- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221633
R34 Family Navigator vylepšující brzké zapojení (NavE3)
Projekt R34 Family Navigator E3: Posílení včasného zapojení do služeb duševního zdraví prostřednictvím rodinných advokátů Centra dětské advokacie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve spolupráci s akreditační radou pro CAC, National Children's Alliance (NCA), vyšetřovatelé zavedou a vyhodnotí školení pro Family Advocates s cílem zlepšit včasné zapojení do EBP (školení E3). Budou testovány dvě úrovně školení E3. První úroveň, pouze webinář (E3w), bude webový výcvik o screeningu MH, identifikaci EBP, traumatu a účincích traumatu a strategiích zapojení, které se přímo zaměřují na známé překážky přístupu k EBP u vysoce rizikové, traumatizované populace. Druhá úroveň, webinář plus konzultace (E3w+c), přidá krátkodobé konzultace s odborníky na angažovanost a duševní zdraví. Konzultace se zaměří na dovednosti rodinných obhájců v zapojení, prověřování duševního zdraví a koordinaci péče prostřednictvím strategií, které zlepšují získávání dovedností. Vyšetřovatelé navrhují otestovat dva klíčové mechanismy změny pro zlepšení zapojení EBP: znalosti (např. identifikace EBP) a dovednosti (např. řešení vnímání MH pečovatelem). Aby vyšetřovatelé prozkoumali tyto mechanismy změn, zavedou studii proveditelnosti navrženou tak, aby splnila tři úkoly: (1) otestovat, zda školení E3w poskytuje přírůstkové výhody v míře zapojení ve srovnání s porovnávací skupinou bez školení, (2) zkoumat, zda E3w+c dále zlepšuje výsledky. nad míru zapojení E3w a (3) zkoumat zprostředkující a moderující faktory ovlivňující výsledek a implementaci, včetně nákladů. Budou testovány hypotézy, že E3w zlepší znalosti Family Advocates, což povede k menšímu zlepšení v zapojení EBP, a že přidání konzultací do E3w+c povede ke zvýšenému využití dovedností pro zapojení, což povede k většímu zlepšení zapojení rodiny do EBP. .
Pomocí inovativních systémů pro sběr dat NCA, včetně Outcome Management System (OMS; navržený k získávání následných průzkumů od rodin a členů multidisciplinárního týmu), a také pomocí specifického postupu pro sledování dat pomocí REDCap, budou vyšetřovatelé sledovat podrobnosti řízení případů (včetně potřeby duševního zdraví a doporučení) z každého randomizovaného webu. Kromě toho budou sledovány znalosti získané během školení (předběžné a následné hodnocení znalostí). Kromě toho budou čerpány kvantitativní údaje NCA o zapojení rodiny do EBP a data předložená a integrovaná s předškolními a povýcvikovými průzkumy Family Advocates a vedoucími CAC, které měří znalosti a vnímání školení, včetně jeho užitečnosti, silných a slabých stránek. a náklady.
Přihlášky byly uvolněny do CAC celostátně v říjnu 2019 a místa byla oficiálně vybrána a randomizována do skupin pomocí postupu adaptivní randomizace tak, aby se za všech podmínek objevila široká škála vybraných kovariát, o kterých se předpokládá, že ovlivňují klíčové výsledky. Účastníci z webů, včetně Advocates a Senior Leaders, budou oficiálně souhlasit a zapsat se do studie v polovině prosince 2019. Účastníci poskytnou studijní data prostřednictvím online datové platformy (tj. REDCap). Výstupy zájmu jsou časově proměnná a CAC proměnná věrnost a znalosti poskytovatele, stejně jako rodinný screening a zapojení do léčby. K vyhodnocení těchto výsledků budou použity modely lineárních smíšených efektů, přičemž jejich zobecněné verze se použijí vždy, když distribuce výsledné proměnné a rezidua naznačují, že jsou vhodné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plně akreditováno NCA
- Přímo poskytuje EBP pro duševní zdraví dětí nebo vytvořil a prokázal propojení se službami v komunitě
- Účastní se OMS
- Má memorandum o porozumění (MOU) nebo dohody o sdílení dat se všemi zdroji doporučení
- Ředitelé CAC i Family Advocate (rodinní advokáti) musí prokázat závazek k tréninku a postupům sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze webový seminář
Účastníci této větve se zúčastní školicího programu webinářů (3 webináře v průběhu 4 až 8 týdnů), aby získali školení o strategiích zapojení založených na důkazech, traumatech, praktikách založených na důkazech a screeningu duševního zdraví.
|
Školení založené na webinářích poskytující informace týkající se strategií zapojení založeného na důkazech (např. motivační rozhovory, model zapojení McKay), traumata, prověřování duševního zdraví a identifikace léčby duševního zdraví dětí na základě důkazů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Webinář plus konzultace
Účastníci této větve absolvují stejné školení na webinář jako předměty v větvi 1, ale během čtyř měsíců obdrží také 10 konzultačních hovorů, aby dále rozvinuli své dovednosti v zapojení rodin a screeningu služeb duševního zdraví.
|
Školení založené na webinářích poskytující informace týkající se strategií zapojení založeného na důkazech (např. motivační rozhovory, model zapojení McKay), traumata, prověřování duševního zdraví a identifikace léčby duševního zdraví dětí na základě důkazů.
10 konzultačních hovorů s odborníky v oblasti zapojení, dětských traumat a screeningu duševního zdraví na podporu školení webináře
|
NO_INTERVENTION: Zpožděná tréninková skupina
Tato skupina nebude po dobu studijního roku absolvovat žádné školení, aby mohla sloužit jako kontrolní skupina na pořadníku.
Budou způsobilí absolvovat školení po dokončení randomizované kontrolní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zapojení dětí do služeb duševního zdraví
Časové okno: Sledováno v průběhu jednoho roku pro všechny rodiny, které byly v CAC vidět.
|
Zpráva pečovatele (prostřednictvím průzkumu Outcome Management System [OMS] o položce ano/ne), pokud se rodina zúčastnila prvního setkání služeb duševního zdraví, byla označena za CAC.
|
Sledováno v průběhu jednoho roku pro všechny rodiny, které byly v CAC vidět.
|
Skóre v hodnocení znalostí o 45 položkách
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
|
Dotazník o znalostech založených na více možnostech výběru a pravdivých/nepravdivých otázkách, hodnotící znalosti o dovednostech zapojování založených na důkazech, traumatu, léčbě založené na důkazech a screeningu duševního zdraví, poskytující celkem správný počet ze 45
|
Ukončením studia do jednoho roku
|
Míra průzkumu Engagement Skills založeného na důkazech
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
|
Obhájit vlastní zprávu o používání dovedností zapojení založených na důkazech prostřednictvím 39bodového průzkumu s použitými dovednostmi seřazenými na 5bodové Likertově stupnici (vůbec ne příliš extenzivně); Zpráva pečovatele o používání dovedností obhájcem prostřednictvím tří položek v průzkumu OMS, hodnocení používání dovedností obhájcem na 4bodové Likertově stupnici (rozhodně souhlasím se zásadně nesouhlasím)
|
Ukončením studia do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11290 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy