Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilatesøvelser hos personer med fibromyalgi

3. januar 2020 oppdatert av: Berna Cagla Caglayan

Undersøkelse av effektiviteten til reformatorpilates hos personer med fibromyalgi: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien undersøkte effekten av reformer pilates øvelser i fibromyalgi, som er en kronisk muskel-skjelettsykdom preget av utbredt smerte i kroppen, på antall smertefulle områder, sykdomsaktivitet, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, funksjonell mobilitet, balanse, kinesofobi, tretthet, søvn kvalitet, biopsykososial status og livskvalitet og sammenlignet effekter av klinisk pilatesbasert hjemmepilates som utføres på matte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble effekten av reformer pilates evaluert ved å sammenligne med hjemmematte pilates-metoden. Totalt 28 frivillige kvinner som ble diagnostisert med FM i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriterier ble inkludert i studien. Reformer pilates gruppe hadde 14 deltakere, hjemmematte pilates gruppe hadde 14 deltakere.

Alle individer ble evaluert av samme fysioterapeut i henhold til standardiserte testprotokoller og under samme forhold ved baseline og ved slutten av 6. uke. Antall smertefulle områder med Pain Location Inventory (PLI), sykdomsaktivitet med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), muskelstyrke i nedre ekstremiteter med Chair Test, funksjonell mobilitet med The Timed Up and Go Test (TUG), balanse med Single Leg Stance Test, kinesiofobi med Tampa Kinesiophobia Scale, fatigue med Fatigue Severity Scale, søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), biopsykososial status med kognitiv treningsterapi-tilnærming- Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ) og livskvalitet med Short Form-36 (SF- 36) ble evaluert.

Pilatesøvelser ble utført av en sertifisert og erfaren fysioterapeut på dette feltet som to forskjellige metoder (reformergruppe og hjemmemattegruppe) 2 ganger i uken i 6 uker. Før oppstart av behandlingsprogrammet ble 5 nøkkelelementer av kliniske pilatesøvelser, som er pust, fokus og plassering av brystkasse, skulder, hode og nakke, lært opp til alle pasienter. Deltakerne ble oppfordret til å fokusere og vedlikeholde disse 5 nøkkelelementene under alle øvelsene.

Data ble vurdert ved bruk av SPSS (versjon 21.0). Kontinuerlige variabler ble oppgitt som gjennomsnitt, standardavvik og prosent. Når parametriske testforutsetninger ble gitt, ble den uavhengige prøvetesten brukt, når parametriske testforutsetninger ikke ble gitt, ble Mann-Whitney U-testen brukt for å sammenligne forskjellene mellom de uavhengige gruppene. Når parametriske testforutsetninger ble gitt, ble Paired Simple T Test brukt, når parametriske testforutsetninger ikke ble gitt, ble Wilcoxon signed-rank test brukt for å sammenligne forskjellene mellom de avhengige gruppene. P-verdi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha FM-diagnose i henhold til ACR 2016-kriterier
  • i alderen 18-65 år
  • være stabil i narkotikabruk i minst 3 måneder eller mer
  • å være frivillig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • trener regelmessig de siste 3 månedene
  • har ortopediske og hjerte-lungesykdommer som ville hindre pasienter i å trene
  • nevrologiske lidelser
  • ustabile sykdommer i det endokrine systemet
  • malignitet, graviditet
  • alvorlige psykiske sykdommer
  • har gjennomgått noen operasjon de siste 6 månedene
  • har kommunikasjonsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reformer pilates gruppe
Alle deltakerne ble informert om reformermaskinen og behandlingsopplegget av fysioterapeuten i reformer pilatesgruppen. Reformer pilatesøvelser ble brukt i form av generell muskelstyrking og spenstøvelser under tilsyn av fysioterapeut. Øvelser ble utført 2 ganger i uken i 6 uker. Varigheten av en økt var 60 minutter.
Annen: Reformer pilates øvelser
Programmet besto av 10 minutters oppvarmingsøvelser, reformer pilatesøvelser i 40 minutter og 10 minutters nedkjølingsøvelser. Øvelsene ble startet med 6-8 repetisjoner, økt til 1-2 repetisjoner hver uke og gjaldt for å være 12-15 repetisjoner den siste uken. Å øke motstanden til fjærene og legge til forskjellige posisjoner ble brukt for progresjon av øvelser.
Aktiv komparator: Hjemmematte pilates gruppe
I hjemmemattepilatesgruppen ble kliniske pilatesøvelser brukt som et hjemmeprogram. Brosjyrer og treningsoppfølgingsskjemaer, som illustrerte og skrev alle øvelsene i dette programmet, som besto av kliniske pilatesbaserte generelle muskelstyrke- og spenstøvelser, ble gitt til alle deltakerne i denne gruppen. Øvelser ble utført 2 ganger i uken i 6 uker hjemme. Deltakerne markerte oppfølgingsskjemaet når de utførte øvelser. Deltakernes oppmøte på trening ble sjekket ved telefonsamtaler.
Annen: Hjemmematte pilatesøvelser
Programmet besto av 10 minutters oppvarmingsøvelser, kliniske pilatesbaserte øvelser på matte i 40 minutter og 10 minutters nedkjølingsøvelser. Øvelsene ble startet med 6-8 repetisjoner, økt til 1-2 repetisjoner hver uke, og gjaldt for å være 12-15 repetisjoner den siste uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 1 år
Det er et spørreskjema bestående av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, arbeidsstatus, depresjon, angst, søvn, smerte, tretthet, stivhet og velvære for å evaluere helsetilstand og fysisk funksjonalitet til personer med fibromyalgi.
1 år
Inventar av smertested
Tidsramme: 1 år
Deltakerne markerer områdene der de har følt smerte de siste syv dagene fra de 28 delene av kroppen. Stillingen er mellom 0-28. Høyere skårer indikerer å ha flere smertefulle kroppsregioner.
1 år
Stol test
Tidsramme: 1 år
I denne testen, som evaluerer muskelstyrken i nedre ekstremiteter, sitter og reiser deltakerne så raskt som mulig i 30 sekunder i en standardstol som har en gjennomsnittshøyde på 44 cm og uten ryggstøtte og armstøtte. Antall repetisjoner som er fullført ble registrert
1 år
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 1 år
I denne testen, hvor funksjonell mobilitet ble evaluert, ble evalueringen startet mens deltakeren satt i stolen. Den registrerte tiden det tok en deltaker å reise seg fra en stol, gikk tre meter, snudde seg, gikk tilbake til stolen og satte seg ned
1 år
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 1 år
Denne testen evaluerer deltakerens balanse. Deltakeren må stå uten hjelp på ett ben og er tidsbestemt i sekunder fra den ene foten er bøyd fra gulvet til den berører bakken.
1 år
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 1 år
Det er en 17-delt skala som vurderer frykt for bevegelse/gjentatt skade. Totalscore er fra 17 til 68. Høy score indikerer at personen har høy kinesiofobi
1 år
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 år
Den ble utviklet for å evaluere alvorlighetsgraden av tretthet den siste uken. Utvalget av totalscore er fra 1 til 7. Høyere skårer indikerer mer alvorlighetsgrad av tretthet
1 år
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
Den ble utviklet for å identifisere god og dårlig søvn og for å evaluere søvnkvaliteten. Poengsettingen av svarene er basert på en skala fra 0 til 3, hvor 3 reflekterer det negative ytterpunktet på Likert-skalaen. En global sum på "5" eller høyere indikerer en "dårlig" sovende.
1 år
Kognitiv treningsterapitilnærming- Biopsykososialt spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Denne skalaen, som ble utviklet på tyrkisk og består av 30 elementer, ble brukt til å evaluere den sykdomsrelaterte biopsykososiale prosessen. Totalscore er fra 0 til 120. Høyere skårer indikerer dårlig biopsykososial status for pasienter.
1 år
Kort skjema-36
Tidsramme: 1 år
Denne skalaen er et av de mest brukte spørreskjemaene for å vurdere livskvalitet. "100 poeng" indikerer god helsestatus og "0 poeng" indikerer dårlig helsestatus.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Etterforskere

  • Studieleder: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere