このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

R34 Family Navigator 早期エンゲージメントを強化 (NavE3)

2021年1月11日 更新者:University of Oklahoma

R34 Family Navigator E3 プロジェクト: チルドレンズ アドボカシー センターのファミリー アドボケイトを通じて、メンタル ヘルス サービスへの早期の関与を強化する

現在の研究では、研究者は、証拠に基づくメンタルヘルス治療への子供の早期関与を強化するために、米国中の児童擁護センター (CAC) で雇用されている家族擁護者向けの Web ベースの相談トレーニングを開発、実装、および評価します。 対話型の Web ベースのトレーニングでは、家族の関与、トラウマ、エビデンスに基づく実践 (EBP)、およびコミュニティでの EBP サービスに関連する知識とスキルの主要なターゲットが組み込まれます。 トレーニングへの参加を申し込んだ 75 人の CAC は、ウェビナーのみのトレーニング グループ、ウェビナーとコンサルテーション トレーニング グループ、遅延 (待機リスト) コントロール グループに無作為に割り付けられます。 Family Advocates と CAC Director は、トレーニングに高い満足度を報告すると仮定されています。 さらに重要なことは、ウェビナー トレーニングがファミリー アドボケイトの知識を向上させ、その結果、EBP への関与がわずかに改善されるという仮説も立てられています。一方、2 番目のトレーニング グループでのコンサルテーションの追加は、関与スキルの使用の増加につながり、それによって、 EBP への家族の関与。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、CAC の認定委員会である National Children's Alliance (NCA) と提携して、Family Advocates のトレーニングを実施および評価し、EBP への早期の関与を強化します (E3 トレーニング)。 E3 トレーニングの 2 つのレベルがテストされます。 最初のレベルであるウェビナーのみ (E3w) は、MH スクリーニング、EBP の特定、トラウマとトラウマの影響、および高リスクでトラウマを抱えた人々の EBP へのアクセスに対する既知の障害を直接対象とする関与戦略に関する Web ベースのトレーニングです。 2 番目のレベルであるウェビナーとコンサルテーション (E3w+c) では、エンゲージメントとメンタルヘルスの専門家との短期的なコンサルテーションが追加されます。 相談は、スキルの習得を強化するために発見された戦略を通じて、関与、メンタルヘルスのスクリーニング、およびケアの調整におけるファミリーアドボケイトのスキルを対象とします。 研究者らは、EBP の関与を改善するための変化の 2 つの主要なメカニズムをテストすることを提案しています: 知識 (例えば、EBP の識別) とスキル (例えば、介護者の MH の認識への対処)。 これらの変化メカニズムを調査するために、研究者は次の 3 つのタスクを達成するために設計された実行可能性調査を実施します。 E3w のエンゲージメント率を超えて、(3) コストを含む、結果と実装に影響を与える仲介および調整要因を調べます。 E3w が家族擁護者の知識を向上させ、EBP への関与をわずかに改善するという仮説と、E3w+c でのコンサルテーションの追加が関与スキルの使用の増加につながり、結果として EBP への家族の関与を大幅に改善するという仮説を検証します。 .

結果管理システム (OMS; 家族や学際的なチームメンバーからフォローアップ調査を取得するように設計されています) を含む NCA の革新的なデータ収集システムと、REDCap を使用した特定のデータ追跡手順を使用して、調査員はケース管理の詳細 (以下を含む) を追跡します。ランダム化された各サイトからのメンタルヘルスのニーズと紹介)。 さらに、トレーニングを通じて学んだ知識 (事前および事後知識評価) が追跡されます。 さらに、EBP への家族の関与に関する NCA の定量的データが作成され、提出されたデータは、トレーニングの有用性、長所、短所を含む、トレーニングの知識と認識を測定するファミリー アドボケートと CAC リーダーのトレーニング前後の調査に提出され、統合されます。 、およびコスト。

申請書は 2019 年 10 月に全国の CAC にリリースされ、サイトは公式に選択され、適応的無作為化手順を使用してグループに無作為化され、主要な結果に影響を与えると仮定された幅広い選択された共変量がすべての条件で発生するようになりました。 支持者やシニアリーダーを含むサイトの参加者は、2019 年 12 月中旬に正式に同意し、研究に登録します。 参加者は、オンライン データ プラットフォーム (すなわち、REDCap) を介して研究データを提供します。 関心のある結果は、時変および CAC によって変化するプロバイダーの忠実度と知識、および家族のスクリーニングと治療への関与です。 これらの結果を評価するために線形混合効果モデルが使用され、結果変数の分布と残差がこれらの結果が適切であると示唆する場合はいつでも、これらの一般化されたバージョンが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

297

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NCAによる完全認定
  • 子供のメンタルヘルスのために EBP を直接提供している、または地域社会のサービスとの連携を確立し実証している
  • OMSに参加
  • すべての紹介元との了解覚書 (MOU) またはデータ共有契約を結んでいる
  • CAC ディレクターとファミリー アドボケイトの両方が、トレーニングとデータ収集手順へのコミットメントを示さなければなりません。

除外基準:

  • 特定の除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェビナーのみ
このアームの参加者は、ウェビナー トレーニング プログラム (4 ~ 8 週間で 3 回のウェビナー) に参加し、証拠に基づく関与戦略、トラウマ、証拠に基づく実践、メンタル ヘルス スクリーニングのトレーニングを受けます。
エビデンスに基づくエンゲージメント戦略(動機付け面接、マッケイのエンゲージメント モデルなど)、トラウマ、メンタル ヘルス スクリーニング、およびエビデンスに基づく子供向けのメンタル ヘルス治療の特定に関する情報を提供するウェビナー ベースのトレーニング。
実験的:ウェビナーと相談
このアームの参加者は、アーム 1 の被験者と同じウェビナー トレーニングを受けますが、4 か月間に 10 回の電話相談を受け、家族との関わりやメンタル ヘルス サービスのスクリーニングに関するスキルをさらに高めます。
エビデンスに基づくエンゲージメント戦略(動機付け面接、マッケイのエンゲージメント モデルなど)、トラウマ、メンタル ヘルス スクリーニング、およびエビデンスに基づく子供向けのメンタル ヘルス治療の特定に関する情報を提供するウェビナー ベースのトレーニング。
ウェビナートレーニングをサポートするための、エンゲージメント、子供の外傷、メンタルヘルススクリーニングの専門家との10回の相談電話
NO_INTERVENTION:遅れた訓練グループ
このグループは、待機リストの対照グループとして機能するために、調査年度の期間中、トレーニングを受けません。 無作為対照試験が完了した後、彼らはトレーニングを受ける資格があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神保健サービスへの子どもの参加率
時間枠:CAC で確認されたすべての家族について、1 年間にわたって追跡されました。
家族がメンタルヘルスサービスの最初の予約に出席した場合、介護者の報告(結果管理システム[OMS]調査によるはい/いいえの項目による)は、CACと呼ばれました。
CAC で確認されたすべての家族について、1 年間にわたって追跡されました。
45項目の知識評価のスコア
時間枠:学習完了まで、最長1年間
知識ベースの多肢選択式および正誤問題のアンケート。エビデンスに基づく関与スキル、トラウマ、エビデンスに基づく治療、およびメンタルヘルス スクリーニングに関する知識を評価し、45 点満点で合計正解を得ます。
学習完了まで、最長1年間
エビデンスに基づくエンゲージメント スキル調査の割合
時間枠:学習完了まで、最長1年間
5 段階のリッカート スケールでランク付けされた 39 項目の調査を通じて、エビデンスに基づくエンゲージメント スキルの使用についての自己報告を提唱します (まったく広範ではありません)。 OMS 調査の 3 項目による支持者のスキル使用に関する介護者のレポート、4 段階リッカート スケールでの支持者のスキル使用の評価 (強く同意する、まったく同意しない)
学習完了まで、最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jane F Silovsky, Ph.D.、University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月11日

一次修了 (実際)

2021年1月4日

研究の完了 (予期された)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月7日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11290 (レジストリ識別子:DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、NIMH と協力してデータ アーカイブ プロセスを決定しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する