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Pilates-Übungen bei Personen mit Fibromyalgie

3. Januar 2020 aktualisiert von: Berna Cagla Caglayan

Untersuchung der Wirksamkeit von Reformer Pilates bei Personen mit Fibromyalgie: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Reformer-Pilates-Übungen bei Fibromyalgie, einer chronischen Muskel-Skelett-Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen im Körper gekennzeichnet ist, auf die Anzahl der schmerzhaften Regionen, die Krankheitsaktivität, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht, Kinesophobie, Müdigkeit und Schlaf Qualität, biopsychosozialer Status und Lebensqualität und vergleichende Effekte von klinischem Pilates-basiertem Heimpilates, das auf einer Matte durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden die Wirkungen von Reformer-Pilates durch Vergleich mit der Heimmatten-Pilates-Methode bewertet. Insgesamt 28 freiwillige Frauen, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 FM diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Die Reformer-Pilates-Gruppe hatte 14 Teilnehmer, die Heimmatten-Pilates-Gruppe hatte 14 Teilnehmer.

Alle Personen wurden von demselben Physiotherapeuten nach standardisierten Testprotokollen und unter denselben Bedingungen zu Studienbeginn und am Ende der 6. Woche untersucht. Anzahl schmerzhafter Regionen mit Pain Location Inventory (PLI), Krankheitsaktivität mit Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Muskelkraft der unteren Extremitäten mit Stuhltest, funktionelle Mobilität mit The Timed Up and Go Test (TUG), Gleichgewicht mit Single Leg Stance Test, Kinesiophobie mit Tampa Kinesiophobia Scale, Müdigkeit mit Fatigue Severity Scale, Schlafqualität mit Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), biopsychosozialer Status mit Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) und Lebensqualität mit Short Form-36 (SF- 36) wurden ausgewertet.

Pilates-Übungen wurden von einem zertifizierten und erfahrenen Physiotherapeuten auf diesem Gebiet als zwei verschiedene Methoden (Reformer-Gruppe und Hausmatten-Gruppe) zweimal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Vor Beginn des Behandlungsprogramms wurden allen Patienten 5 Schlüsselelemente klinischer Pilates-Übungen beigebracht, nämlich Atmung, Konzentration und Platzierung des Brustkorbs, der Schulter, des Kopfes und des Nackens. Die Teilnehmer wurden ermutigt, sich während aller Übungen auf diese 5 Schlüsselelemente zu konzentrieren und diese beizubehalten.

Die Daten wurden mit SPSS (Version 21.0) ausgewertet. Kontinuierliche Variablen wurden als Durchschnitt, Standardabweichung und Prozentsatz angegeben. Wenn parametrische Testannahmen bereitgestellt wurden, wurde der Test bei unabhängigen Stichproben verwendet, wenn parametrische Testannahmen nicht bereitgestellt wurden, wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Unterschiede zwischen den unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Wenn parametrische Testannahmen bereitgestellt wurden, wurde der Paired Simple T-Test verwendet, wenn parametrische Testannahmen nicht bereitgestellt wurden, wurde der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet, um die Unterschiede zwischen den abhängigen Gruppen zu vergleichen. P-Wert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit FM-Diagnose gemäß ACR 2016-Kriterien
  • im Alter von 18-65
  • stabiler Drogenkonsum für mindestens 3 Monate oder länger
  • freiwillig an dieser Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 3 Monaten regelmäßig Sport treiben
  • mit orthopädischen und kardiopulmonalen Erkrankungen, die Patienten daran hindern würden, Sport zu treiben
  • neurologische Störungen
  • instabile Erkrankungen des endokrinen Systems
  • bösartigkeit, schwangerschaft
  • schwere psychische Erkrankungen
  • wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
  • Kommunikationsprobleme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reformer-Pilates-Gruppe
Alle Teilnehmer wurden vom Physiotherapeuten in der Reformer-Pilates-Gruppe über das Reformer-Gerät und das Behandlungsprogramm informiert. Reformer-Pilates-Übungen wurden in Form von allgemeinen Muskelstärkungs- und Beweglichkeitsübungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Übungen wurden in 2 mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Die Dauer einer Sitzung betrug 60 Minuten.
Sonstiges: Reformer-Pilates-Übungen
Das Programm bestand aus 10-minütigen Aufwärmübungen, 40-minütigen Reformer-Pilates-Übungen und 10-minütigen Abkühlübungen. Die Übungen wurden mit 6-8 Wiederholungen begonnen, auf 1-2 Wiederholungen pro Woche gesteigert und in der letzten Woche auf 12-15 Wiederholungen angewendet. Das Erhöhen des Widerstands der Federn und das Hinzufügen verschiedener Positionen wurden für den Fortschritt der Übungen verwendet.
Aktiver Komparator: Heimmatte Pilates-Gruppe
In der Heimmatten-Pilates-Gruppe wurden klinische Pilates-Übungen als Heimprogramm angewendet. Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Broschüren und Übungsnachbereitungsformulare, die alle Übungen in diesem Programm, das aus klinischen Pilates-basierten allgemeinen Muskelkraft- und Flexibilitätsübungen bestand, illustrierten und aufschrieben. Übungen wurden in 2 mal pro Woche für 6 Wochen zu Hause durchgeführt. Die Teilnehmer kreuzten das Folgeformular an, wenn sie Übungen durchführten. Die Teilnahme der Teilnehmer an der Übung wurde durch Telefonanrufe überprüft.
Sonstiges: Pilates-Übungen auf der Heimmatte
Das Programm bestand aus 10-minütigen Aufwärmübungen, klinischen Pilates-basierten Übungen auf der Matte für 40 Minuten und 10-minütigen Abkühlübungen. Die Übungen wurden mit 6-8 Wiederholungen begonnen, auf 1-2 Wiederholungen pro Woche gesteigert und in der letzten Woche auf 12-15 Wiederholungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht, die die körperliche Gesundheit, den Arbeitsstatus, Depressionen, Angstzustände, Schlaf, Schmerzen, Müdigkeit, Steifheit und das Wohlbefinden bewerten, um den Gesundheitszustand und die körperliche Funktionsfähigkeit von Personen mit Fibromyalgie zu bewerten.
1 Jahr
Pain Location Inventory
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer markieren an den 28 Körperteilen die Bereiche, in denen sie in den letzten sieben Tagen Schmerzen verspürt haben. Die Punktzahl liegt zwischen 0-28. Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl schmerzhafter Körperregionen hin.
1 Jahr
Stuhltest
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei diesem Test, der die Muskelkraft der unteren Extremitäten bewertet, sitzen und stehen die Teilnehmer 30 Sekunden lang so schnell wie möglich auf einem Standardstuhl mit einer durchschnittlichen Höhe von 44 cm und ohne Rückenlehne und Armlehne. Die Anzahl der absolvierten Wiederholungen wurde aufgezeichnet
1 Jahr
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei diesem Test, bei dem die funktionelle Mobilität bewertet wurde, wurde die Bewertung gestartet, während der Teilnehmer auf dem Stuhl saß. Es zeichnete die Zeit auf, die ein Teilnehmer brauchte, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen
1 Jahr
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieser Test bewertet das Gleichgewicht des Teilnehmers. Der Teilnehmer muss ohne fremde Hilfe auf einem Bein stehen und wird in Sekunden von dem Zeitpunkt an gemessen, an dem ein Fuß vom Boden abgehoben wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er den Boden berührt.
1 Jahr
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die die Angst vor Bewegung/wiederholter Verletzung bewertet. Die Spannweite der Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person eine hohe Kinesiophobie hat
1 Jahr
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurde entwickelt, um die Schwere der Müdigkeit in der letzten Woche zu bewerten. Der Bereich der Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Ermüdung hin
1 Jahr
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurde entwickelt, um guten und schlechten Schlaf zu identifizieren und die Schlafqualität zu bewerten. Die Bewertung der Antworten basiert auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 das negative Extrem auf der Likert-Skala widerspiegelt. Eine Gesamtsumme von „5“ oder mehr weist auf einen „schlechten“ Schläfer hin.
1 Jahr
Cognitive Exercise Therapy Approach – Biopsychosocial Questionnaire
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese auf Türkisch entwickelte Skala mit 30 Items wurde zur Bewertung des krankheitsbezogenen biopsychosozialen Prozesses verwendet. Der Bereich der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120. Höhere Werte weisen auf einen schlechten biopsychosozialen Status der Patienten hin.
1 Jahr
Kurzform-36
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese Skala ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität. „100 Punkte“ bedeuten einen guten Gesundheitszustand und „0 Punkte“ einen schlechten Gesundheitszustand.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Ermittler

  • Studienleiter: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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