Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilates-oefeningen bij personen met fibromyalgie

3 januari 2020 bijgewerkt door: Berna Cagla Caglayan

Onderzoek naar de effectiviteit van reformer Pilates bij personen met fibromyalgie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzocht de effecten van reformer-pilates-oefeningen bij fibromyalgie, een chronische musculoskeletale ziekte die wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn in het lichaam, op het aantal pijnlijke gebieden, ziekteactiviteit, spierkracht van de onderste ledematen, functionele mobiliteit, evenwicht, kinesofobie, vermoeidheid, slaap. kwaliteit, biopsychosociale status en kwaliteit van leven en vergeleken effecten van klinische op pilates gebaseerde thuispilates die op een mat wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden de effecten van reformer pilates geëvalueerd door ze te vergelijken met de thuismat pilates-methode. In totaal werden 28 vrijwillige vrouwen bij wie de diagnose FM werd gesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2016, in het onderzoek opgenomen. De Reformer Pilates-groep had 14 deelnemers, de thuismat Pilates-groep had 14 deelnemers.

Alle individuen werden beoordeeld door dezelfde fysiotherapeut volgens gestandaardiseerde testprotocollen en onder dezelfde omstandigheden bij aanvang en aan het einde van de 6e week. Aantal pijnlijke regio's met Pain Location Inventory (PLI), ziekteactiviteit met Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), spierkracht onderste ledematen met Chair Test, functionele mobiliteit met The Timed Up and Go Test (TUG), balans met Single Leg Stance Test, kinesiofobie met Tampa Kinesiophobia Scale, vermoeidheid met Fatigue Severity Scale, slaapkwaliteit met Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), biopsychosociale status met Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) en kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF- 36) werden geëvalueerd.

Pilates-oefeningen werden uitgevoerd door een gecertificeerde en ervaren fysiotherapeut op dit gebied als twee verschillende methoden (reformer-groep en thuismat-groep) gedurende 6 weken, 2 keer per week. Voordat met het behandelingsprogramma werd begonnen, werden alle patiënten 5 belangrijke elementen van klinische pilates-oefeningen geleerd, namelijk ademhaling, focus en plaatsing van de ribbenkast, schouder, hoofd en nek. Deelnemers werden aangemoedigd om tijdens alle oefeningen op deze 5 sleutelelementen te focussen en deze vast te houden.

Gegevens werden beoordeeld met behulp van SPSS (versie 21.0). Continue variabelen werden vermeld als gemiddelde, standaarddeviatie en percentage. Wanneer parametrische testaannames werden verstrekt, werd de Independent Samples Test gebruikt, wanneer parametrische testaannames niet werden verstrekt, werd de Mann-Whitney U-test gebruikt om de verschillen tussen de onafhankelijke groepen te vergelijken. Wanneer er parametrische testaannames werden verstrekt, werd de Paired Simple T-test gebruikt, wanneer er geen parametrische testaannames werden verstrekt, werd de Wilcoxon Signed-rank-test gebruikt om de verschillen tussen de afhankelijke groepen te vergelijken. P-waarde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met FM-diagnose volgens ACR 2016-criteria
  • 18-65 jaar
  • stabiel zijn in drugsgebruik gedurende ten minste 3 maanden of langer
  • vrijwilliger zijn om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • de laatste 3 maanden regelmatig aan lichaamsbeweging doet
  • met orthopedische en cardiopulmonale ziekten die patiënten ervan zouden weerhouden om aan lichaamsbeweging te doen
  • neurologische aandoeningen
  • onstabiele ziekten van het endocriene systeem
  • maligniteit, zwangerschap
  • ernstige psychische aandoeningen
  • een operatie heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  • communicatieproblemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hervormde pilatesgroep
Alle deelnemers werden geïnformeerd over het reformer-apparaat en het behandelprogramma door de fysiotherapeut in de reformer-pilatesgroep. Reformer pilatesoefeningen werden toegepast in de vorm van algemene spierversterkende en lenigheidsoefeningen onder begeleiding van fysiotherapeut. Er werd gedurende 6 weken 2 keer per week getraind. De duur van één sessie was 60 minuten.
Ander: Pilates-oefeningen voor hervormers
Het programma bestond uit 10 minuten warming-up oefeningen, reformer pilates oefeningen van 40 minuten en 10 minuten cooling-down oefeningen. De oefeningen werden gestart met 6-8 herhalingen, verhoogd naar 1-2 herhalingen per week en toegepast op 12-15 herhalingen in de laatste week. Het verhogen van de weerstand van de veren en het toevoegen van verschillende posities werden gebruikt voor progressie van oefeningen.
Actieve vergelijker: Thuis mat pilates groep
In de thuismatpilatesgroep werden klinische pilatesoefeningen toegepast als thuisprogramma. Alle deelnemers in deze groep kregen brochures en formulieren voor het opvolgen van oefeningen, die alle oefeningen in dit programma illustreerden en opschreven, dat bestond uit klinische, op pilates gebaseerde algemene spierkracht- en flexibiliteitsoefeningen. Oefeningen werden 2 keer per week gedurende 6 weken thuis uitgevoerd. Deelnemers markeerden het vervolgformulier wanneer ze oefeningen deden. Aanwezigheid van deelnemers om te oefenen werd gecontroleerd door middel van telefoontjes.
Ander: Thuismat pilates oefeningen
Het programma bestond uit 10 minuten opwarmingsoefeningen, klinische pilatesoefeningen op de mat gedurende 40 minuten en 10 minuten afkoelingsoefeningen. De oefeningen werden gestart met 6-8 herhalingen, verhoogd naar 1-2 herhalingen per week en toegepast op 12-15 herhalingen in de laatste week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen die de fysieke gezondheid, werkstatus, depressie, angst, slaap, pijn, vermoeidheid, stijfheid en welzijn beoordelen om de gezondheidsstatus en fysieke functionaliteit van personen met fibromyalgie te evalueren.
1 jaar
Pijn Locatie Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelnemers markeren de gebieden waarin de afgelopen zeven dagen pijn hebben gevoeld van de 28 delen van het lichaam. De score ligt tussen 0-28. Hogere scores duiden op meer pijnlijke lichaamsregio's.
1 jaar
Stoel test
Tijdsspanne: 1 jaar
In deze test, die de spierkracht van de onderste ledematen evalueert, gaan de deelnemers 30 seconden zo snel mogelijk zitten en opstaan ​​in een standaardstoel met een gemiddelde hoogte van 44 cm en zonder rugleuning en armsteun. Het aantal voltooide herhalingen werd geregistreerd
1 jaar
De Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij deze test, waarbij functionele mobiliteit werd geëvalueerd, werd de evaluatie gestart terwijl de deelnemer in de stoel zat. Het registreerde de tijd die een deelnemer nodig had om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten
1 jaar
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze test evalueert de balans van de deelnemer. De deelnemer moet zonder hulp op één been staan ​​en wordt getimed in seconden vanaf het moment dat een voet van de vloer wordt gebogen tot het moment dat deze de grond raakt.
1 jaar
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is een schaal met 17 items die angst voor beweging/herhaald letsel meet. Het bereik van de totale score loopt van 17 tot 68. Een hoge score geeft aan dat de persoon een hoge kinesiofobie heeft
1 jaar
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is ontwikkeld om de ernst van vermoeidheid in de afgelopen week te evalueren. Het bereik van de totale score loopt van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere mate van vermoeidheid
1 jaar
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is ontwikkeld om goede en slechte slaap te identificeren en de slaapkwaliteit te evalueren. Scoren van de antwoorden is gebaseerd op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het negatieve uiterste op de Likert-schaal weergeeft. Een globale som van "5" of meer duidt op een "slechte" slaper.
1 jaar
Cognitieve Oefentherapie Benadering - Biopsychosociale Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze schaal, ontwikkeld in het Turks en bestaat uit 30 items, werd gebruikt om het ziektegerelateerde biopsychosociale proces te evalueren. Het bereik van de totale score loopt van 0 tot 120. Hogere scores wijzen op een slechte biopsychosociale status van patiënten.
1 jaar
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze schaal is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de kwaliteit van leven te meten. "100 punten" duiden op een goede gezondheidstoestand en "0 punten" duiden op een slechte gezondheidstoestand.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren