- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04221633
R34 Family Navigator forbedrer tidlig engasjement (NavE3)
R34 Family Navigator E3-prosjektet: Forbedre tidlig engasjement i psykiske helsetjenester gjennom barneadvokatsenterets familieadvokater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I samarbeid med akkrediteringsstyret for CACs, National Children's Alliance (NCA), vil etterforskerne implementere og evaluere opplæring for familieadvokater for å øke tidlig engasjement i EBP (E3-trening). To nivåer av E3-trening vil bli testet. Det første nivået, kun webinar (E3w), vil være nettbasert opplæring om MH-screening, EBP-identifikasjon, traumer og effekter av traumer, og engasjementstrategier som direkte retter seg mot kjente hindringer for å få tilgang til EBP i høyrisiko, traumatiserte populasjoner. Det andre nivået, webinar pluss konsultasjon (E3w+c), vil legge til kortsiktig konsultasjon med eksperter på engasjement og mental helse. Konsultasjonen vil målrette Family Advocates' ferdigheter i engasjement, mental helsescreening og koordinering av omsorg gjennom strategier funnet for å forbedre ferdighetstilegnelse. Etterforskerne foreslår å teste to nøkkelmekanismer for endring for å forbedre EBP-engasjement: kunnskap (f.eks. EBP-identifikasjon) og ferdigheter (f.eks. adressering av omsorgspersoners oppfatning av MH). For å undersøke disse endringsmekanismene vil etterforskerne implementere mulighetsstudien designet for å utføre tre oppgaver: (1) teste om E3w-trening gir inkrementelle fordeler i engasjementsrater i forhold til sammenligningsgruppen uten trening, (2) undersøke om E3w+c forbedrer resultatene ytterligere utover E3w-engasjementsratene og (3) undersøke medierende og modererende faktorer som påvirker utfall og implementering, inkludert kostnader. Hypotesene om at E3w vil forbedre Family Advocates' kunnskap, noe som resulterer i mindre forbedring i EBP-engasjement, og at tillegg av konsultasjon i E3w+c vil føre til økt bruk av engasjementskompetanse, som resulterer i større forbedring i familieengasjement i EBP, vil bli testet ut. .
Ved å bruke NCAs innovative datafangstsystemer, inkludert Outcome Management System (OMS; designet for å få oppfølgingsundersøkelser fra familier og tverrfaglige teammedlemmer), samt en spesifikk datasporingsprosedyre ved bruk av REDCap, vil etterforskerne spore saksbehandlingsdetaljer (inkludert psykiske helsebehov og henvisninger) fra hvert randomisert nettsted. I tillegg vil kunnskap lært via opplæringen (før- og etterkunnskapsvurderinger) spores. I tillegg vil NCA kvantitative data om familieengasjement i EBP bli tegnet, og dataene sendt inn og integrert med undersøkelser før og etter trening av Family Advocates og CAC-ledere som måler kunnskap og oppfatninger om treningen, inkludert dens nytte, styrker og svakheter , og kostnader.
Søknader ble utgitt til CAC-er landsdekkende i oktober 2019, og nettsteder ble offisielt valgt og randomisert til grupper ved bruk av en adaptiv randomiseringsprosedyre slik at et bredt spekter av de utvalgte kovariatene som antas å påvirke nøkkelutfall forekommer under alle forhold. Deltakere fra nettsteder, inkludert advokater og seniorledere, vil offisielt samtykke og melde seg på studien i midten av desember 2019. Deltakerne vil gi studiedata via en online dataplattform (dvs. REDCap). Resultatene av interesse er den tidsvarierende og CAC-varierende leverandørens troskap og kunnskap, samt familiescreening og engasjement i behandling. Lineære blandede effekter-modeller vil bli brukt for å evaluere disse resultatene, med generaliserte versjoner av disse brukt når fordelingen av utfallsvariabelen og residualene antyder at disse er passende
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullt akkreditert av NCA
- Gir direkte EBP for barns psykiske helse eller har etablert og demonstrert koblinger for tjenester i samfunnet
- Deltar i OMS
- Har Memorandum of Understanding (MOU) eller datadelingsavtaler med alle henvisningskilder
- Både CAC-direktører og familieadvokat(er) må vise forpliktelse til opplæring og datainnsamlingsprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kun webinar
Deltakere i denne armen vil delta på et webinaropplæringsprogram (3 webinarer i løpet av 4 til 8 uker) for å motta opplæring i evidensbaserte engasjementsstrategier, traumer, evidensbasert praksis og screening av mental helse.
|
Webinarbasert opplæring for å gi informasjon om evidensbaserte engasjementsstrategier (f.eks. motiverende intervjuer, McKays engasjementsmodell), traumer, screening av mental helse og identifisering av evidensbaserte psykiske helsebehandlinger for barn.
|
|
EKSPERIMENTELL: Webinar pluss konsultasjon
Deltakere i denne armen vil få samme webinaropplæring som fag i gren 1, men de vil også motta 10 konsultasjonssamtaler i løpet av fire måneder for å videreutvikle ferdighetene sine i å engasjere familier og screening for psykiske helsetjenester.
|
Webinarbasert opplæring for å gi informasjon om evidensbaserte engasjementsstrategier (f.eks. motiverende intervjuer, McKays engasjementsmodell), traumer, screening av mental helse og identifisering av evidensbaserte psykiske helsebehandlinger for barn.
10 konsultasjonssamtaler med eksperter innen engasjement, barnetraumer og screening av mental helse for å støtte nettseminaret
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket treningsgruppe
Denne gruppen vil ikke motta opplæring i løpet av studieåret, for å fungere som kontrollgruppe på venteliste.
De vil være kvalifisert til å motta opplæringen etter at den randomiserte kontrollforsøket er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barns engasjement i psykiske helsetjenester
Tidsramme: Sporet i løpet av ett år for alle familier sett på CAC.
|
Omsorgsgiver-rapport (via Outcome Management System [OMS]-undersøkelse på et ja/nei-element) hvis familien deltok på den første avtalen med psykisk helsetjeneste, ble de henvist til å være CAC.
|
Sporet i løpet av ett år for alle familier sett på CAC.
|
|
Poeng på 45-elementer Kunnskapsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
Spørreskjema med kunnskapsbaserte flervalgsspørsmål og sanne/falske spørsmål, som vurderer kunnskap om evidensbaserte engasjementsferdigheter, traumer, evidensbaserte behandlinger og mental helsescreening, og gir en total korrekt av 45
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
|
Rate of evidensbasert Engagement Skills-undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
Forfekter selvrapportering av bruk av evidensbaserte engasjementsferdigheter via en 39-elements undersøkelse med ferdigheter rangert på 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt for omfattende); Omsorgsgivers rapport om talsmannbruk av ferdigheter via tre elementer på OMS-undersøkelsen, rangering Advokatbruk av ferdigheter på en 4-punkts Likert-skala (helt enig i Helt uenig)
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11290 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .