Pilates-øvelser hos personer med fibromyalgi
Undersøgelse af effektiviteten af Reformer Pilates hos personer med fibromyalgi: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev effekter af reformer pilates evalueret ved at sammenligne med hjemmemåtte pilates metode. I alt 28 frivillige kvinder, der blev diagnosticeret med FM i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriterier blev inkluderet i undersøgelsen. Reformer pilates gruppe havde 14 deltagere, hjemmemåtte pilates gruppe havde 14 deltagere.
Alle individer blev evalueret af den samme fysioterapeut i henhold til standardiserede testprotokoller og under de samme forhold ved baseline og i slutningen af 6. uge. Antal smertefulde regioner med Pain Location Inventory (PLI), sygdomsaktivitet med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), muskelstyrke i underekstremiteterne med Chair Test, funktionel mobilitet med The Timed Up and Go Test (TUG), balance med Single Leg Stance Test, kinesiofobi med Tampa Kinesiophobia Scale, træthed med Fatigue Severity Scale, søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), biopsykosocial status med Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) og livskvalitet med Short Form-36 (SF- 36) blev evalueret.
Pilatesøvelser blev udført af en certificeret og erfaren fysioterapeut på dette område som to forskellige metoder (reformergruppe og hjemmemåttegruppe) 2 gange om ugen i 6 uger. Inden behandlingsprogrammet startede, blev 5 nøgleelementer i kliniske pilatesøvelser, som er vejrtrækning, fokus og placering af brystkassen, skulder, hoved og nakke, undervist til alle patienter. Deltagerne blev opfordret til at fokusere og vedligeholde disse 5 nøgleelementer under alle øvelser.
Data blev vurderet ved hjælp af SPSS (version 21.0). Kontinuerlige variable blev angivet som gennemsnit, standardafvigelse og procent. Når parametriske testantagelser blev angivet, blev den uafhængige prøvetest brugt, når parametriske testantagelser ikke blev leveret, blev Mann-Whitney U-testen brugt til at sammenligne forskellene mellem de uafhængige grupper. Når parametriske testantagelser blev angivet, blev den parrede simple T-test brugt, når parametriske testantagelser ikke blev angivet, blev Wilcoxon signed-rank test brugt til at sammenligne forskellene mellem de afhængige grupper. P værdi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have FM-diagnose i henhold til ACR 2016 kriterier
- i alderen 18-65
- være stabil i stofbrug i mindst 3 måneder eller mere
- være frivillig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- træner regelmæssigt de sidste 3 måneder
- at have ortopædiske og hjerte-lungesygdomme, som ville forhindre patienter i at dyrke motion
- neurologiske lidelser
- ustabile endokrine systemsygdomme
- malignitet, graviditet
- alvorlige psykiske sygdomme
- har gennemgået en operation inden for de sidste 6 måneder
- har kommunikationsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reformer pilates gruppe
Alle deltagere blev informeret om reformermaskinen og behandlingsprogrammet af fysioterapeuten i reformer pilatesgruppen.
Reformer pilates øvelser blev anvendt i form af generel muskelstyrkende og smidighedsøvelser under supervision af fysioterapeut.
Øvelser blev udført 2 gange om ugen i 6 uger.
Varigheden af en session var 60 minutter.
|
Programmet bestod af 10 minutters opvarmningsøvelser, reformer pilatesøvelser i 40 minutter og 10 minutters nedkølingsøvelser.
Øvelserne blev startet med 6-8 gentagelser, øget til 1-2 gentagelser hver uge og gjaldt til at være 12-15 gentagelser i den sidste uge.
Forøgelse af fjedrenes modstand og tilføjelse af forskellige positioner blev brugt til progression af øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmemåtte pilates gruppe
I hjemmemåttepilatesgruppen blev kliniske pilatesøvelser anvendt som et hjemmeprogram.
Brochurer og træningsopfølgningsskemaer, som illustrerede og skrev alle øvelserne i dette program, som bestod af klinisk pilates-baserede generelle muskelstyrke- og smidighedsøvelser, blev givet til alle deltagere i denne gruppe.
Øvelser blev udført 2 gange om ugen i 6 uger hjemme.
Deltagerne markerede opfølgningsskemaet, når de udførte øvelser.
Deltagernes tilstedeværelse til træning blev kontrolleret ved telefonopkald.
|
Programmet bestod af 10 minutters opvarmningsøvelser, klinisk pilatesbaserede øvelser på måtte i 40 minutter og 10 minutters nedkølingsøvelser.
Øvelserne blev startet med 6-8 gentagelser, øget til 1-2 gentagelser hver uge, og gjaldt til at være 12-15 gentagelser i den sidste uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, som vurderer fysisk helbred, arbejdsstatus, depression, angst, søvn, smerter, træthed, stivhed og velvære med henblik på at evaluere helbredstilstand og fysisk funktionalitet hos personer med fibromyalgi.
|
1 år
|
|
Smertelokationsopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne markerer de områder, hvor de føler smerte i de sidste syv dage fra de 28 dele af kroppen.
Stillingen er mellem 0-28.
Højere score indikerer at have flere smertefulde kropsregioner.
|
1 år
|
|
Stole test
Tidsramme: 1 år
|
I denne test, som evaluerer muskelstyrken i underekstremiteterne, sidder og rejser deltagerne sig så hurtigt som muligt i 30 sekunder i en standardstol, som har en gennemsnitlig højde på 44 cm og uden rygstøtte og armstøtte.
Antallet af gentagelser, der er gennemført, blev registreret
|
1 år
|
|
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 1 år
|
I denne test, hvor funktionel mobilitet blev evalueret, blev evalueringen startet, mens deltageren sad i stolen.
Den registrerede den tid, det tog en deltager at rejse sig fra en stol, gik tre meter, vendte sig om, gik tilbage til stolen og satte sig ned
|
1 år
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 1 år
|
Denne test evaluerer deltagerens balance.
Deltageren skal stå uden hjælp på ét ben og er timet i sekunder fra det tidspunkt, den ene fod er bøjet fra gulvet til det tidspunkt, hvor den rører jorden.
|
1 år
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 1 år
|
Det er en 17-trins skala, der vurderer frygt for bevægelse/gentagen skade.
Den samlede score er fra 17 til 68.
Høj score indikerer, at personen har høj kinesiofobi
|
1 år
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 år
|
Det blev udviklet til at evaluere sværhedsgraden af træthed i den sidste uge.
Intervallet for den samlede score er fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlighed af træthed
|
1 år
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Det blev udviklet til at identificere god og dårlig søvn og til at evaluere søvnkvaliteten.
Bedømmelsen af svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen.
En global sum af "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
|
1 år
|
|
Kognitiv træningsterapitilgang - Biopsykosocialt spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Denne skala, som er udviklet på tyrkisk og består af 30 genstande, blev brugt til at evaluere den sygdomsrelaterede biopsykosociale proces.
Intervallet for den samlede score er fra 0 til 120.
Højere score indikerer dårlig biopsykosocial status hos patienter.
|
1 år
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: 1 år
|
Denne skala er et af de mest brugte spørgeskemaer til at vurdere livskvalitet.
"100 point" angiver god helbredsstatus og "0 point" angiver dårlig helbredstilstand.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Ekici G, Unal E, Akbayrak T, Vardar-Yagli N, Yakut Y, Karabulut E. Effects of active/passive interventions on pain, anxiety, and quality of life in women with fibromyalgia: Randomized controlled pilot trial. Women Health. 2017 Jan;57(1):88-107. doi: 10.1080/03630242.2016.1153017. Epub 2016 Feb 16.
- Altan L, Korkmaz N, Bingol U, Gunay B. Effect of pilates training on people with fibromyalgia syndrome: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1983-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.06.021.
- Franco KFM, Franco YRDS, Salvador EMES, do Nascimento BCB, Miyamoto GC, Cabral CMN. Effectiveness and cost-effectiveness of the modified Pilates method versus aerobic exercise in the treatment of patients with fibromyalgia: protocol for a randomized controlled trial. BMC Rheumatol. 2019 Jan 18;3:2. doi: 10.1186/s41927-018-0051-6. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reformer pilates øvelser
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSundhedssvindelordninger | Kickback netværk | Supply Chain sårbarheder | Governance fejl | Whistleblower aktivering | Regulatoriske eskaleringsveje | Validator Oversight & DAO Governance | Offentlig gennemsigtighed og revisionForenede Stater