- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04221633
R34 Family Navigator Améliorer l'engagement précoce (NavE3)
Projet R34 Family Navigator E3 : Améliorer l'engagement précoce dans les services de santé mentale par le biais des défenseurs de la famille du Children's Advocacy Centre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En partenariat avec le conseil d'accréditation des CAC, l'Alliance nationale pour les enfants (NCA), les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront la formation des défenseurs de la famille afin d'améliorer l'engagement précoce dans l'EBP (formation E3). Deux niveaux de formation E3 seront testés. Le premier niveau, un webinaire uniquement (E3w), sera une formation en ligne sur le dépistage MH, l'identification de l'EBP, les traumatismes et les effets des traumatismes, et les stratégies d'engagement qui ciblent directement les obstacles connus à l'accès à l'EBP dans les populations traumatisées à haut risque. Le deuxième niveau, webinaire plus consultation (E3w+c), ajoutera une consultation à court terme avec des experts en engagement et en santé mentale. La consultation ciblera les compétences des défenseurs de la famille en matière d'engagement, de dépistage de la santé mentale et de coordination des soins grâce à des stratégies trouvées pour améliorer l'acquisition de compétences. Les chercheurs proposent de tester deux mécanismes clés de changement pour améliorer l'engagement EBP : les connaissances (par exemple, l'identification EBP) et les compétences (par exemple, aborder les perceptions des soignants sur la SM). Pour examiner ces mécanismes de changement, les enquêteurs mettront en œuvre l'étude de faisabilité conçue pour accomplir trois tâches : (1) tester si la formation E3w offre des avantages supplémentaires en termes de taux d'engagement par rapport au groupe de comparaison sans formation, (2) examiner si E3w+c améliore encore les résultats au-delà des taux d'engagement E3w et (3) examiner les facteurs médiateurs et modérateurs ayant une incidence sur les résultats et la mise en œuvre, y compris les coûts. Les hypothèses selon lesquelles E3w améliorera les connaissances des défenseurs de la famille, entraînant une amélioration mineure de l'engagement EBP, et que l'ajout de la consultation dans E3w+c entraînera une utilisation accrue des compétences d'engagement, entraînant une plus grande amélioration de l'engagement familial dans EBP, seront testées .
À l'aide des systèmes de saisie de données innovants de NCA, y compris le système de gestion des résultats (OMS ; conçu pour obtenir des enquêtes de suivi auprès des familles et des membres de l'équipe multidisciplinaire), ainsi qu'une procédure de suivi des données spécifique à l'aide de REDCap, les enquêteurs suivront les détails de la gestion des cas (y compris besoins en santé mentale et références) de chaque site randomisé. De plus, les connaissances acquises via la formation (évaluations pré- et post-connaissances) feront l'objet d'un suivi. En outre, des données quantitatives de la NCA sur l'engagement de la famille dans l'EBP seront tirées, et les données soumises et intégrées aux enquêtes pré et post-formation des défenseurs de la famille et des dirigeants des CAC mesurant les connaissances et les perceptions de la formation, y compris son utilité, ses forces, ses faiblesses , et les coûts.
Les candidatures ont été envoyées aux CAC à l'échelle nationale en octobre 2019, et les sites ont été officiellement sélectionnés et randomisés en groupes à l'aide d'une procédure de randomisation adaptative de sorte qu'un large éventail de covariables sélectionnées supposées influencer les résultats clés se produit dans toutes les conditions. Les participants des sites, y compris les avocats et les hauts dirigeants, donneront officiellement leur consentement et s'inscriront à l'étude à la mi-décembre 2019. Les participants fourniront des données d'étude via une plateforme de données en ligne (c'est-à-dire REDCap). Les résultats d'intérêt sont la fidélité et la connaissance des prestataires qui varient dans le temps et dans le CCA, ainsi que le dépistage familial et l'engagement dans le traitement. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour évaluer ces résultats, avec des versions généralisées de ceux-ci appliquées chaque fois que la distribution de la variable de résultat et les résidus suggèrent qu'ils sont appropriés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entièrement accrédité par NCA
- Fournit directement l'EBP pour la santé mentale de l'enfant ou a établi et démontré des liens pour les services dans la communauté
- Participe à l'OMS
- A un protocole d'entente (MOU) ou des accords de partage de données avec toutes les sources de référence
- Les directeurs de CAE et les défenseurs de la famille doivent démontrer leur engagement envers les procédures de formation et de collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Webinaire uniquement
Les participants à cette branche assisteront à un programme de formation en webinaire (3 webinaires sur une période de 4 à 8 semaines) pour recevoir une formation sur les stratégies d'engagement fondées sur des données probantes, les traumatismes, les pratiques fondées sur des données probantes et le dépistage en santé mentale.
|
Formation basée sur des webinaires pour fournir des informations sur les stratégies d'engagement fondées sur des données probantes (par exemple, l'entretien motivationnel, le modèle d'engagement de McKay), les traumatismes, le dépistage de la santé mentale et l'identification de traitements de santé mentale fondés sur des données probantes pour les enfants.
|
EXPÉRIMENTAL: Webinaire et consultation
Les participants à ce bras recevront la même formation en webinaire que les sujets du bras 1, mais ils recevront également 10 appels de consultation au cours de quatre mois pour développer davantage leurs compétences en matière d'engagement des familles et de dépistage des services de santé mentale.
|
Formation basée sur des webinaires pour fournir des informations sur les stratégies d'engagement fondées sur des données probantes (par exemple, l'entretien motivationnel, le modèle d'engagement de McKay), les traumatismes, le dépistage de la santé mentale et l'identification de traitements de santé mentale fondés sur des données probantes pour les enfants.
10 appels de consultation avec des experts en engagement, en traumatologie infantile et en dépistage de la santé mentale pour soutenir la formation par webinaire
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'entraînement retardé
Ce groupe ne recevra aucune formation pendant la durée de l'année d'étude, afin de servir de groupe témoin sur liste d'attente.
Ils seront éligibles pour recevoir la formation après la fin de l'essai contrôlé randomisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'engagement des enfants dans les services de santé mentale
Délai: Suivi sur une année pour toutes les familles vues au CAC.
|
Rapport de l'aidant (via l'enquête du système de gestion des résultats [OMS] sur un élément oui/non) si la famille s'est présentée au premier rendez-vous des services de santé mentale, elle a été référée au CCC.
|
Suivi sur une année pour toutes les familles vues au CAC.
|
Note sur l'évaluation des connaissances en 45 items
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
|
Questionnaire de questions à choix multiples et vrai/faux fondé sur les connaissances, évaluant les connaissances sur les compétences d'engagement fondées sur des données probantes, les traumatismes, les traitements fondés sur des données probantes et le dépistage de la santé mentale, donnant un total correct sur 45
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
|
Taux d'enquête sur les compétences d'engagement fondée sur des données probantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
|
Préconiser l'auto-déclaration de l'utilisation des compétences d'engagement fondées sur des preuves via une enquête en 39 points avec des compétences utilisées classées sur une échelle de Likert en 5 points (pas du tout à beaucoup); Rapport de l'aidant sur l'utilisation des compétences de défenseur via trois éléments de l'enquête OMS, évaluant l'utilisation des compétences de défenseur sur une échelle de Likert à 4 points (fortement d'accord à fortement en désaccord)
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11290 (Identificateur de registre: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Problème de santé mentale
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleComplétéHandicaps Mental | Handicaps physiquesFrance
-
The Royal Ottawa Mental Health CentrePas encore de recrutement
-
The University of Hong KongRetiré
-
Method X Studios LtdGuy's and St. Thomas' CharityComplété
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété
-
The University of Hong KongHong Kong Family Welfare SocietyComplété
Essais cliniques sur Webinaire sur l'amélioration de l'engagement précoce (E3)
-
National University of SingaporeComplétéDéveloppement de l'enfantSingapour