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Exercices Pilates chez les personnes atteintes de fibromyalgie

3 janvier 2020 mis à jour par: Berna Cagla Caglayan

Enquête sur l'efficacité du Reformer Pilates chez les personnes atteintes de fibromyalgie : essai contrôlé randomisé

Cette étude a examiné les effets des exercices de reformer pilates dans la fibromyalgie, qui est une maladie musculo-squelettique chronique caractérisée par une douleur généralisée dans le corps, sur le nombre de régions douloureuses, l'activité de la maladie, la force musculaire des membres inférieurs, la mobilité fonctionnelle, l'équilibre, la kinésophobie, la fatigue, le sommeil. la qualité, le statut biopsychosocial et la qualité de vie et les effets comparés du pilates à domicile basé sur le Pilates clinique qui est effectué sur un tapis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les effets du reformer pilates ont été évalués en comparant avec la méthode home mat pilates. Un total de 28 femmes volontaires qui ont reçu un diagnostic de FM selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016 ont été incluses dans l'étude. Le groupe Reformer Pilates comptait 14 participants, le groupe Home Mat Pilates comptait 14 participants.

Tous les individus ont été évalués par le même physiothérapeute selon des protocoles de test standardisés et dans les mêmes conditions au départ et à la fin de la 6ème semaine. Nombre de régions douloureuses avec Pain Location Inventory (PLI), activité de la maladie avec Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), force musculaire des membres inférieurs avec Chair Test, mobilité fonctionnelle avec The Timed Up and Go Test (TUG), équilibre avec Single Leg Stance Test, kinésiophobie avec Tampa Kinesiophobia Scale, fatigue avec Fatigue Severity Scale, qualité du sommeil avec Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), statut biopsychosocial avec Cognitive Exercise Therapy Approach - Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) et qualité de vie avec Short Form-36 (SF- 36) ont été évalués.

Les exercices de Pilates ont été effectués par un physiothérapeute certifié et expérimenté dans ce domaine selon deux méthodes différentes (groupe reformer et groupe home mat) en 2 fois par semaine pendant 6 semaines. Avant de commencer le programme de traitement, 5 éléments clés des exercices cliniques de Pilates, à savoir la respiration, la concentration et le placement de la cage thoracique, des épaules, de la tête et du cou, ont été enseignés à tous les patients. Les participants ont été encouragés à se concentrer et à maintenir ces 5 éléments clés pendant tous les exercices.

Les données ont été évaluées à l'aide de SPSS (version 21.0). Les variables continues étaient exprimées en moyenne, écart-type et pourcentage. Lorsque des hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test d'échantillons indépendants a été utilisé, lorsque les hypothèses de test paramétrique n'ont pas été fournies, le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les différences entre les groupes indépendants. Lorsque des hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T simple apparié a été utilisé, lorsque les hypothèses de test paramétrique n'ont pas été fournies, le test de rang signé de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les différences entre les groupes dépendants. Valeur P

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic de FM selon les critères ACR 2016
  • 18-65 ans
  • avoir une consommation de drogue stable pendant au moins 3 mois ou plus
  • être volontaire pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • faire de l'exercice régulièrement au cours des 3 derniers mois
  • ayant des maladies orthopédiques et cardiopulmonaires qui empêcheraient les patients de faire de l'exercice
  • troubles neurologiques
  • maladies du système endocrinien instable
  • malignité, grossesse
  • maladies psychologiques graves
  • avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • ayant des problèmes de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réformateur pilates
Tous les participants ont été informés sur la machine reformer et le programme de traitement par le physiothérapeute du groupe reformer pilates. Les exercices de reformer pilates ont été appliqués sous la forme d'exercices généraux de renforcement musculaire et d'assouplissement sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les exercices ont été effectués 2 fois par semaine pendant 6 semaines. La durée d'une séance était de 60 minutes.
Le programme consistait en 10 minutes d'exercices d'échauffement, 40 minutes d'exercices de Reformer Pilates et 10 minutes d'exercices de récupération. Les exercices ont commencé avec 6-8 répétitions, augmentés à 1-2 répétitions chaque semaine et appliqués à 12-15 répétitions la semaine dernière. L'augmentation de la résistance des ressorts et l'ajout de différentes positions ont été utilisés pour la progression des exercices.
Comparateur actif: Groupe de pilates à la maison
Dans le groupe home mat pilates, des exercices cliniques de pilates ont été appliqués en tant que programme à domicile. Des brochures et des fiches de suivi d'exercices, qui illustraient et écrivaient tous les exercices de ce programme, qui consistait en des exercices cliniques de force musculaire générale et de flexibilité basés sur le pilates, ont été remises à tous les participants de ce groupe. Les exercices ont été effectués 2 fois par semaine pendant 6 semaines à domicile. Les participants ont marqué le formulaire de suivi lorsqu'ils ont effectué des exercices. La présence des participants à l'exercice a été vérifiée par des appels téléphoniques.
Le programme consistait en des exercices d'échauffement de 10 minutes, des exercices cliniques basés sur le Pilates sur tapis pendant 40 minutes et des exercices de récupération de 10 minutes. Les exercices ont commencé avec 6 à 8 répétitions, augmentés à 1 à 2 répétitions chaque semaine et appliqués à 12 à 15 répétitions la semaine dernière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 1 année
Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 questions qui évaluent la santé physique, le statut au travail, la dépression, l'anxiété, le sommeil, la douleur, la fatigue, la raideur et le bien-être afin d'évaluer l'état de santé et la fonctionnalité physique des personnes atteintes de fibromyalgie.
1 année
Inventaire de localisation de la douleur
Délai: 1 année
Les participants marquent les zones dans lesquelles ils ressentent de la douleur au cours des sept derniers jours à partir des 28 parties du corps. Le score est compris entre 0 et 28. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de régions corporelles douloureuses.
1 année
Essai de chaise
Délai: 1 année
Dans ce test, qui évalue la force musculaire des membres inférieurs, les participants s'assoient et se lèvent aussi vite que possible pendant 30 secondes dans une chaise standard d'une hauteur moyenne de 44 cm et sans support dorsal ni repose-bras. Le nombre de répétitions terminées a été enregistré
1 année
Le test Timed Up and Go
Délai: 1 année
Dans ce test, où la mobilité fonctionnelle a été évaluée, l'évaluation a commencé alors que le participant était assis sur la chaise. Il a enregistré le temps qu'un participant a pris pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir
1 année
Test de position sur une jambe
Délai: 1 année
Ce test évalue l'équilibre du participant. Le participant doit se tenir sans aide sur une jambe et est chronométré en secondes à partir du moment où un pied est fléchi sur le sol jusqu'au moment où il touche le sol.
1 année
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 1 année
Il s'agit d'une échelle en 17 items qui évalue la peur du mouvement/des blessures répétées. La fourchette des scores totaux va de 17 à 68. Un score élevé indique que la personne a une forte kinésiophobie
1 année
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 1 année
Il a été développé pour évaluer la sévérité de la fatigue au cours de la dernière semaine. La plage du score total va de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue
1 année
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 année
Il a été développé pour identifier le bon et le mauvais sommeil et pour évaluer la qualité du sommeil. La notation des réponses est basée sur une échelle de 0 à 3, où 3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert. Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur.
1 année
Approche de thérapie par l'exercice cognitif - Questionnaire biopsychosocial
Délai: 1 année
Cette échelle, développée en turc et composée de 30 items, a été utilisée pour évaluer le processus biopsychosocial lié à la maladie. La plage du score total va de 0 à 120. Des scores plus élevés indiquent un mauvais statut biopsychosocial des patients.
1 année
Formulaire court-36
Délai: 1 année
Cette échelle est l'un des questionnaires les plus couramment utilisés pour évaluer la qualité de vie. « 100 points » indique un bon état de santé et « 0 point » un mauvais état de santé.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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