- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218630
섬유근육통 환자의 필라테스 운동
섬유근육통 환자에서 리포머 필라테스의 효과에 대한 조사: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 리포머 필라테스의 효과를 홈 매트 필라테스와 비교하여 평가하였다. American College of Rheumatology(ACR) 2016 기준에 따라 FM 진단을 받은 총 28명의 지원 여성이 연구에 포함되었습니다. 리포머 필라테스 그룹은 14명, 홈매트 필라테스 그룹은 14명이었습니다.
모든 개인은 기준선과 6주 말에 동일한 조건에서 표준화된 테스트 프로토콜에 따라 동일한 물리치료사에 의해 평가되었습니다. PLI(Pain Location Inventory)를 통한 통증 부위 수, FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)를 통한 질병 활동도, Chair Test를 통한 하지 근력, TUG(Timed Up and Go Test)를 통한 기능적 이동성, Single Leg Stance Test를 통한 균형, Tampa Kinesiophobia Scale이 포함된 운동공포증, Fatigue Severity Scale이 포함된 피로, Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)가 포함된 수면의 질, Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)가 포함된 생물심리사회적 상태 및 Short Form-36(SF- 36) 평가하였다.
필라테스 운동은 6주 동안 주 2회씩 두 가지 방법(리포머 그룹과 홈매트 그룹)으로 이 분야의 자격증을 소지하고 경험이 풍부한 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 치료 프로그램을 시작하기 전 모든 환자에게 임상 필라테스 운동의 5가지 핵심 요소인 호흡, 집중, 갈비뼈, 어깨, 머리 및 목의 배치를 교육했습니다. 참가자들은 모든 운동 중에 이 5가지 핵심 요소에 집중하고 유지하도록 권장되었습니다.
데이터는 SPSS(버전 21.0)를 사용하여 평가되었습니다. 연속 변수는 평균, 표준 편차 및 백분율로 표시되었습니다. 파라메트릭 테스트 가정이 제공된 경우 Independent Samples Test가 사용되었고 파라메트릭 테스트 가정이 제공되지 않은 경우 Mann-Whitney U 테스트가 독립 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다. 모수적 검정 가정이 있는 경우에는 Paired Simple T Test를, 모수적인 검정 가정이 없는 경우에는 Wilcoxon signed-rank test를 사용하여 종속 집단 간의 차이를 비교하였다. P 값
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACR 2016 기준에 따라 FM 진단을 받은 경우
- 18-65세
- 최소 3개월 이상 약물 사용이 안정적임
- 이 연구에 참여하기 위해 자발적으로
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 정기적으로 운동하기
- 정형외과 및 심폐질환이 있어 운동을 하지 못하는 환자
- 신경 장애
- 불안정한 내분비계 질환
- 악성종양, 임신
- 심각한 심리적 질병
- 지난 6개월 동안 수술을 받은 적이 있는 경우
- 의사 소통 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포머 필라테스 그룹
모든 참가자는 리포머 필라테스 그룹의 물리치료사로부터 리포머 머신과 치료 프로그램에 대한 정보를 받았습니다.
리포머 필라테스 운동은 물리치료사의 감독 하에 일반적인 근력 강화 및 유연성 운동 형태로 적용하였다.
운동은 6주간 주 2회 실시하였다.
1회의 시간은 60분이었다.
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프로그램은 워밍업 10분, 리포머 필라테스 40분, 쿨다운 10분으로 구성됐다.
운동은 6-8회 반복으로 시작하여 매주 1-2회 반복으로 늘리고 마지막 주에는 12-15회 반복으로 적용하였다.
스프링의 저항을 높이고 다른 자세를 추가하여 운동을 진행했습니다.
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활성 비교기: 홈매트 필라테스 그룹
홈 매트 필라테스 그룹에서는 임상 필라테스 운동을 홈 프로그램으로 적용하였다.
임상 필라테스 기반의 일반 근력 및 유연성 운동으로 구성된 이 프로그램의 모든 운동을 설명하고 작성한 브로셔 및 운동 추적 양식이 이 그룹의 모든 참가자에게 제공되었습니다.
운동은 집에서 6주간 주 2회 실시하였다.
참가자들은 운동을 수행할 때 후속 양식을 표시했습니다.
참가자의 운동 출석은 전화 통화로 확인되었습니다.
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프로그램은 워밍업 10분, 매트 위에서 임상 필라테스 기반 운동 40분, 쿨다운 10분으로 구성됐다.
운동은 6-8회 반복으로 시작하여 매주 1-2회 반복으로 늘리고 마지막 주에는 12-15회 반복으로 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 일년
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섬유근육통 환자의 건강상태와 신체기능을 평가하기 위해 신체건강, 업무상태, 우울, 불안, 수면, 통증, 피로, 강직, 웰빙을 평가하는 10문항으로 구성된 설문지이다.
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일년
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통증 위치 인벤토리
기간: 일년
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참가자들은 신체의 28개 부위 중 지난 7일 동안 통증을 느낀 부위를 표시합니다.
점수는 0-28 사이입니다.
점수가 높을수록 고통스러운 신체 부위가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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일년
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의자 테스트
기간: 일년
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하지 근력을 평가하는 이 검사는 평균 높이 44cm, 등받이와 팔받침이 없는 표준 의자에 30초 동안 최대한 빨리 앉았다 일어섰다.
완료된 반복 횟수를 기록했습니다.
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일년
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시간 제한 및 이동 테스트
기간: 일년
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기능적 이동성을 평가하는 이 테스트에서는 참가자가 의자에 앉은 상태에서 평가를 시작했습니다.
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸은 후 몸을 돌려 의자로 돌아와 앉은 시간을 기록했습니다.
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일년
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단일 다리 자세 테스트
기간: 일년
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이 테스트는 참가자의 균형을 평가합니다.
참가자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있어야 하며 한쪽 발이 바닥에서 구부러진 시간부터 땅에 닿는 시간까지의 시간을 초 단위로 측정합니다.
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일년
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 일년
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움직임/반복 부상에 대한 두려움을 평가하는 17개 항목 척도입니다.
총점의 범위는 17에서 68까지입니다.
높은 점수는 그 사람이 높은 운동공포증을 가지고 있음을 나타냅니다.
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일년
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피로 심각도 척도
기간: 일년
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지난주 피로의 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
총점의 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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일년
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 일년
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좋은 수면과 나쁜 수면을 식별하고 수면의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다.
"5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 슬리퍼를 나타냅니다.
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일년
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인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 설문지
기간: 일년
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터키어로 개발되고 30개 항목으로 구성된 이 척도는 질병 관련 생물심리사회적 과정을 평가하는 데 사용되었습니다.
총점의 범위는 0에서 120까지입니다.
점수가 높을수록 환자의 나쁜 생물심리사회적 상태를 나타냅니다.
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일년
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약식-36
기간: 일년
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이 척도는 삶의 질을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 설문지 중 하나입니다.
"100점"은 건강 상태가 양호함을 나타내고 "0점"은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Ekici G, Unal E, Akbayrak T, Vardar-Yagli N, Yakut Y, Karabulut E. Effects of active/passive interventions on pain, anxiety, and quality of life in women with fibromyalgia: Randomized controlled pilot trial. Women Health. 2017 Jan;57(1):88-107. doi: 10.1080/03630242.2016.1153017. Epub 2016 Feb 16.
- Altan L, Korkmaz N, Bingol U, Gunay B. Effect of pilates training on people with fibromyalgia syndrome: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1983-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.06.021.
- Franco KFM, Franco YRDS, Salvador EMES, do Nascimento BCB, Miyamoto GC, Cabral CMN. Effectiveness and cost-effectiveness of the modified Pilates method versus aerobic exercise in the treatment of patients with fibromyalgia: protocol for a randomized controlled trial. BMC Rheumatol. 2019 Jan 18;3:2. doi: 10.1186/s41927-018-0051-6. eCollection 2019.
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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