- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221633
R34 Family Navigator poprawiający wczesne zaangażowanie (NavE3)
Projekt R34 Family Navigator E3: Zwiększenie wczesnego zaangażowania w usługi w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem rzeczników rodzinnych Centrum Rzecznictwa Dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Współpracując z radą akredytującą CAC, National Children's Alliance (NCA), śledczy wdrożą i ocenią szkolenie dla rzeczników rodzin, aby zwiększyć wczesne zaangażowanie w EBP (szkolenie E3). Testowane będą dwa poziomy szkolenia E3. Pierwszy poziom, tylko webinarium (E3w), będzie oparty na Internecie na temat badań przesiewowych MH, identyfikacji EBP, traumy i skutków traumy oraz strategii zaangażowania, które bezpośrednio dotyczą znanych przeszkód w dostępie do EBP w populacjach wysokiego ryzyka, dotkniętych traumą. Drugi poziom, webinar plus konsultacja (E3w+c), doda krótkoterminowe konsultacje z ekspertami w dziedzinie zaangażowania i zdrowia psychicznego. Konsultacje będą ukierunkowane na umiejętności rzeczników rodziny w zakresie zaangażowania, badań przesiewowych zdrowia psychicznego i koordynacji opieki poprzez strategie znalezione w celu zwiększenia nabywania umiejętności. Badacze proponują przetestowanie dwóch kluczowych mechanizmów zmiany w celu poprawy zaangażowania EBP: wiedzy (np. Identyfikacja EBP) i umiejętności (np. Odniesienie się do postrzegania MH przez opiekuna). Aby zbadać te mechanizmy zmian, badacze wdrożą studium wykonalności mające na celu wykonanie trzech zadań: (1) sprawdzenie, czy szkolenie E3w zapewnia dodatkowe korzyści we wskaźnikach zaangażowania w porównaniu z grupą porównawczą bez szkolenia, (2) zbadanie, czy E3w+c dodatkowo poprawia wyniki wykraczające poza wskaźniki zaangażowania E3w oraz (3) zbadać czynniki pośredniczące i moderujące wpływające na wynik i wdrożenie, w tym koszty. Zostaną przetestowane hipotezy, że E3w poprawi wiedzę rzeczników rodzin, skutkując niewielką poprawą zaangażowania w EBP, oraz że dodanie konsultacji w E3w+c doprowadzi do zwiększonego wykorzystania umiejętności zaangażowania, skutkując większą poprawą zaangażowania rodziny w EBP .
Korzystając z innowacyjnych systemów przechwytywania danych NCA, w tym systemu zarządzania wynikami (OMS; przeznaczony do uzyskiwania dalszych ankiet od rodzin i członków zespołów wielodyscyplinarnych), a także specjalnej procedury śledzenia danych za pomocą REDCap, śledczy będą śledzić szczegóły zarządzania sprawą (w tym potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego i skierowania) z każdego losowo wybranego ośrodka. Ponadto śledzona będzie wiedza zdobyta podczas szkolenia (ocena przed i po zdobyciu wiedzy). Ponadto zostaną sporządzone dane ilościowe NCA dotyczące zaangażowania rodzin w EBP, a przesłane dane zostaną zintegrowane z ankietami przed- i poszkoleniowymi rzeczników rodzin i liderów CAC, mierzącymi wiedzę i postrzeganie szkolenia, w tym jego przydatność, mocne i słabe strony i kosztów.
Wnioski zostały przesłane do CAC w całym kraju w październiku 2019 r., a ośrodki zostały oficjalnie wybrane i przydzielone losowo do grup przy użyciu adaptacyjnej procedury randomizacji, tak że szeroki zakres wybranych współzmiennych, co do których przypuszcza się, że wpływają na kluczowe wyniki, występuje we wszystkich warunkach. Uczestnicy z ośrodków, w tym adwokaci i starsi liderzy, oficjalnie wyrażą zgodę i zapiszą się do badania w połowie grudnia 2019 r. Uczestnicy dostarczą dane badawcze za pośrednictwem internetowej platformy danych (tj. REDCap). Interesujące wyniki to zmienna w czasie i zmienna CAC wierność i wiedza świadczeniodawcy, a także badania przesiewowe rodziny i zaangażowanie w leczenie. Do oceny tych wyników zostaną wykorzystane liniowe modele efektów mieszanych, przy czym uogólnione wersje tych modeli będą stosowane zawsze, gdy rozkład zmiennej wynikowej i reszt sugeruje, że są one odpowiednie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W pełni akredytowany przez NCA
- Bezpośrednio zapewnia EBP w zakresie zdrowia psychicznego dzieci lub ustanowił i wykazał powiązania z usługami w społeczności
- Uczestniczy w OM
- Ma Memorandum of Understanding (MOU) lub umowy o udostępnianiu danych ze wszystkimi źródłami poleceń
- Zarówno dyrektorzy CAC, jak i rzecznicy rodzin muszą wykazać się zaangażowaniem w procedury szkolenia i gromadzenia danych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Tylko seminarium internetowe
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie szkoleniowym dotyczącym webinarów (3 seminaria internetowe trwające od 4 do 8 tygodni), aby przejść szkolenie w zakresie strategii zaangażowania opartych na dowodach, traumy, praktyk opartych na dowodach i badań przesiewowych zdrowia psychicznego.
|
Szkolenie oparte na seminariach internetowych w celu dostarczenia informacji na temat strategii zaangażowania opartych na dowodach (np. rozmowa motywacyjna, model zaangażowania McKaya), traumy, badań przesiewowych zdrowia psychicznego i identyfikacji opartych na dowodach metod leczenia zdrowia psychicznego dzieci.
|
EKSPERYMENTALNY: Webinar plus konsultacja
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w takim samym szkoleniu internetowym, jak uczestnicy grupy 1, ale otrzymają również 10 rozmów konsultacyjnych w ciągu czterech miesięcy, aby dalej rozwijać swoje umiejętności angażowania rodzin i badań przesiewowych pod kątem usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Szkolenie oparte na seminariach internetowych w celu dostarczenia informacji na temat strategii zaangażowania opartych na dowodach (np. rozmowa motywacyjna, model zaangażowania McKaya), traumy, badań przesiewowych zdrowia psychicznego i identyfikacji opartych na dowodach metod leczenia zdrowia psychicznego dzieci.
10 rozmów konsultacyjnych z ekspertami w dziedzinie zaangażowania, traumy dziecięcej i badań przesiewowych zdrowia psychicznego w celu wsparcia szkolenia webinarowego
|
NIE_INTERWENCJA: Opóźniona grupa treningowa
Ta grupa nie przejdzie żadnego szkolenia przez cały rok studiów, aby służyć jako grupa kontrolna listy oczekujących.
Będą uprawnieni do udziału w szkoleniu po zakończeniu randomizowanego badania kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zaangażowania dzieci w usługi związane ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Śledzone w ciągu jednego roku dla wszystkich rodzin widzianych w CAC.
|
Raport opiekuna (poprzez ankietę systemu zarządzania wynikami [OMS] dotyczącą pozycji tak/nie), jeśli rodzina uczestniczyła w pierwszej wizycie w poradni zdrowia psychicznego, była kierowana do CAC.
|
Śledzone w ciągu jednego roku dla wszystkich rodzin widzianych w CAC.
|
Zdobądź wynik w 45-punktowej ocenie wiedzy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Kwestionariusz opartych na wiedzy pytań wielokrotnego wyboru i pytań typu prawda/fałsz, oceniający wiedzę na temat umiejętności zaangażowania opartych na dowodach, traumy, leczenia opartego na dowodach i badań przesiewowych zdrowia psychicznego, dający łącznie poprawną odpowiedź na 45
|
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Wskaźnik badania umiejętności zaangażowania opartego na dowodach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Rzecznik samoopis wykorzystania umiejętności zaangażowania opartych na dowodach za pomocą 39-punktowej ankiety z wykorzystanymi umiejętnościami uszeregowanymi na 5-punktowej skali Likerta (w ogóle nie za szeroko); Sprawozdanie opiekuna dotyczące korzystania z umiejętności przez rzecznika za pomocą trzech pozycji w ankiecie OMS, ocena korzystania z umiejętności przez rzecznika na 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11290 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone