Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilatesövningar hos individer med fibromyalgi

3 januari 2020 uppdaterad av: Berna Cagla Caglayan

Undersökning av effektiviteten av Reformer Pilates hos individer med fibromyalgi: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersökte effekterna av reformer pilatesövningar vid fibromyalgi, som är en kronisk muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av utbredd smärta i kroppen, på antalet smärtsamma områden, sjukdomsaktivitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, funktionell rörlighet, balans, kinesofobi, trötthet, sömn. kvalitet, biopsykosocial status och livskvalitet och jämförde effekter av klinisk pilatesbaserad hempilates som utförs på matta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie utvärderades effekterna av reformer pilates genom att jämföra med home mat pilates metoden. Totalt 28 frivilliga kvinnor som diagnostiserades med FM enligt American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriterier inkluderades i studien. Reformer pilates grupp hade 14 deltagare, hemmamatta pilates grupp hade 14 deltagare.

Alla individer utvärderades av samma fysioterapeut enligt standardiserade testprotokoll och under samma förhållanden vid baslinjen och i slutet av 6:e veckan. Antal smärtsamma regioner med Pain Location Inventory (PLI), sjukdomsaktivitet med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), muskelstyrka i nedre extremiteter med Chair Test, funktionell rörlighet med The Timed Up and Go Test (TUG), balans med Single Leg Stance Test, kinesiofobi med Tampa Kinesiophobia Scale, trötthet med Fatigue Severity Scale, sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), biopsykosocial status med Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsykosocial Questionnaire (BETY-BQ) och livskvalitet med Short Form-36 (SF- 36) utvärderades.

Pilatesövningar utfördes av en certifierad och erfaren sjukgymnast inom detta område som två olika metoder (reformergrupp och hemmamattgrupp) 2 gånger i veckan under 6 veckor. Innan behandlingsprogrammet påbörjades lärdes alla patienter ut fem nyckelelement i kliniska pilatesövningar, som är andning, fokus och placering av bröstkorgen, axeln, huvudet och nacken. Deltagarna uppmuntrades att fokusera och underhålla dessa 5 nyckelelement under alla övningar.

Data utvärderades med SPSS (version 21.0). Kontinuerliga variabler angavs som genomsnitt, standardavvikelse och procent. När parametriska testantaganden lämnades användes det oberoende provtestet, när parametriska testantaganden inte lämnades användes Mann-Whitney U-testet för att jämföra skillnaderna mellan de oberoende grupperna. När parametriska testantaganden angavs användes det parade enkla T-testet, när parametriska testantaganden inte lämnades användes Wilcoxon signed-rank test för att jämföra skillnaderna mellan de beroende grupperna. P-värde

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha FM-diagnos enligt ACR 2016 kriterier
  • i åldern 18-65
  • vara stabil vid droganvändning i minst 3 månader eller mer
  • vara frivillig att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • tränat regelbundet under de senaste 3 månaderna
  • har ortopediska och hjärt-lungsjukdomar som skulle hindra patienter från att träna
  • neurologiska störningar
  • instabila endokrina systemsjukdomar
  • malignitet, graviditet
  • allvarliga psykiska sjukdomar
  • har genomgått någon operation under de senaste 6 månaderna
  • har kommunikationsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reformer pilates grupp
Alla deltagare informerades om reformermaskinen och behandlingsprogrammet av fysioterapeuten i reformerpilatesgruppen. Reformer pilatesövningar tillämpades i form av allmänna muskelförstärknings- och flexibilitetsövningar under överinseende av sjukgymnast. Övningar utfördes 2 gånger i veckan i 6 veckor. Längden på en session var 60 minuter.
Övrig: Reformer pilates övningar
Programmet bestod av 10 minuters uppvärmningsövningar, reformer pilatesövningar i 40 minuter och 10 minuters nedkylningsövningar. Övningarna inleddes med 6-8 repetitioner, ökade till 1-2 repetitioner varje vecka och gällde att bli 12-15 repetitioner den sista veckan. Öka fjädrarnas motstånd och lägga till olika positioner användes för progression av övningar.
Aktiv komparator: Hemmamatta pilatesgrupp
I hemmattpilatesgruppen användes kliniska pilatesövningar som ett hemprogram. Broschyrer och träningsuppföljningsformulär, som illustrerade och skrev alla övningar i detta program, som bestod av kliniska pilatesbaserade allmänna muskelstyrka- och flexibilitetsövningar, gavs till alla deltagare i denna grupp. Övningar utfördes 2 gånger i veckan under 6 veckor hemma. Deltagarna markerade uppföljningsformuläret när de utförde övningar. Deltagarnas närvaro på träningen kontrollerades genom telefonsamtal.
Övrig: Hemmamatta pilatesövningar
Programmet bestod av 10 minuters uppvärmningsövningar, kliniska pilatesbaserade övningar på matta i 40 minuter och 10 minuters nedkylningsövningar. Övningarna inleddes med 6-8 repetitioner, ökade till 1-2 repetitioner varje vecka och gällde att vara 12-15 repetitioner den sista veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 1 år
Det är ett frågeformulär bestående av 10 frågor som bedömer fysisk hälsa, arbetsstatus, depression, ångest, sömn, smärta, trötthet, stelhet och välbefinnande för att utvärdera hälsotillstånd och fysisk funktionalitet hos individer med fibromyalgi.
1 år
Inventering av smärtplats
Tidsram: 1 år
Deltagarna markerar de områden där smärta har känts under de senaste sju dagarna från de 28 delarna av kroppen. Ställningen är mellan 0-28. Högre poäng indikerar att man har fler smärtsamma kroppsregioner.
1 år
Stolstest
Tidsram: 1 år
I detta test, som utvärderar muskelstyrka i nedre extremiteter, sitter och ställer sig deltagarna upp så snabbt som möjligt i 30 sekunder i en standardstol som har en medelhöjd på 44 cm och utan ryggstöd och armstöd. Antalet repetitioner som är slutförda registrerades
1 år
Testet Timed Up and Go
Tidsram: 1 år
I detta test, där funktionell rörlighet utvärderades, påbörjades utvärderingen medan deltagaren satt i stolen. Den registrerade tiden det tog en deltagare att resa sig från en stol, gick tre meter, vände sig om, gick tillbaka till stolen och satte sig ner
1 år
Single Leg Stance Test
Tidsram: 1 år
Detta test utvärderar deltagarens balans. Deltagaren måste stå självständigt på ett ben och tidsbestäms i sekunder från det att ena foten böjs från golvet tills den nuddar marken.
1 år
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 1 år
Det är en 17-punktsskala som bedömer rädsla för rörelse/upprepad skada. Omfånget för totalpoäng är från 17 till 68. Hög poäng indikerar att personen har hög kinesiofobi
1 år
Skala för trötthet
Tidsram: 1 år
Den utvecklades för att utvärdera svårighetsgraden av trötthet under den senaste veckan. Intervallet för totalpoäng är från 1 till 7. Högre poäng indikerar svårare trötthet
1 år
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 år
Det utvecklades för att identifiera god och dålig sömn och för att utvärdera sömnkvaliteten. Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan. En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt.
1 år
Cognitive Exercise Therapy Approach- Biopsykosocialt frågeformulär
Tidsram: 1 år
Denna skala, som utvecklades på turkiska och består av 30 artiklar, användes för att utvärdera den sjukdomsrelaterade biopsykosociala processen. Intervallet för totalpoäng är från 0 till 120. Högre poäng indikerar dålig biopsykosocial status hos patienter.
1 år
Kort form-36
Tidsram: 1 år
Denna skala är en av de vanligaste frågeformulären för att bedöma livskvalitet. "100 poäng" indikerar bra hälsotillstånd och "0 poäng" indikerar dåligt hälsotillstånd.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Berna Cagla Caglayan

Utredare

  • Studierektor: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60116787

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera