muodossa fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksia tehtiin 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Yhden istunnon kesto oli 60 minuuttia.
|
Ohjelma koostui 10 minuutin lämmittelyharjoituksista, 40 minuutin reformer pilates-harjoituksista ja 10 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Harjoitukset aloitettiin 6-8 toistolla, nostettiin 1-2 toistoon viikossa ja sovellettiin 12-15 toistoon viimeisellä viikolla.
Harjoitusten etenemiseen käytettiin jousien vastuksen lisäämistä ja eri asentojen lisäämistä.
|
|
Active Comparator: Kotimaton pilatesryhmä
Kotimaton pilatesryhmässä kotiohjelmana sovellettiin kliinisiä pilatesharjoituksia.
Kaikille tämän ryhmän osallistujille jaettiin esitteet ja harjoituksen seurantalomakkeet, joissa havainnollistettiin ja kirjoitettiin kaikki tämän kliinisistä pilatespohjaisista lihasvoima- ja joustavuusharjoituksista koostuvan ohjelman harjoitukset.
Harjoituksia tehtiin 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan kotona.
Osallistujat merkitsivät harjoituksia tehdessään seurantalomakkeen.
Osallistujien liikuntaan osallistuminen tarkistettiin puhelimitse.
|
Ohjelma koostui 10 minuutin lämmittelyharjoituksista, kliinisistä pilates-pohjaisista harjoituksista matolla 40 minuuttia ja 10 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Harjoitukset aloitettiin 6-8 toistolla, nostettiin 1-2 toistoon joka viikko ja niitä sovellettiin 12-15 toistoon viimeisellä viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, työtilaa, masennusta, ahdistusta, unta, kipua, väsymystä, jäykkyyttä ja hyvinvointia fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden terveydentilan ja fyysisen toimivuuden arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Kivun sijaintikartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat merkitsevät 28 kehon osasta alueet, joilla on kipua viimeisen seitsemän päivän aikana.
Tulos on 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kivuliaita kehon alueita on enemmän.
|
1 vuosi
|
|
Tuolin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä testissä, jossa arvioidaan alaraajojen lihasvoimaa, osallistujat istuvat ja seisovat mahdollisimman nopeasti 30 sekuntia tavallisella tuolilla, jonka keskikorkeus on 44 cm ja ilman selkä- ja käsitukea.
Valmistettujen toistojen määrä kirjattiin
|
1 vuosi
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä testissä, jossa arvioitiin toiminnallista liikkuvuutta, arviointi aloitettiin osallistujan istuessa tuolissa.
Se tallensi ajan, jonka osallistuja kesti nousta tuolilta, käveli kolme metriä, kääntyi ympäri, käveli takaisin tuolille ja istui alas.
|
1 vuosi
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä testi arvioi osallistujan tasapainoa.
Osallistujan on seisottava ilman apua toisella jalalla ja se on sekunneissa siitä hetkestä, kun toinen jalka on koukussa lattiasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata.
|
1 vuosi
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on 17 kohdan asteikko, joka arvioi liikkeen/toistuvan vamman pelkoa.
Kokonaispistemäärät ovat 17-68.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobia
|
1 vuosi
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se kehitettiin arvioimaan viime viikon väsymyksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1 - 7. Korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen vakavuutta
|
1 vuosi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se kehitettiin tunnistamaan hyvä ja huono uni ja arvioimaan unen laatua.
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa.
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivinen harjoitusterapia - Biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tätä turkkiksi kehitettyä asteikkoa, joka koostuu 30 kohdasta, käytettiin sairauteen liittyvän biopsykososiaalisen prosessin arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on 0-120.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden huonoa biopsykososiaalista tilaa.
|
1 vuosi
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä elämänlaadun arvioinnissa käytetyistä kyselylomakkeista.
"100 pistettä" tarkoittaa hyvää terveydentilaa ja "0 pistettä" huonoa terveydentilaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Ekici G, Unal E, Akbayrak T, Vardar-Yagli N, Yakut Y, Karabulut E. Effects of active/passive interventions on pain, anxiety, and quality of life in women with fibromyalgia: Randomized controlled pilot trial. Women Health. 2017 Jan;57(1):88-107. doi: 10.1080/03630242.2016.1153017. Epub 2016 Feb 16.
- Altan L, Korkmaz N, Bingol U, Gunay B. Effect of pilates training on people with fibromyalgia syndrome: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1983-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.06.021.
- Franco KFM, Franco YRDS, Salvador EMES, do Nascimento BCB, Miyamoto GC, Cabral CMN. Effectiveness and cost-effectiveness of the modified Pilates method versus aerobic exercise in the treatment of patients with fibromyalgia: protocol for a randomized controlled trial. BMC Rheumatol. 2019 Jan 18;3:2. doi: 10.1186/s41927-018-0051-6. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .