- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04221633
Семейный навигатор R34 повышает раннее вовлечение (NavE3)
R34 Family Navigator Проект E3: Расширение раннего участия в службах охраны психического здоровья с помощью семейных адвокатов Центра защиты прав детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В партнерстве с советом по аккредитации CAC, Национальным детским альянсом (NCA), следователи проведут и оценят обучение семейных адвокатов для более раннего участия в EBP (обучение E3). Будут протестированы два уровня обучения E3. Первый уровень, только вебинар (E3w), будет представлять собой веб-обучение по скринингу ЗГ, выявлению доказательной медицины, травмам и последствиям травм, а также стратегиям вовлечения, которые непосредственно нацелены на известные препятствия для доступа к доказательной медицине у травмированных групп населения с высоким риском. Второй уровень, вебинар плюс консультация (E3w+c), добавит краткосрочные консультации с экспертами по вовлечению и психическому здоровью. Консультации будут нацелены на навыки семейных адвокатов в области взаимодействия, скрининга психического здоровья и координации помощи с помощью стратегий, направленных на улучшение приобретения навыков. Исследователи предлагают протестировать два ключевых механизма изменений для улучшения вовлеченности в доминирование: знания (например, выявление доминирования) и навыки (например, изменение восприятия ЗГ со стороны лиц, осуществляющих уход). Чтобы изучить эти механизмы изменений, исследователи проведут технико-экономическое обоснование, предназначенное для выполнения трех задач: (1) проверить, обеспечивает ли обучение E3w дополнительные преимущества в уровне вовлеченности по сравнению с группой сравнения без обучения, (2) проверить, улучшает ли E3w+c результаты. за пределы уровня вовлеченности E3w и (3) изучить посреднические и модерирующие факторы, влияющие на результат и реализацию, включая стоимость. Гипотезы о том, что E3w улучшит знания семейных адвокатов, что приведет к незначительному улучшению участия в EBP, и что добавление консультаций в E3w+c приведет к более широкому использованию навыков вовлечения, что приведет к большему улучшению вовлечения семьи в EBP, будут проверены. .
Используя инновационные системы сбора данных NCA, в том числе систему управления результатами (OMS; предназначенную для получения последующих опросов от семей и членов междисциплинарных групп), а также специальную процедуру отслеживания данных с использованием REDCap, следователи будут отслеживать детали ведения дел (включая потребности в области психического здоровья и направления) из каждого рандомизированного сайта. Кроме того, будут отслеживаться знания, полученные в ходе обучения (оценка до и после получения знаний). Кроме того, будут собраны количественные данные NCA об участии семьи в EBP, а данные представлены и объединены с пред- и пост-тренинговыми опросами семейных адвокатов и лидеров CAC для измерения знаний и восприятия тренинга, включая его полезность, сильные и слабые стороны. , и расходы.
Заявки были отправлены в CAC по всей стране в октябре 2019 года, а сайты были официально отобраны и рандомизированы по группам с использованием процедуры адаптивной рандомизации, так что широкий диапазон выбранных ковариат, которые предположительно влияют на ключевые результаты, возникает при любых условиях. Участники с сайтов, в том числе адвокаты и старшие руководители, официально дадут согласие и запишутся в исследование в середине декабря 2019 года. Участники будут предоставлять данные исследования через онлайн-платформу данных (например, REDCap). Исходы, представляющие интерес, — это меняющаяся во времени и меняющаяся в зависимости от CAC верность и знания поставщика, а также семейный скрининг и участие в лечении. Линейные модели смешанных эффектов будут использоваться для оценки этих результатов, а их обобщенные версии будут применяться всякий раз, когда распределение переменной результата и остатков предполагает, что они подходят.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полностью аккредитован NCA
- Непосредственно предоставляет EBP для психического здоровья детей или установил и продемонстрировал связи для оказания услуг в сообществе
- Участвует в ОМС.
- Имеет Меморандум о взаимопонимании (MOU) или соглашения об обмене данными со всеми источниками направления
- Как директора CAC, так и семейные адвокаты должны продемонстрировать приверженность процедурам обучения и сбора данных.
Критерий исключения:
- Специфических критериев исключения нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только вебинар
Участники этого направления примут участие в программе обучения веб-семинарам (3 веб-семинара в течение 4–8 недель), чтобы пройти обучение стратегиям взаимодействия, основанным на фактических данных, травмам, практикам, основанным на фактических данных, и скринингу психического здоровья.
|
Обучение на основе веб-семинаров для предоставления информации о стратегиях взаимодействия, основанных на фактических данных (например, мотивационное интервью, модель взаимодействия Маккея), травмах, скрининге психического здоровья и определении основанных на фактических данных методов лечения психического здоровья для детей.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вебинар плюс консультация
Участники этой группы пройдут тот же веб-семинар, что и субъекты группы 1, но они также получат 10 консультационных звонков в течение четырех месяцев для дальнейшего развития своих навыков по привлечению семей и скринингу для получения услуг по охране психического здоровья.
|
Обучение на основе веб-семинаров для предоставления информации о стратегиях взаимодействия, основанных на фактических данных (например, мотивационное интервью, модель взаимодействия Маккея), травмах, скрининге психического здоровья и определении основанных на фактических данных методов лечения психического здоровья для детей.
10 консультационных звонков с экспертами по вовлечению, детской травме и скринингу психического здоровья в поддержку вебинара
|
NO_INTERVENTION: Группа отсроченного обучения
Эта группа не будет проходить никакого обучения в течение учебного года, чтобы служить в качестве контрольной группы списка ожидания.
Они будут иметь право пройти обучение после завершения рандомизированного контрольного испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень вовлеченности детей в службы охраны психического здоровья
Временное ограничение: Отслеживается в течение одного года для всех семей, замеченных в CAC.
|
Отчет лица, осуществляющего уход (через опрос системы управления результатами [OMS] по пункту «да/нет»), если члены семьи посещали первый визит в службу охраны психического здоровья, их называли CAC.
|
Отслеживается в течение одного года для всех семей, замеченных в CAC.
|
Оценка по оценке знаний из 45 пунктов
Временное ограничение: По завершении обучения, до одного года
|
Опросник с множественным выбором, основанным на знаниях, и вопросами «верно/неверно», оценивающий знания о навыках взаимодействия, основанных на фактических данных, травмах, методах лечения, основанных на фактических данных, и скрининге психического здоровья, дающий общее количество правильных ответов из 45.
|
По завершении обучения, до одного года
|
Рейтинг основанного на фактических данных опроса о навыках взаимодействия
Временное ограничение: По завершении обучения, до одного года
|
Пропагандировать самоотчет об использовании основанных на фактических данных навыков взаимодействия с помощью опроса из 39 пунктов, где используемые навыки оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (совсем не полностью); Отчет лица, осуществляющего уход, об использовании навыков адвокатом по трем пунктам опроса OMS, оценивающего использование навыков адвокатом по 4-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен или полностью не согласен)
|
По завершении обучения, до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11290 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты