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Exercícios de Pilates em indivíduos com fibromialgia

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Berna Cagla Caglayan

Investigação da eficácia do Reformer Pilates em indivíduos com fibromialgia: ensaio controlado randomizado

Este estudo investigou os efeitos dos exercícios do reformer pilates na fibromialgia, que é uma doença musculoesquelética crônica caracterizada por dor generalizada no corpo, no número de regiões dolorosas, atividade da doença, força muscular de membros inferiores, mobilidade funcional, equilíbrio, cinesofobia, fadiga, sono qualidade, estado biopsicossocial e qualidade de vida e efeitos comparados do pilates clínico baseado em pilates caseiro realizado no tatame.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os efeitos do reformer pilates foram avaliados comparando com o método home mat pilates. Um total de 28 mulheres voluntárias que foram diagnosticadas com FM de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) 2016 foram incluídas no estudo. O grupo reformer pilates teve 14 participantes, o grupo home mat pilates teve 14 participantes.

Todos os indivíduos foram avaliados pelo mesmo fisioterapeuta de acordo com protocolos de teste padronizados e nas mesmas condições no início e no final da 6ª semana. Número de regiões dolorosas com Pain Location Inventory (PLI), atividade da doença com Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), força muscular de membros inferiores com Chair Test, mobilidade funcional com The Timed Up and Go Test (TUG), equilíbrio com Single Leg Stance Test, cinesiofobia com Tampa Kinesiophobia Scale, fadiga com Fatigue Severity Scale, qualidade do sono com Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), estado biopsicossocial com Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) e qualidade de vida com Short Form-36 (SF- 36) foram avaliados.

Os exercícios de Pilates foram realizados por um fisioterapeuta certificado e experiente neste campo em dois métodos diferentes (grupo reformador e grupo home mat) em 2 vezes por semana durante 6 semanas. Antes de iniciar o programa de tratamento, 5 elementos-chave dos exercícios clínicos de pilates, que são respiração, foco e posicionamento da caixa torácica, ombro, cabeça e pescoço, foram ensinados a todos os pacientes. Os participantes foram encorajados a focar e manter esses 5 elementos-chave durante todos os exercícios.

Os dados foram avaliados usando SPSS (Versão 21.0). As variáveis ​​contínuas foram expressas como média, desvio padrão e porcentagem. Quando as suposições do teste paramétrico foram fornecidas, o Teste de Amostras Independentes foi usado, quando as suposições do teste paramétrico não foram fornecidas, o teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar as diferenças entre os grupos independentes. Quando as suposições do teste paramétrico foram fornecidas, o Teste T Simples Pareado foi usado, quando as suposições do teste paramétrico não foram fornecidas, o teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para comparar as diferenças entre os grupos dependentes. valor P

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter diagnóstico de FM de acordo com os critérios do ACR 2016
  • 18-65 anos
  • ser estável no uso de drogas por pelo menos 3 meses ou mais
  • ser voluntário para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • fazendo exercícios regularmente nos últimos 3 meses
  • ter doenças ortopédicas e cardiopulmonares que impediriam os pacientes de fazer exercícios
  • problemas neurológicos
  • doenças instáveis ​​do sistema endócrino
  • malignidade, gravidez
  • doenças psicológicas graves
  • ter sido submetido a alguma cirurgia nos últimos 6 meses
  • tendo problemas de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pilates reformer
Todos os participantes foram informados sobre a máquina reformer e o programa de tratamento pelo fisioterapeuta do grupo reformer pilates. Os exercícios do reformer pilates foram aplicados na forma de exercícios de fortalecimento muscular geral e flexibilidade sob a supervisão de fisioterapeuta. Os exercícios foram realizados em 2 vezes por semana durante 6 semanas. A duração de uma sessão foi de 60 minutos.
O programa consistia em exercícios de aquecimento de 10 minutos, exercícios de pilates reformador de 40 minutos e exercícios de relaxamento de 10 minutos. Os exercícios foram iniciados com 6-8 repetições, aumentados para 1-2 repetições a cada semana e aplicados para 12-15 repetições na última semana. Aumentar a resistência das molas e adicionar diferentes posições foram utilizadas para progressão dos exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de mat pilates em casa
No grupo de mat pilates domiciliar, foram aplicados exercícios de pilates clínico como um programa domiciliar. Folhetos e formulários de acompanhamento de exercícios, que ilustravam e escreviam todos os exercícios deste programa, que consistia em exercícios clínicos de força muscular e flexibilidade gerais baseados em pilates, foram entregues a todos os participantes deste grupo. Os exercícios foram realizados em 2 vezes por semana durante 6 semanas em casa. Os participantes marcaram o formulário de acompanhamento quando realizaram exercícios. A assiduidade dos participantes ao exercício foi verificada por telefonemas.
O programa consistiu em 10 minutos de exercícios de aquecimento, exercícios clínicos baseados em pilates no solo por 40 minutos e 10 minutos de exercícios de relaxamento. Os exercícios foram iniciados com 6-8 repetições, aumentados para 1-2 repetições a cada semana e aplicados para 12-15 repetições na última semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 1 ano
É um questionário composto por 10 questões que avaliam a saúde física, situação laboral, depressão, ansiedade, sono, dor, fadiga, rigidez e bem-estar com o objetivo de avaliar o estado de saúde e a funcionalidade física de indivíduos com fibromialgia.
1 ano
Inventário de localização da dor
Prazo: 1 ano
Os participantes marcam as áreas em que sentiram dor nos últimos sete dias nas 28 partes do corpo. A pontuação está entre 0-28. Pontuações mais altas indicam maior número de regiões corporais dolorosas.
1 ano
Teste da Cadeira
Prazo: 1 ano
Neste teste, que avalia a força muscular dos membros inferiores, os participantes sentam e levantam o mais rápido possível por 30 segundos em uma cadeira padrão com altura média de 44 cm e sem apoio de costas e apoio de braço. O número de repetições concluídas foi registrado
1 ano
O teste Timed Up and Go
Prazo: 1 ano
Neste teste, onde foi avaliada a mobilidade funcional, a avaliação foi iniciada enquanto o participante estava sentado na cadeira. Ele registrou o tempo que um participante levou para se levantar de uma cadeira, caminhou três metros, virou-se, voltou para a cadeira e sentou-se.
1 ano
Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: 1 ano
Este teste avalia o equilíbrio do participante. O participante deve ficar sem ajuda em uma perna e é cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado do chão até o momento em que toca o solo.
1 ano
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 1 ano
É uma escala de 17 itens que avalia o medo de movimento/lesão repetida. A faixa de pontuação total é de 17 a 68. Pontuação alta indica que a pessoa tem alta cinesiofobia
1 ano
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 ano
Foi desenvolvido para avaliar a gravidade da fadiga na última semana. A faixa de pontuação total varia de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga
1 ano
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 1 ano
Foi desenvolvido para identificar o sono bom e ruim e avaliar a qualidade do sono. A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert. Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim".
1 ano
Abordagem da terapia de exercícios cognitivos - questionário biopsicossocial
Prazo: 1 ano
Essa escala, desenvolvida em turco e composta por 30 itens, foi utilizada para avaliar o processo biopsicossocial relacionado à doença. O intervalo de pontuação total é de 0 a 120. Escores mais altos indicam mau estado biopsicossocial dos pacientes.
1 ano
Formulário Resumido-36
Prazo: 1 ano
Essa escala é um dos questionários mais utilizados para avaliar a qualidade de vida. "100 pontos" indica bom estado de saúde e "0 pontos" indica mau estado de saúde.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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