Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Pilates u osób z fibromialgią

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Berna Cagla Caglayan

Badanie skuteczności Reformer Pilates u osób z fibromialgią: Randomizowana Kontrolowana Próba

W tym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń Reformer Pilates w fibromialgii, która jest przewlekłą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującą się uogólnionym bólem w ciele, na liczbę bolesnych obszarów, aktywność choroby, siłę mięśni kończyn dolnych, mobilność funkcjonalną, równowagę, kinezofobię, zmęczenie, sen jakość, status biopsychospołeczny i jakość życia oraz porównano efekty domowego pilatesu opartego na klinicznym pilatesie, wykonywanego na macie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniano efekty pilatesu reformerskiego, porównując go z metodą pilatesu na matach domowych. Do badania włączono łącznie 28 ochotniczek, u których zdiagnozowano FM zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) 2016. Grupa Reformer pilates liczyła 14 uczestników, grupa home mat pilates liczyła 14 osób.

Wszystkie osoby były oceniane przez tego samego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowymi protokołami badań iw tych samych warunkach wyjściowych i pod koniec 6 tygodnia. Liczba bolesnych obszarów za pomocą Inwentarza Umiejscowienia Bólu (PLI), aktywność choroby za pomocą Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), siła mięśni kończyn dolnych za pomocą Chair Test, ruchomość funkcjonalna za pomocą The Timed Up and Go Test (TUG), równowaga za pomocą Single Leg Stance Test, kinezjofobia za pomocą skali Tampa Kinesiophobia, zmęczenie za pomocą skali nasilenia zmęczenia, jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), status biopsychospołeczny za pomocą metody poznawczej terapii ruchowej – kwestionariusz biopsychospołeczny (BETY-BQ) oraz jakość życia za pomocą krótkiego formularza-36 (SF- 36) zostały ocenione.

Ćwiczenia Pilates były wykonywane przez certyfikowanego i doświadczonego fizjoterapeutę w tej dziedzinie w dwóch różnych metodach (grupa Reformer i grupa Home Mat) 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Przed rozpoczęciem programu leczenia wszystkich pacjentów nauczono 5 kluczowych elementów klinicznych ćwiczeń pilates, którymi są oddychanie, skupienie i ustawienie klatki piersiowej, barku, głowy i szyi. Uczestników zachęcano do skupienia się i utrzymania tych 5 kluczowych elementów podczas wszystkich ćwiczeń.

Dane oceniono za pomocą SPSS (wersja 21.0). Zmienne ciągłe określono jako średnią, odchylenie standardowe i procent. Gdy podano założenia testu parametrycznego, stosowano Test Prób Niezależnych, gdy nie podano założeń testu parametrycznego, do porównania różnic między grupami niezależnymi stosowano test U Manna-Whitneya. Gdy podano założenia testu parametrycznego, stosowano prosty test t sparowanych, gdy nie podano założeń testu parametrycznego, do porównania różnic między grupami zależnymi stosowano test rang znaków Wilcoxona. wartość P

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadanie diagnozy FM według kryteriów ACR 2016
  • w wieku 18-65 lat
  • być stabilnym w zażywaniu narkotyków przez co najmniej 3 miesiące lub dłużej
  • dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • regularnie ćwiczyć przez ostatnie 3 miesiące
  • ze schorzeniami ortopedycznymi i krążeniowo-oddechowymi, które uniemożliwiają pacjentom wykonywanie ćwiczeń fizycznych
  • zaburzenia neurologiczne
  • niestabilne choroby układu hormonalnego
  • nowotwór, ciąża
  • ciężkie choroby psychiczne
  • przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ma problemy z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilates Reformer
Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o urządzeniu reformer oraz programie leczenia przez fizjoterapeutę grupy reformer pilates. Zastosowano ćwiczenia Reformer Pilates w formie ćwiczeń ogólnorozwojowych i gibkościowych pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia wykonywano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Czas trwania jednej sesji wynosił 60 minut.
Inny: Reformator Pilates ćwiczenia
Program składał się z 10-minutowych ćwiczeń rozgrzewkowych, 40-minutowych ćwiczeń reformer pilates oraz 10-minutowych ćwiczeń schładzających. Ćwiczenia rozpoczynano od 6-8 powtórzeń, zwiększano do 1-2 powtórzeń w każdym tygodniu i stosowano 12-15 powtórzeń w ostatnim tygodniu. Do progresji ćwiczeń wykorzystano zwiększanie oporu sprężyn oraz dodawanie różnych pozycji.
Aktywny komparator: Grupa pilates na matach domowych
W grupie home mat pilates jako program domowy zastosowano kliniczne ćwiczenia pilates. Wszystkim uczestnikom tej grupy rozdano broszury i formularze kontrolne ćwiczeń, które ilustrowały i opisywały wszystkie ćwiczenia w tym programie, który składał się z klinicznych ćwiczeń ogólnej siły i elastyczności mięśni opartych na pilatesie. Ćwiczenia wykonywano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni w domu. Uczestnicy zaznaczali formularz kontrolny podczas wykonywania ćwiczeń. Obecność uczestników na ćwiczeniach sprawdzano telefonicznie.
Inny: Domowe ćwiczenia pilates na macie
Program składał się z 10 minutowych ćwiczeń rozgrzewkowych, klinicznych ćwiczeń pilatesowych na macie przez 40 minut oraz 10 minutowych ćwiczeń schładzających. Ćwiczenia rozpoczynano od 6-8 powtórzeń, zwiększano do 1-2 powtórzeń w każdym tygodniu i stosowano 12-15 powtórzeń w ostatnim tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań, które oceniają stan zdrowia fizycznego, stan pracy, depresję, niepokój, sen, ból, zmęczenie, sztywność i samopoczucie w celu oceny stanu zdrowia i sprawności fizycznej osób z fibromialgią.
1 rok
Inwentarz lokalizacji bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy zaznaczają obszary, w których odczuwają ból w ciągu ostatnich siedmiu dni z 28 części ciała. Wynik wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę bolesnych obszarów ciała.
1 rok
Test krzesła
Ramy czasowe: 1 rok
W tym teście, który ocenia siłę mięśni kończyn dolnych, uczestnicy siadają i wstają tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund na standardowym krześle o średniej wysokości 44 cm, bez podparcia pleców i ramion. Rejestrowano liczbę zakończonych powtórzeń
1 rok
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 1 rok
W tym teście, w którym oceniano mobilność funkcjonalną, ocenę rozpoczynano, gdy uczestnik siedział na krześle. Zarejestrowano czas, w którym uczestnik wstał z krzesła, przeszedł trzy metry, odwrócił się, wrócił do krzesła i usiadł
1 rok
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 rok
Ten test ocenia równowagę uczestnika. Uczestnik musi stać bez pomocy na jednej nodze i mierzy się go w sekundach od momentu, gdy jedna stopa oderwie się od podłogi do momentu dotknięcia ziemi.
1 rok
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to 17-punktowa skala, która ocenia lęk przed ruchem/powtórnym urazem. Zakres łącznego wyniku wynosi od 17 do 68. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wysoką kinezjofobię
1 rok
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Został opracowany w celu oceny nasilenia zmęczenia w ostatnim tygodniu. Zakres łącznej punktacji wynosi od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia
1 rok
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 rok
Został opracowany w celu identyfikacji dobrego i złego snu oraz oceny jakości snu. Punktacja odpowiedzi oparta jest na skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza negatywną skrajność w skali Likerta. Ogólna suma „5” lub większa wskazuje na „słaby” śpiący.
1 rok
Podejście poznawczej terapii ruchowej – kwestionariusz biopsychospołeczny
Ramy czasowe: 1 rok
Ta skala, która została opracowana w języku tureckim i składa się z 30 pozycji, została wykorzystana do oceny procesu biopsychospołecznego związanego z chorobą. Zakres łącznej punktacji wynosi od 0 do 120. Wyższe wyniki wskazują na zły stan biopsychospołeczny pacjentów.
1 rok
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 1 rok
Skala ta jest jednym z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny jakości życia. „100 punktów” oznacza dobry stan zdrowia, a „0 punktów” oznacza zły stan zdrowia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Reformator Pilates ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj