Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates gyakorlatok fibromyalgiában szenvedő egyének számára

2020. január 3. frissítette: Berna Cagla Caglayan

A Reformer Pilates hatékonyságának vizsgálata fibromyalgiában szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a reformer pilates gyakorlatok hatásait vizsgálta fibromyalgiában, amely egy krónikus mozgásszervi betegség, amelyet széles körben elterjedt testfájdalom jellemez, a fájdalmas régiók számára, a betegség aktivitására, az alsó végtag izomerőre, a funkcionális mobilitásra, az egyensúlyra, a kinesofóbiára, a fáradtságra, az alvásra. minősége, biopszichoszociális állapota és életminősége, valamint a szőnyegen végzett klinikai pilates alapú otthoni pilates összehasonlított hatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a reformer pilates hatásait az otthoni mat pilates módszerrel való összehasonlítással értékeltük. Összesen 28 önkéntes nőt vontak be a vizsgálatba, akiknél FM-et diagnosztizáltak az American College of Rheumatology (ACR) 2016-os kritériumai szerint. A református pilates csoportban 14, az otthoni szőnyeg pilates csoportban 14 résztvevő volt.

Minden egyént ugyanaz a fizioterapeuta értékelt ki standardizált vizsgálati protokollok szerint és azonos körülmények között a kiinduláskor és a 6. hét végén. Fájdalmas régiók száma Pain Location Inventory (PLI), betegségaktivitás Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), alsó végtagi izomerő szék teszttel, funkcionális mobilitás The Timed Up and Go Test (TUG), egyensúly egylábú tartásteszttel, kineziofóbia Tampa kineziofóbia skálával, fáradtság a fáradtság súlyossági skálájával, alvásminőség Pittsburgh alvásminőségi indexével (PSQI), biopszichoszociális állapot kognitív gyakorlatterápiás megközelítéssel – Biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) és életminőség 36 (Short-BQ-val) 36) értékelték.

A pilates gyakorlatokat ezen a területen okleveles és tapasztalt gyógytornász végezte két különböző módszerrel (reformer csoport és házi szőnyeg csoport) heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül. A kezelési program megkezdése előtt a klinikai pilates gyakorlatok 5 kulcsfontosságú elemét, amelyek a légzés, a fókusz, a bordaív, a váll, a fej és a nyak elhelyezése, megtanították minden páciensnek. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy összpontosítsák és tartsák fenn ezt az 5 kulcselemet minden gyakorlat során.

Az adatokat SPSS (21.0-s verzió) segítségével értékeltük ki. A folytonos változókat átlagban, szórásban és százalékban adtuk meg. Paraméteres teszt feltevések megadása esetén a független minták tesztjét, ha pedig paraméteres teszt feltevéseit nem adtuk meg, Mann-Whitney U tesztet használtunk a független csoportok közötti különbségek összehasonlítására. Paraméteres teszt feltevések megadásakor a Paired Simple T tesztet alkalmaztuk, ha a paraméteres teszt feltevéseit nem adtuk meg, Wilcoxon előjeles rang tesztet használtunk a függő csoportok közötti különbségek összehasonlítására. P érték

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FM diagnózissal rendelkezik az ACR 2016 kritériumok szerint
  • 18-65 éves korig
  • legalább 3 hónapig stabil a kábítószer-használat során
  • önkéntesként részt venni ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • rendszeresen végzett testmozgást az elmúlt 3 hónapban
  • ortopédiai és kardiopulmonális betegségekben szenved, amelyek megakadályozzák a betegek mozgását
  • Neurológiai rendellenességek
  • instabil endokrin rendszer betegségei
  • rosszindulatú daganat, terhesség
  • súlyos pszichés betegségek
  • bármilyen műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
  • kommunikációs problémái vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reformátor pilates csoport
A reformer pilates csoportban minden résztvevőt a gyógytornász tájékoztatott a reformer gépről és a kezelési programról. A reformer pilates gyakorlatokat általános izomerősítő és hajlékonysági gyakorlatok formájában alkalmaztuk gyógytornász felügyelete mellett. A gyakorlatokat heti 2 alkalommal végezték 6 héten keresztül. Egy alkalom időtartama 60 perc volt.
Egyéb: Reformer pilates gyakorlatok
A program 10 perces bemelegítő gyakorlatokból, 40 perces reformer pilates gyakorlatokból és 10 perces lehűtő gyakorlatokból állt. A gyakorlatokat 6-8 ismétléssel kezdtük, hetente 1-2 ismétlésre növeltük, és az utolsó héten 12-15 ismétlésig alkalmaztuk. A gyakorlatok előrehaladásához a rugók ellenállásának növelését és különböző pozíciók hozzáadását használtuk.
Aktív összehasonlító: Otthoni mat pilates csoport
Az otthoni mat pilates csoportban a klinikai pilates gyakorlatokat alkalmazták otthoni programként. A csoport minden résztvevője megkapta a prospektusokat és a gyakorlatkövető űrlapokat, amelyek illusztrálták és leírták a klinikai pilates alapú általános izomerő- és hajlékonysági gyakorlatokból álló program összes gyakorlatát. A gyakorlatokat heti 2 alkalommal végezték 6 hétig otthon. A résztvevők megjelölték a követési űrlapot, amikor gyakorlatokat végeztek. A résztvevők edzéslátogatását telefonhívásokkal ellenőrizték.
Egyéb: Otthoni mat pilates gyakorlatok
A program 10 perces bemelegítő gyakorlatokból, 40 perces szőnyegen végzett klinikai pilates alapú gyakorlatokból és 10 perces lehűtő gyakorlatokból állt. A gyakorlatokat 6-8 ismétléssel kezdtük, hetente 1-2 ismétlésre növeltük, és az utolsó héten 12-15 ismétlésre alkalmaztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: 1 év
Ez egy 10 kérdésből álló kérdőív, amelyek felmérik a fizikai egészséget, a munkahelyi állapotot, a depressziót, a szorongást, az alvást, a fájdalmat, a fáradtságot, a merevséget és a jólétet a fibromyalgiában szenvedő egyének egészségi állapotának és fizikai funkcionalitásának értékelése érdekében.
1 év
Fájdalomhely-leltár
Időkeret: 1 év
A résztvevők megjelölik azokat a területeket, ahol az elmúlt hét napban fájdalmat éreznek a 28 testrészről. Az állás 0-28 között van. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több fájdalmas testrégió van.
1 év
Szék teszt
Időkeret: 1 év
Ebben a tesztben, amely az alsó végtagok izomerejét értékeli, a résztvevők a lehető leggyorsabban ülnek és felállnak 30 másodpercig egy szabványos széken, amely átlagosan 44 cm magas, háttámla és kartámasz nélkül. Feljegyeztük az elvégzett ismétlések számát
1 év
A Timed Up and Go teszt
Időkeret: 1 év
Ebben a tesztben, ahol a funkcionális mobilitást értékelték, az értékelést akkor kezdték meg, amikor a résztvevő a székben ült. Rögzítette azt az időt, ameddig egy résztvevő felemelkedett a székből, három métert ment, megfordult, visszament a székhez és leült.
1 év
Egylábú tartásteszt
Időkeret: 1 év
Ez a teszt a résztvevő egyensúlyát értékeli. A résztvevőnek segítség nélkül kell állnia az egyik lábán, és az időt másodpercekben kell mérni, attól az időponttól kezdve, amikor az egyik lábát a padlóról lehajlik, egészen addig az időpontig, amikor az érinti a talajt.
1 év
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: 1 év
Ez egy 17 tételből álló skála, amely felméri a mozgástól/ismétlődő sérüléstől való félelmet. Az összpontszám 17 és 68 között van. A magas pontszám azt jelzi, hogy a személynek magas kineziofóbiája van
1 év
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 1 év
A fáradtság súlyosságának értékelésére fejlesztették ki az elmúlt héten. Az összpontszám 1-től 7-ig terjed. A magasabb pontszámok a fáradtság súlyosságát jelzik
1 év
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 év
A jó és rossz alvás azonosítására és az alvás minőségének értékelésére fejlesztették ki. A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi. Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
1 év
Kognitív gyakorlatterápia megközelítés- Biopszichoszociális kérdőív
Időkeret: 1 év
Ezt a török ​​nyelven kidolgozott, 30 tételből álló skálát a betegséggel összefüggő biopszichoszociális folyamat értékelésére használták. Az összpontszám 0 és 120 között van. A magasabb pontszámok a betegek rossz biopszichoszociális állapotát jelzik.
1 év
Rövid forma-36
Időkeret: 1 év
Ez a skála az egyik leggyakrabban használt kérdőív az életminőség felmérésére. A „100 pont” jó egészségi állapotot, a „0 pont” pedig a rossz egészségi állapotot jelzi.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Berna Cagla Caglayan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bilge Basakcı Calık, Assoc.Prof., Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60116787

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel