Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

R34 Family Navigator verbetert vroegtijdige betrokkenheid (NavE3)

11 januari 2021 bijgewerkt door: University of Oklahoma

R34 Family Navigator E3-project: vroege betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg verbeteren via Family Advocates van het Children's Advocacy Center

Voor de huidige studie zullen de onderzoekers webgebaseerde en consultatieve training ontwikkelen, implementeren en evalueren voor gezinsadvocaten die werkzaam zijn bij Children's Advocacy Centers (CAC's) in de Verenigde Staten om de vroege betrokkenheid van kinderen bij evidence-based geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. De interactieve webgebaseerde training zal de belangrijkste doelen van kennis en vaardigheden met betrekking tot gezinsbetrokkenheid, trauma, evidence-based practices (EBP) en EBP-diensten in de gemeenschap integreren. Vijfenzeventig CAC's die zich aanmelden om deel te nemen aan de training, worden gerandomiseerd naar een trainingsgroep voor alleen webinars, een trainingsgroep voor webinar plus consultatie en een controlegroep met uitgestelde (wachtlijst). Er wordt verondersteld dat de gezinsadvocaten en CAC-directeuren een hoge mate van tevredenheid over de training zullen rapporteren. Wat nog belangrijker is, er wordt ook verondersteld dat webinartraining de kennis van Family Advocates zal verbeteren, wat resulteert in een kleine verbetering in EBP-betrokkenheid, terwijl de toevoeging van consultatie in de tweede trainingsgroep zal leiden tot meer gebruik van betrokkenheidsvaardigheden, wat resulteert in een grotere verbetering in gezinsbetrokkenheid bij EBP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In samenwerking met de accreditatiecommissie voor CAC's, de National Children's Alliance (NCA), zullen de onderzoekers trainingen voor gezinsadvocaten implementeren en evalueren om vroegtijdige betrokkenheid bij EBP (E3-training) te verbeteren. Er worden twee niveaus van E3-training getest. Het eerste niveau, alleen webinar (E3w), zal webgebaseerde training zijn over MH-screening, EBP-identificatie, trauma en effecten van trauma, en betrokkenheidsstrategieën die direct gericht zijn op bekende belemmeringen voor toegang tot EBP bij getraumatiseerde populaties met een hoog risico. Het tweede niveau, webinar plus consult (E3w+c), voegt kortdurend overleg toe met experts op het gebied van betrokkenheid en geestelijke gezondheid. Overleg zal gericht zijn op de vaardigheden van Family Advocates op het gebied van betrokkenheid, screening van de geestelijke gezondheid en coördinatie van zorg door middel van strategieën die zijn gevonden om het verwerven van vaardigheden te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om twee belangrijke veranderingsmechanismen te testen voor het verbeteren van EBP-betrokkenheid: kennis (bijv. EBP-identificatie) en vaardigheden (bijv. omgaan met percepties van zorgverleners over MH). Om deze veranderingsmechanismen te onderzoeken, zullen de onderzoekers de haalbaarheidsstudie implementeren die is ontworpen om drie taken uit te voeren: (1) testen of E3w-training incrementele voordelen biedt in betrokkenheidspercentages ten opzichte van de vergelijkingsgroep zonder training, (2) onderzoeken of E3w + c de resultaten verder verbetert verder gaan dan de E3w-betrokkenheidspercentages en (3) mediërende en modererende factoren onderzoeken die van invloed zijn op resultaat en implementatie, inclusief kosten. De hypothesen dat E3w de kennis van gezinsadvocaten zal verbeteren, resulterend in een kleine verbetering in EBP-betrokkenheid, en dat de toevoeging van consultatie in E3w+c zal leiden tot meer gebruik van betrokkenheidsvaardigheden, resulterend in een grotere verbetering in gezinsbetrokkenheid bij EBP, zullen worden getest. .

Met behulp van NCA's innovatieve systemen voor het vastleggen van gegevens, waaronder het Outcome Management System (OMS; ontworpen om vervolgenquêtes van families en multidisciplinaire teamleden te verkrijgen), evenals een specifieke procedure voor het volgen van gegevens met behulp van REDCap, zullen de onderzoekers de details van het casemanagement volgen (inclusief geestelijke gezondheidsbehoeften en verwijzingen) van elke site gerandomiseerd. Daarnaast wordt de via de training opgedane kennis (pre- en post-kennisassessments) bijgehouden. Daarnaast zullen NCA kwantitatieve gegevens over gezinsbetrokkenheid bij EBP worden verzameld, en de gegevens worden ingediend en geïntegreerd met pre- en post-trainingsenquêtes van Family Advocates en CAC-leiders die kennis en percepties van de training meten, inclusief het nut, sterke en zwakke punten. , en kosten.

Aanvragen werden in oktober 2019 vrijgegeven aan CAC's in het hele land, en sites werden officieel geselecteerd en gerandomiseerd naar groepen met behulp van een adaptieve randomisatieprocedure, zodat een breed scala van de geselecteerde covariaten waarvan wordt verondersteld dat ze de belangrijkste uitkomsten beïnvloeden, onder alle omstandigheden voorkomt. Deelnemers van sites, waaronder Advocates en Senior Leaders, zullen medio december 2019 officieel instemmen met en zich inschrijven voor het onderzoek. Deelnemers verstrekken studiegegevens via een online dataplatform (d.w.z. REDCap). De uitkomsten van belang zijn de in de tijd variërende en CAC-variërende loyaliteit en kennis van de aanbieder, evenals de familiescreening en betrokkenheid bij de behandeling. Lineaire modellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om deze uitkomsten te evalueren, waarbij gegeneraliseerde versies hiervan worden toegepast wanneer de verdeling van de uitkomstvariabele en de residuen suggereren dat deze geschikt zijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

297

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig geaccrediteerd door NCA
  • Biedt rechtstreeks EBP voor de geestelijke gezondheid van kinderen of heeft koppelingen tot stand gebracht en aangetoond voor diensten in de gemeenschap
  • Doet mee aan OMS
  • Heeft een memorandum van overeenstemming (MOU) of overeenkomsten voor het delen van gegevens met alle verwijzingsbronnen
  • Zowel CAC-directeuren als Family Advocate(s) moeten blijk geven van betrokkenheid bij de procedures voor training en gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen webinar
Deelnemers aan deze arm volgen een webinar-trainingsprogramma (3 webinars in de loop van 4 tot 8 weken) om training te krijgen in evidence-based betrokkenheidsstrategieën, trauma, evidence-based praktijken en screening op geestelijke gezondheid.
Webinar-gebaseerde training om informatie te verstrekken over evidence-based betrokkenheidsstrategieën (bijv. motiverende gespreksvoering, McKay's engagement-model), trauma, screening op geestelijke gezondheid en het identificeren van evidence-based geestelijke gezondheidsbehandelingen voor kinderen.
EXPERIMENTEEL: Webinar plus consult
Deelnemers in deze arm krijgen dezelfde webinartraining als proefpersonen in arm 1, maar ze krijgen ook 10 consultatiegesprekken gedurende vier maanden om hun vaardigheden in het betrekken van gezinnen en screening voor geestelijke gezondheidszorg verder te ontwikkelen.
Webinar-gebaseerde training om informatie te verstrekken over evidence-based betrokkenheidsstrategieën (bijv. motiverende gespreksvoering, McKay's engagement-model), trauma, screening op geestelijke gezondheid en het identificeren van evidence-based geestelijke gezondheidsbehandelingen voor kinderen.
10 consultatiegesprekken met experts op het gebied van betrokkenheid, kindertrauma en screening op geestelijke gezondheid ter ondersteuning van de webinartraining
GEEN_INTERVENTIE: Uitgestelde trainingsgroep
Deze groep krijgt gedurende het studiejaar geen training om als wachtlijstcontrolegroep te dienen. Ze komen in aanmerking voor de training nadat de gerandomiseerde controleproef is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van betrokkenheid van kinderen bij geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bijgehouden in de loop van een jaar voor alle gezinnen die bij de CAC zijn gezien.
Verzorgerrapport (via Outcome Management System [OMS]-enquête over een ja/nee-item) als familie de eerste afspraak van de geestelijke gezondheidszorg bijwoonde, werden ze doorverwezen naar de CAC.
Bijgehouden in de loop van een jaar voor alle gezinnen die bij de CAC zijn gezien.
Score op kennisbeoordeling met 45 items
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal een jaar
Vragenlijst van op kennis gebaseerde meerkeuzevragen en waar/niet waar-vragen, waarbij de kennis van op bewijzen gebaseerde betrokkenheidsvaardigheden, trauma, op bewijzen gebaseerde behandelingen en screening op de geestelijke gezondheid wordt beoordeeld, met een totaal van 45 juiste resultaten
Door afronding van de studie, maximaal een jaar
Percentage van evidence-based Engagement Skills-enquête
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal een jaar
Pleit voor zelfrapportage van het gebruik van evidence-based betrokkenheidsvaardigheden via een enquête van 39 items met gebruikte vaardigheden gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal (helemaal niet te uitgebreid); Verzorger rapporteert over gebruik van vaardigheden door pleitbezorger via drie items op de OMS-enquête, beoordeling door pleitbezorger van gebruik van vaardigheden op een 4-punts Likertschaal (helemaal mee eens tot Sterk mee oneens)
Door afronding van de studie, maximaal een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11290 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel bezig met NIMH om het data-archiveringsproces te bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren