Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

R34 Family Navigator forbedrer tidlig engasjement (NavE3)

11. januar 2021 oppdatert av: University of Oklahoma

R34 Family Navigator E3-prosjektet: Forbedre tidlig engasjement i psykiske helsetjenester gjennom barneadvokatsenterets familieadvokater

For den nåværende studien vil etterforskerne utvikle, implementere og evaluere nettbasert og rådgivende opplæring for familieadvokater ansatt ved Children's Advocacy Centers (CACs) over hele USA for å styrke barns tidlige engasjement i evidensbasert psykisk helsebehandling. Den interaktive nettbaserte opplæringen vil bygge inn nøkkelmål for kunnskap og ferdigheter knyttet til familieengasjement, traumer, evidensbasert praksis (EBP) og EBP-tjenester i samfunnet. Syttifem CAC-er som søker om å delta i opplæring, vil bli randomisert til en treningsgruppe som kun er for webinar, et webinar pluss konsultasjonstreningsgruppe og en kontrollgruppe med forsinket (venteliste). Det er en hypotese om at familieadvokatene og CAC-direktørene vil rapportere høye nivåer av tilfredshet med opplæringen. Enda viktigere er det også en hypotese om at webinaropplæring vil forbedre Family Advocates' kunnskap, noe som resulterer i mindre forbedring i EBP-engasjement, mens tillegg av konsultasjon i den andre treningsgruppen vil føre til økt bruk av engasjementsferdigheter, og dermed resultere i større forbedring i familieengasjement i EBP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I samarbeid med akkrediteringsstyret for CACs, National Children's Alliance (NCA), vil etterforskerne implementere og evaluere opplæring for familieadvokater for å øke tidlig engasjement i EBP (E3-trening). To nivåer av E3-trening vil bli testet. Det første nivået, kun webinar (E3w), vil være nettbasert opplæring om MH-screening, EBP-identifikasjon, traumer og effekter av traumer, og engasjementstrategier som direkte retter seg mot kjente hindringer for å få tilgang til EBP i høyrisiko, traumatiserte populasjoner. Det andre nivået, webinar pluss konsultasjon (E3w+c), vil legge til kortsiktig konsultasjon med eksperter på engasjement og mental helse. Konsultasjonen vil målrette Family Advocates' ferdigheter i engasjement, mental helsescreening og koordinering av omsorg gjennom strategier funnet for å forbedre ferdighetstilegnelse. Etterforskerne foreslår å teste to nøkkelmekanismer for endring for å forbedre EBP-engasjement: kunnskap (f.eks. EBP-identifikasjon) og ferdigheter (f.eks. adressering av omsorgspersoners oppfatning av MH). For å undersøke disse endringsmekanismene vil etterforskerne implementere mulighetsstudien designet for å utføre tre oppgaver: (1) teste om E3w-trening gir inkrementelle fordeler i engasjementsrater i forhold til sammenligningsgruppen uten trening, (2) undersøke om E3w+c forbedrer resultatene ytterligere utover E3w-engasjementsratene og (3) undersøke medierende og modererende faktorer som påvirker utfall og implementering, inkludert kostnader. Hypotesene om at E3w vil forbedre Family Advocates' kunnskap, noe som resulterer i mindre forbedring i EBP-engasjement, og at tillegg av konsultasjon i E3w+c vil føre til økt bruk av engasjementskompetanse, som resulterer i større forbedring i familieengasjement i EBP, vil bli testet ut. .

Ved å bruke NCAs innovative datafangstsystemer, inkludert Outcome Management System (OMS; designet for å få oppfølgingsundersøkelser fra familier og tverrfaglige teammedlemmer), samt en spesifikk datasporingsprosedyre ved bruk av REDCap, vil etterforskerne spore saksbehandlingsdetaljer (inkludert psykiske helsebehov og henvisninger) fra hvert randomisert nettsted. I tillegg vil kunnskap lært via opplæringen (før- og etterkunnskapsvurderinger) spores. I tillegg vil NCA kvantitative data om familieengasjement i EBP bli tegnet, og dataene sendt inn og integrert med undersøkelser før og etter trening av Family Advocates og CAC-ledere som måler kunnskap og oppfatninger om treningen, inkludert dens nytte, styrker og svakheter , og kostnader.

Søknader ble utgitt til CAC-er landsdekkende i oktober 2019, og nettsteder ble offisielt valgt og randomisert til grupper ved bruk av en adaptiv randomiseringsprosedyre slik at et bredt spekter av de utvalgte kovariatene som antas å påvirke nøkkelutfall forekommer under alle forhold. Deltakere fra nettsteder, inkludert advokater og seniorledere, vil offisielt samtykke og melde seg på studien i midten av desember 2019. Deltakerne vil gi studiedata via en online dataplattform (dvs. REDCap). Resultatene av interesse er den tidsvarierende og CAC-varierende leverandørens troskap og kunnskap, samt familiescreening og engasjement i behandling. Lineære blandede effekter-modeller vil bli brukt for å evaluere disse resultatene, med generaliserte versjoner av disse brukt når fordelingen av utfallsvariabelen og residualene antyder at disse er passende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullt akkreditert av NCA
  • Gir direkte EBP for barns psykiske helse eller har etablert og demonstrert koblinger for tjenester i samfunnet
  • Deltar i OMS
  • Har Memorandum of Understanding (MOU) eller datadelingsavtaler med alle henvisningskilder
  • Både CAC-direktører og familieadvokat(er) må vise forpliktelse til opplæring og datainnsamlingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kun webinar
Deltakere i denne armen vil delta på et webinaropplæringsprogram (3 webinarer i løpet av 4 til 8 uker) for å motta opplæring i evidensbaserte engasjementsstrategier, traumer, evidensbasert praksis og screening av mental helse.
Webinarbasert opplæring for å gi informasjon om evidensbaserte engasjementsstrategier (f.eks. motiverende intervjuer, McKays engasjementsmodell), traumer, screening av mental helse og identifisering av evidensbaserte psykiske helsebehandlinger for barn.
EKSPERIMENTELL: Webinar pluss konsultasjon
Deltakere i denne armen vil få samme webinaropplæring som fag i gren 1, men de vil også motta 10 konsultasjonssamtaler i løpet av fire måneder for å videreutvikle ferdighetene sine i å engasjere familier og screening for psykiske helsetjenester.
Webinarbasert opplæring for å gi informasjon om evidensbaserte engasjementsstrategier (f.eks. motiverende intervjuer, McKays engasjementsmodell), traumer, screening av mental helse og identifisering av evidensbaserte psykiske helsebehandlinger for barn.
10 konsultasjonssamtaler med eksperter innen engasjement, barnetraumer og screening av mental helse for å støtte nettseminaret
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket treningsgruppe
Denne gruppen vil ikke motta opplæring i løpet av studieåret, for å fungere som kontrollgruppe på venteliste. De vil være kvalifisert til å motta opplæringen etter at den randomiserte kontrollforsøket er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barns engasjement i psykiske helsetjenester
Tidsramme: Sporet i løpet av ett år for alle familier sett på CAC.
Omsorgsgiver-rapport (via Outcome Management System [OMS]-undersøkelse på et ja/nei-element) hvis familien deltok på den første avtalen med psykisk helsetjeneste, ble de henvist til å være CAC.
Sporet i løpet av ett år for alle familier sett på CAC.
Poeng på 45-elementer Kunnskapsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Spørreskjema med kunnskapsbaserte flervalgsspørsmål og sanne/falske spørsmål, som vurderer kunnskap om evidensbaserte engasjementsferdigheter, traumer, evidensbaserte behandlinger og mental helsescreening, og gir en total korrekt av 45
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Rate of evidensbasert Engagement Skills-undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Forfekter selvrapportering av bruk av evidensbaserte engasjementsferdigheter via en 39-elements undersøkelse med ferdigheter rangert på 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt for omfattende); Omsorgsgivers rapport om talsmannbruk av ferdigheter via tre elementer på OMS-undersøkelsen, rangering Advokatbruk av ferdigheter på en 4-punkts Likert-skala (helt enig i Helt uenig)
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11290 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jobber for tiden med NIMH for å bestemme dataarkiveringsprosessen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere