Cvičení Pilates u jedinců s fibromyalgií
Zkoumání účinnosti Reformer Pilates u jedinců s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byly účinky reformer pilates hodnoceny srovnáním s metodou home mat pilates. Do studie bylo zahrnuto celkem 28 dobrovolníků, kterým byla diagnostikována FM podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 2016. Skupina Reformer pilates měla 14 účastníků, skupina domácího mat pilates měla 14 účastníků.
Všichni jedinci byli hodnoceni stejným fyzioterapeutem podle standardizovaných testovacích protokolů a za stejných podmínek na začátku a na konci 6. týdne. Počet bolestivých oblastí s Pain Location Inventory (PLI), aktivita onemocnění s dotazníkem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), svalová síla dolních končetin s Chair Test, funkční mobilita s The Timed Up and Go Test (TUG), rovnováha s Single Leg Standance Test, kineziofobie se škálou Tampa kinesiofobie, únava se škálou závažnosti únavy, kvalita spánku s Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI), biopsychosociální stav s přístupem kognitivní cvičební terapie – biopsychosociální dotazník (BETY-BQ) a kvalita života s krátkou formou-36 (SF- 36) byly vyhodnoceny.
Cvičení Pilates bylo prováděno certifikovaným a zkušeným fyzioterapeutem v této oblasti jako dvě různé metody (skupina reformátorů a skupina na domácí podložce) 2x týdně po dobu 6 týdnů. Před zahájením léčebného programu bylo všem pacientům naučeno 5 klíčových prvků klinických cvičení pilates, kterými jsou dýchání, zaměření a umístění hrudního koše, ramene, hlavy a krku. Účastníci byli vyzváni, aby se během všech cvičení zaměřili a udržovali těchto 5 klíčových prvků.
Data byla hodnocena pomocí SPSS (verze 21.0). Spojité proměnné byly uvedeny jako průměr, směrodatná odchylka a procento. Když byly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit test nezávislých vzorků, pokud nebyly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl k porovnání rozdílů mezi nezávislými skupinami použit Mann-Whitney U test. Když byly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit Paired Simple T Test, pokud nebyly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit Wilcoxonův test se znaménkem pro porovnání rozdílů mezi závislými skupinami. Hodnota P
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou FM podle kritérií ACR 2016
- ve věku 18-65 let
- stabilní v užívání drog po dobu alespoň 3 měsíců nebo déle
- dobrovolně se zúčastnit této studie
Kritéria vyloučení:
- pravidelně cvičit poslední 3 měsíce
- s ortopedickými a kardiopulmonálními chorobami, které by pacientům bránily ve cvičení
- neurologické poruchy
- nestabilní onemocnění endokrinního systému
- malignita, těhotenství
- těžké psychické nemoci
- podstoupil jakoukoli operaci v posledních 6 měsících
- mít problémy s komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reformní skupina pilates
Všichni účastníci byli informováni o reformovacím stroji a léčebném programu fyzioterapeutem ve skupině reformer pilates.
Cvičení Reformer pilates bylo aplikováno formou celkového posilování svalů a cvičení flexibility pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení probíhalo 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Délka jednoho sezení byla 60 minut.
|
Program se skládal z 10 minut zahřívacích cvičení, cvičení reformer pilates po dobu 40 minut a 10 minut cvičení na zklidnění.
Cvičení bylo zahájeno 6-8 opakováními, zvýšeno na 1-2 opakování každý týden a aplikováno na 12-15 opakování v posledním týdnu.
Pro postup cvičení bylo použito zvyšování odporu pružin a přidávání různých pozic.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí podložka pilates skupina
Ve skupině pilates na domácích podložkách bylo klinické cvičení pilates aplikováno jako domácí program.
Všem účastníkům této skupiny byly rozdány brožury a formuláře pro sledování cvičení, které ilustrovaly a psaly všechna cvičení v tomto programu, který sestával z klinických cvičení zaměřených na obecnou svalovou sílu a flexibilitu na bázi pilates.
Cvičení bylo prováděno 2x týdně po dobu 6 týdnů doma.
Účastníci označili následný formulář, když provedli cvičení.
Docházka účastníků na cvičení byla kontrolována telefonicky.
|
Program se skládal z 10 minutových zahřívacích cvičení, klinických cvičení pilates na podložce po dobu 40 minut a 10 minutových cviků na ochlazení.
Cvičení bylo zahájeno 6-8 opakováními, zvýšeno na 1-2 opakování každý týden a aplikováno na 12-15 opakování v posledním týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek, které hodnotí fyzické zdraví, pracovní stav, depresi, úzkost, spánek, bolest, únavu, ztuhlost a pohodu s cílem zhodnotit zdravotní stav a fyzickou funkčnost jedinců s fibromyalgií.
|
1 rok
|
|
Inventář lokalizace bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Účastníci označují oblasti, ve kterých pociťují bolest v posledních sedmi dnech z 28 částí těla.
Skóre je mezi 0-28.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet bolestivých oblastí těla.
|
1 rok
|
|
Zkouška židle
Časové okno: 1 rok
|
V tomto testu, který hodnotí svalovou sílu dolních končetin, se účastníci co nejrychleji posadí a vstanou po dobu 30 sekund na standardní židli o průměrné výšce 44 cm a bez opory zad a paží.
Byl zaznamenán počet dokončených opakování
|
1 rok
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 1 rok
|
V tomto testu, kde byla hodnocena funkční mobilita, bylo hodnocení zahájeno v době, kdy účastník seděl na židli.
Zaznamenával čas, za který se účastník zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
|
1 rok
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 1 rok
|
Tento test hodnotí rovnováhu účastníka.
Účastník musí stát bez pomoci na jedné noze a je měřen v sekundách od okamžiku, kdy se jedna noha ohne z podlahy do doby, kdy se dotkne země.
|
1 rok
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o 17bodovou stupnici, která hodnotí strach z pohybu/opakovaného zranění.
Rozsah celkového skóre je od 17 do 68.
Vysoké skóre ukazuje, že osoba má vysokou kineziofobii
|
1 rok
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
|
Byl vyvinut pro hodnocení závažnosti únavy v posledním týdnu.
Rozsah celkového skóre je od 1 do 7. Vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu
|
1 rok
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 rok
|
Byl vyvinut pro identifikaci dobrého a špatného spánku a pro hodnocení kvality spánku.
Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále.
Globální součet "5" nebo větší označuje "špatný" pražec.
|
1 rok
|
|
Přístup kognitivní cvičební terapie – biopsychosociální dotazník
Časové okno: 1 rok
|
Tato škála, která byla vyvinuta v turečtině a skládá se z 30 položek, byla použita k hodnocení biopsychosociálního procesu souvisejícího s onemocněním.
Rozsah celkového skóre je od 0 do 120.
Vyšší skóre ukazuje na špatný biopsychosociální stav pacientů.
|
1 rok
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 1 rok
|
Tato škála je jedním z nejčastěji používaných dotazníků pro hodnocení kvality života.
„100 bodů“ znamená dobrý zdravotní stav a „0 bodů“ znamená špatný zdravotní stav.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Ekici G, Unal E, Akbayrak T, Vardar-Yagli N, Yakut Y, Karabulut E. Effects of active/passive interventions on pain, anxiety, and quality of life in women with fibromyalgia: Randomized controlled pilot trial. Women Health. 2017 Jan;57(1):88-107. doi: 10.1080/03630242.2016.1153017. Epub 2016 Feb 16.
- Altan L, Korkmaz N, Bingol U, Gunay B. Effect of pilates training on people with fibromyalgia syndrome: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1983-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.06.021.
- Franco KFM, Franco YRDS, Salvador EMES, do Nascimento BCB, Miyamoto GC, Cabral CMN. Effectiveness and cost-effectiveness of the modified Pilates method versus aerobic exercise in the treatment of patients with fibromyalgia: protocol for a randomized controlled trial. BMC Rheumatol. 2019 Jan 18;3:2. doi: 10.1186/s41927-018-0051-6. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .