Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

R34 Family Navigator vylepšující brzké zapojení (NavE3)

11. ledna 2021 aktualizováno: University of Oklahoma

Projekt R34 Family Navigator E3: Posílení včasného zapojení do služeb duševního zdraví prostřednictvím rodinných advokátů Centra dětské advokacie

Pro tuto studii budou vyšetřovatelé vyvíjet, implementovat a vyhodnocovat webové a konzultační školení pro Family Advocates zaměstnané v Children's Advocacy Centers (CAC) po celých Spojených státech, aby zvýšili rané zapojení dětí do léčby duševního zdraví založené na důkazech. Interaktivní webové školení bude zahrnovat klíčové cíle znalostí a dovedností souvisejících s rodinnou angažovaností, traumatem, praktikami založenými na důkazech (EBP) a službami EBP v komunitě. Sedmdesát pět CAC, kteří se ucházejí o účast na školení, bude náhodně rozděleno do školicí skupiny pouze pro webinář, do školicí skupiny pro webináře a konzultace a do odložené (čekací) kontrolní skupiny. Předpokládá se, že Family Advocates a CAC Directors budou hlásit vysokou míru spokojenosti se školením. Ještě důležitější je, že se také předpokládá, že školení na webinářích zlepší znalosti Family Advocates, což povede k menšímu zlepšení v zapojení EBP, zatímco přidání konzultací do druhé školicí skupiny povede k většímu využití dovedností zapojení, což povede k většímu zlepšení v rodinná angažovanost v EBP.

Přehled studie

Detailní popis

Ve spolupráci s akreditační radou pro CAC, National Children's Alliance (NCA), vyšetřovatelé zavedou a vyhodnotí školení pro Family Advocates s cílem zlepšit včasné zapojení do EBP (školení E3). Budou testovány dvě úrovně školení E3. První úroveň, pouze webinář (E3w), bude webový výcvik o screeningu MH, identifikaci EBP, traumatu a účincích traumatu a strategiích zapojení, které se přímo zaměřují na známé překážky přístupu k EBP u vysoce rizikové, traumatizované populace. Druhá úroveň, webinář plus konzultace (E3w+c), přidá krátkodobé konzultace s odborníky na angažovanost a duševní zdraví. Konzultace se zaměří na dovednosti rodinných obhájců v zapojení, prověřování duševního zdraví a koordinaci péče prostřednictvím strategií, které zlepšují získávání dovedností. Vyšetřovatelé navrhují otestovat dva klíčové mechanismy změny pro zlepšení zapojení EBP: znalosti (např. identifikace EBP) a dovednosti (např. řešení vnímání MH pečovatelem). Aby vyšetřovatelé prozkoumali tyto mechanismy změn, zavedou studii proveditelnosti navrženou tak, aby splnila tři úkoly: (1) otestovat, zda školení E3w poskytuje přírůstkové výhody v míře zapojení ve srovnání s porovnávací skupinou bez školení, (2) zkoumat, zda E3w+c dále zlepšuje výsledky. nad míru zapojení E3w a (3) zkoumat zprostředkující a moderující faktory ovlivňující výsledek a implementaci, včetně nákladů. Budou testovány hypotézy, že E3w zlepší znalosti Family Advocates, což povede k menšímu zlepšení v zapojení EBP, a že přidání konzultací do E3w+c povede ke zvýšenému využití dovedností pro zapojení, což povede k většímu zlepšení zapojení rodiny do EBP. .

Pomocí inovativních systémů pro sběr dat NCA, včetně Outcome Management System (OMS; navržený k získávání následných průzkumů od rodin a členů multidisciplinárního týmu), a také pomocí specifického postupu pro sledování dat pomocí REDCap, budou vyšetřovatelé sledovat podrobnosti řízení případů (včetně potřeby duševního zdraví a doporučení) z každého randomizovaného webu. Kromě toho budou sledovány znalosti získané během školení (předběžné a následné hodnocení znalostí). Kromě toho budou čerpány kvantitativní údaje NCA o zapojení rodiny do EBP a data předložená a integrovaná s předškolními a povýcvikovými průzkumy Family Advocates a vedoucími CAC, které měří znalosti a vnímání školení, včetně jeho užitečnosti, silných a slabých stránek. a náklady.

Přihlášky byly uvolněny do CAC celostátně v říjnu 2019 a místa byla oficiálně vybrána a randomizována do skupin pomocí postupu adaptivní randomizace tak, aby se za všech podmínek objevila široká škála vybraných kovariát, o kterých se předpokládá, že ovlivňují klíčové výsledky. Účastníci z webů, včetně Advocates a Senior Leaders, budou oficiálně souhlasit a zapsat se do studie v polovině prosince 2019. Účastníci poskytnou studijní data prostřednictvím online datové platformy (tj. REDCap). Výstupy zájmu jsou časově proměnná a CAC proměnná věrnost a znalosti poskytovatele, stejně jako rodinný screening a zapojení do léčby. K vyhodnocení těchto výsledků budou použity modely lineárních smíšených efektů, přičemž jejich zobecněné verze se použijí vždy, když distribuce výsledné proměnné a rezidua naznačují, že jsou vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plně akreditováno NCA
  • Přímo poskytuje EBP pro duševní zdraví dětí nebo vytvořil a prokázal propojení se službami v komunitě
  • Účastní se OMS
  • Má memorandum o porozumění (MOU) nebo dohody o sdílení dat se všemi zdroji doporučení
  • Ředitelé CAC i Family Advocate (rodinní advokáti) musí prokázat závazek k tréninku a postupům sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze webový seminář
Účastníci této větve se zúčastní školicího programu webinářů (3 webináře v průběhu 4 až 8 týdnů), aby získali školení o strategiích zapojení založených na důkazech, traumatech, praktikách založených na důkazech a screeningu duševního zdraví.
Školení založené na webinářích poskytující informace týkající se strategií zapojení založeného na důkazech (např. motivační rozhovory, model zapojení McKay), traumata, prověřování duševního zdraví a identifikace léčby duševního zdraví dětí na základě důkazů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Webinář plus konzultace
Účastníci této větve absolvují stejné školení na webinář jako předměty v větvi 1, ale během čtyř měsíců obdrží také 10 konzultačních hovorů, aby dále rozvinuli své dovednosti v zapojení rodin a screeningu služeb duševního zdraví.
Školení založené na webinářích poskytující informace týkající se strategií zapojení založeného na důkazech (např. motivační rozhovory, model zapojení McKay), traumata, prověřování duševního zdraví a identifikace léčby duševního zdraví dětí na základě důkazů.
10 konzultačních hovorů s odborníky v oblasti zapojení, dětských traumat a screeningu duševního zdraví na podporu školení webináře
NO_INTERVENTION: Zpožděná tréninková skupina
Tato skupina nebude po dobu studijního roku absolvovat žádné školení, aby mohla sloužit jako kontrolní skupina na pořadníku. Budou způsobilí absolvovat školení po dokončení randomizované kontrolní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zapojení dětí do služeb duševního zdraví
Časové okno: Sledováno v průběhu jednoho roku pro všechny rodiny, které byly v CAC vidět.
Zpráva pečovatele (prostřednictvím průzkumu Outcome Management System [OMS] o položce ano/ne), pokud se rodina zúčastnila prvního setkání služeb duševního zdraví, byla označena za CAC.
Sledováno v průběhu jednoho roku pro všechny rodiny, které byly v CAC vidět.
Skóre v hodnocení znalostí o 45 položkách
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
Dotazník o znalostech založených na více možnostech výběru a pravdivých/nepravdivých otázkách, hodnotící znalosti o dovednostech zapojování založených na důkazech, traumatu, léčbě založené na důkazech a screeningu duševního zdraví, poskytující celkem správný počet ze 45
Ukončením studia do jednoho roku
Míra průzkumu Engagement Skills založeného na důkazech
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
Obhájit vlastní zprávu o používání dovedností zapojení založených na důkazech prostřednictvím 39bodového průzkumu s použitými dovednostmi seřazenými na 5bodové Likertově stupnici (vůbec ne příliš extenzivně); Zpráva pečovatele o používání dovedností obhájcem prostřednictvím tří položek v průzkumu OMS, hodnocení používání dovedností obhájcem na 4bodové Likertově stupnici (rozhodně souhlasím se zásadně nesouhlasím)
Ukončením studia do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11290 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době spolupracujeme s NIMH na stanovení procesu archivace dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

3
Předplatit