- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221633
R34 Family Navigator verbetert vroegtijdige betrokkenheid (NavE3)
R34 Family Navigator E3-project: vroege betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg verbeteren via Family Advocates van het Children's Advocacy Center
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In samenwerking met de accreditatiecommissie voor CAC's, de National Children's Alliance (NCA), zullen de onderzoekers trainingen voor gezinsadvocaten implementeren en evalueren om vroegtijdige betrokkenheid bij EBP (E3-training) te verbeteren. Er worden twee niveaus van E3-training getest. Het eerste niveau, alleen webinar (E3w), zal webgebaseerde training zijn over MH-screening, EBP-identificatie, trauma en effecten van trauma, en betrokkenheidsstrategieën die direct gericht zijn op bekende belemmeringen voor toegang tot EBP bij getraumatiseerde populaties met een hoog risico. Het tweede niveau, webinar plus consult (E3w+c), voegt kortdurend overleg toe met experts op het gebied van betrokkenheid en geestelijke gezondheid. Overleg zal gericht zijn op de vaardigheden van Family Advocates op het gebied van betrokkenheid, screening van de geestelijke gezondheid en coördinatie van zorg door middel van strategieën die zijn gevonden om het verwerven van vaardigheden te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om twee belangrijke veranderingsmechanismen te testen voor het verbeteren van EBP-betrokkenheid: kennis (bijv. EBP-identificatie) en vaardigheden (bijv. omgaan met percepties van zorgverleners over MH). Om deze veranderingsmechanismen te onderzoeken, zullen de onderzoekers de haalbaarheidsstudie implementeren die is ontworpen om drie taken uit te voeren: (1) testen of E3w-training incrementele voordelen biedt in betrokkenheidspercentages ten opzichte van de vergelijkingsgroep zonder training, (2) onderzoeken of E3w + c de resultaten verder verbetert verder gaan dan de E3w-betrokkenheidspercentages en (3) mediërende en modererende factoren onderzoeken die van invloed zijn op resultaat en implementatie, inclusief kosten. De hypothesen dat E3w de kennis van gezinsadvocaten zal verbeteren, resulterend in een kleine verbetering in EBP-betrokkenheid, en dat de toevoeging van consultatie in E3w+c zal leiden tot meer gebruik van betrokkenheidsvaardigheden, resulterend in een grotere verbetering in gezinsbetrokkenheid bij EBP, zullen worden getest. .
Met behulp van NCA's innovatieve systemen voor het vastleggen van gegevens, waaronder het Outcome Management System (OMS; ontworpen om vervolgenquêtes van families en multidisciplinaire teamleden te verkrijgen), evenals een specifieke procedure voor het volgen van gegevens met behulp van REDCap, zullen de onderzoekers de details van het casemanagement volgen (inclusief geestelijke gezondheidsbehoeften en verwijzingen) van elke site gerandomiseerd. Daarnaast wordt de via de training opgedane kennis (pre- en post-kennisassessments) bijgehouden. Daarnaast zullen NCA kwantitatieve gegevens over gezinsbetrokkenheid bij EBP worden verzameld, en de gegevens worden ingediend en geïntegreerd met pre- en post-trainingsenquêtes van Family Advocates en CAC-leiders die kennis en percepties van de training meten, inclusief het nut, sterke en zwakke punten. , en kosten.
Aanvragen werden in oktober 2019 vrijgegeven aan CAC's in het hele land, en sites werden officieel geselecteerd en gerandomiseerd naar groepen met behulp van een adaptieve randomisatieprocedure, zodat een breed scala van de geselecteerde covariaten waarvan wordt verondersteld dat ze de belangrijkste uitkomsten beïnvloeden, onder alle omstandigheden voorkomt. Deelnemers van sites, waaronder Advocates en Senior Leaders, zullen medio december 2019 officieel instemmen met en zich inschrijven voor het onderzoek. Deelnemers verstrekken studiegegevens via een online dataplatform (d.w.z. REDCap). De uitkomsten van belang zijn de in de tijd variërende en CAC-variërende loyaliteit en kennis van de aanbieder, evenals de familiescreening en betrokkenheid bij de behandeling. Lineaire modellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om deze uitkomsten te evalueren, waarbij gegeneraliseerde versies hiervan worden toegepast wanneer de verdeling van de uitkomstvariabele en de residuen suggereren dat deze geschikt zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig geaccrediteerd door NCA
- Biedt rechtstreeks EBP voor de geestelijke gezondheid van kinderen of heeft koppelingen tot stand gebracht en aangetoond voor diensten in de gemeenschap
- Doet mee aan OMS
- Heeft een memorandum van overeenstemming (MOU) of overeenkomsten voor het delen van gegevens met alle verwijzingsbronnen
- Zowel CAC-directeuren als Family Advocate(s) moeten blijk geven van betrokkenheid bij de procedures voor training en gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen webinar
Deelnemers aan deze arm volgen een webinar-trainingsprogramma (3 webinars in de loop van 4 tot 8 weken) om training te krijgen in evidence-based betrokkenheidsstrategieën, trauma, evidence-based praktijken en screening op geestelijke gezondheid.
|
Webinar-gebaseerde training om informatie te verstrekken over evidence-based betrokkenheidsstrategieën (bijv. motiverende gespreksvoering, McKay's engagement-model), trauma, screening op geestelijke gezondheid en het identificeren van evidence-based geestelijke gezondheidsbehandelingen voor kinderen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Webinar plus consult
Deelnemers in deze arm krijgen dezelfde webinartraining als proefpersonen in arm 1, maar ze krijgen ook 10 consultatiegesprekken gedurende vier maanden om hun vaardigheden in het betrekken van gezinnen en screening voor geestelijke gezondheidszorg verder te ontwikkelen.
|
Webinar-gebaseerde training om informatie te verstrekken over evidence-based betrokkenheidsstrategieën (bijv. motiverende gespreksvoering, McKay's engagement-model), trauma, screening op geestelijke gezondheid en het identificeren van evidence-based geestelijke gezondheidsbehandelingen voor kinderen.
10 consultatiegesprekken met experts op het gebied van betrokkenheid, kindertrauma en screening op geestelijke gezondheid ter ondersteuning van de webinartraining
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Uitgestelde trainingsgroep
Deze groep krijgt gedurende het studiejaar geen training om als wachtlijstcontrolegroep te dienen.
Ze komen in aanmerking voor de training nadat de gerandomiseerde controleproef is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van betrokkenheid van kinderen bij geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bijgehouden in de loop van een jaar voor alle gezinnen die bij de CAC zijn gezien.
|
Verzorgerrapport (via Outcome Management System [OMS]-enquête over een ja/nee-item) als familie de eerste afspraak van de geestelijke gezondheidszorg bijwoonde, werden ze doorverwezen naar de CAC.
|
Bijgehouden in de loop van een jaar voor alle gezinnen die bij de CAC zijn gezien.
|
|
Score op kennisbeoordeling met 45 items
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Vragenlijst van op kennis gebaseerde meerkeuzevragen en waar/niet waar-vragen, waarbij de kennis van op bewijzen gebaseerde betrokkenheidsvaardigheden, trauma, op bewijzen gebaseerde behandelingen en screening op de geestelijke gezondheid wordt beoordeeld, met een totaal van 45 juiste resultaten
|
Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
|
Percentage van evidence-based Engagement Skills-enquête
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Pleit voor zelfrapportage van het gebruik van evidence-based betrokkenheidsvaardigheden via een enquête van 39 items met gebruikte vaardigheden gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal (helemaal niet te uitgebreid); Verzorger rapporteert over gebruik van vaardigheden door pleitbezorger via drie items op de OMS-enquête, beoordeling door pleitbezorger van gebruik van vaardigheden op een 4-punts Likertschaal (helemaal mee eens tot Sterk mee oneens)
|
Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11290 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .