- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04221633
R34 Family Navigator aprimorando o envolvimento precoce (NavE3)
R34 Family Navigator Projeto E3: Aumentar o engajamento precoce nos serviços de saúde mental por meio dos defensores da família do Centro de Apoio à Criança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em parceria com o conselho de credenciamento de CACs, a National Children's Alliance (NCA), os investigadores implementarão e avaliarão o treinamento para advogados de família para aumentar o envolvimento precoce em EBP (treinamento E3). Serão testados dois níveis de treinamento E3. O primeiro nível, apenas webinar (E3w), será um treinamento baseado na web sobre triagem de HM, identificação de EBP, trauma e efeitos do trauma e estratégias de engajamento que visam diretamente os obstáculos conhecidos ao acesso à EBP em populações traumatizadas de alto risco. O segundo nível, webinar mais consulta (E3w+c), incluirá consultas de curto prazo com especialistas em engajamento e saúde mental. A consulta terá como alvo as habilidades dos advogados de família em envolvimento, triagem de saúde mental e coordenação de cuidados por meio de estratégias encontradas para melhorar a aquisição de habilidades. Os investigadores propõem testar dois mecanismos principais de mudança para melhorar o envolvimento do EBP: conhecimento (por exemplo, identificação do EBP) e habilidades (por exemplo, abordar as percepções do cuidador sobre SM). Para examinar esses mecanismos de mudança, os investigadores implementarão o estudo de viabilidade projetado para realizar três tarefas: (1) testar se o treinamento E3w fornece benefícios incrementais nas taxas de engajamento em relação ao grupo de comparação sem treinamento, (2) examinar se o E3w+c melhora ainda mais os resultados além das taxas de engajamento E3w e (3) examinar os fatores mediadores e moderadores que afetam o resultado e a implementação, incluindo custos. Serão testadas as hipóteses de que o E3w irá melhorar o conhecimento dos Family Advocates, resultando em menor melhoria no engajamento da família no EBP, e que a adição de consultoria no E3w+c levará ao aumento do uso de habilidades de engajamento, resultando em maior melhoria no engajamento da família no EBP .
Usando os sistemas inovadores de captura de dados da NCA, incluindo o Outcome Management System (OMS; projetado para obter pesquisas de acompanhamento de famílias e membros da equipe multidisciplinar), bem como um procedimento de rastreamento de dados específico usando REDCap, os investigadores rastrearão detalhes do gerenciamento de casos (incluindo necessidades de saúde mental e encaminhamentos) de cada local randomizado. Além disso, o conhecimento aprendido por meio do treinamento (avaliações pré e pós-conhecimento) será rastreado. Além disso, serão elaborados dados quantitativos da NCA sobre o envolvimento da família na EBP, e os dados serão enviados e integrados a pesquisas pré e pós-treinamento de advogados de família e líderes do CAC, medindo o conhecimento e as percepções do treinamento, incluindo sua utilidade, pontos fortes e fracos , e custos.
Os aplicativos foram liberados para CACs em todo o país em outubro de 2019, e os locais foram oficialmente selecionados e randomizados para grupos usando um procedimento de randomização adaptável, de modo que uma ampla gama de covariáveis selecionadas que supostamente influenciam os principais resultados ocorre em todas as condições. Os participantes dos sites, incluindo advogados e líderes seniores, consentirão oficialmente e se inscreverão no estudo em meados de dezembro de 2019. Os participantes fornecerão dados do estudo por meio de uma plataforma de dados online (ou seja, REDCap). Os resultados de interesse são a fidelidade e o conhecimento do provedor variável no tempo e variável no CAC, bem como a triagem familiar e o envolvimento no tratamento. Modelos lineares de efeitos mistos serão usados para avaliar esses resultados, com versões generalizadas destes aplicados sempre que a distribuição da variável de resultado e os resíduos sugerirem que sejam apropriados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- National Children's Alliance
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Totalmente credenciado pela NCA
- Fornece diretamente EBP para saúde mental infantil ou estabeleceu e demonstrou vínculos para serviços na comunidade
- Participa do OMS
- Tem Memorando de Entendimento (MOU) ou acordos de compartilhamento de dados com todas as fontes de referência
- Tanto os diretores do CAC quanto o(s) Advogado(s) da Família devem demonstrar comprometimento com os procedimentos de treinamento e coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Somente webinário
Os participantes deste braço participarão de um programa de treinamento em webinar (3 webinars ao longo de 4 a 8 semanas) para receber treinamento em estratégias de engajamento baseadas em evidências, trauma, práticas baseadas em evidências e triagem de saúde mental.
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Treinamento baseado em webinar para fornecer informações sobre estratégias de envolvimento baseadas em evidências (por exemplo, entrevista motivacional, modelo de envolvimento de McKay), trauma, triagem de saúde mental e identificação de tratamentos de saúde mental baseados em evidências para crianças.
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EXPERIMENTAL: Webinar mais consultoria
Os participantes deste braço receberão o mesmo treinamento em webinar que os participantes do braço 1, mas também receberão 10 chamadas de consulta ao longo de quatro meses para desenvolver ainda mais suas habilidades em envolver famílias e triagem para serviços de saúde mental.
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Treinamento baseado em webinar para fornecer informações sobre estratégias de envolvimento baseadas em evidências (por exemplo, entrevista motivacional, modelo de envolvimento de McKay), trauma, triagem de saúde mental e identificação de tratamentos de saúde mental baseados em evidências para crianças.
10 chamadas de consulta com especialistas em engajamento, trauma infantil e triagem de saúde mental para apoiar o treinamento do webinar
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de treinamento atrasado
Este grupo não receberá nenhum treinamento durante o ano de estudo, a fim de servir como um grupo de controle de lista de espera.
Eles serão elegíveis para receber o treinamento após a conclusão do estudo de controle randomizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de engajamento infantil em serviços de saúde mental
Prazo: Acompanhamento ao longo de um ano de todas as famílias atendidas no CAC.
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Relatório do cuidador (através da pesquisa do Outcome Management System [OMS] em um item sim/não) se a família compareceu à primeira consulta de serviços de saúde mental, eles foram encaminhados para o CAC.
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Acompanhamento ao longo de um ano de todas as famílias atendidas no CAC.
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Pontuação na avaliação de conhecimento de 45 itens
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
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Questionário de múltipla escolha baseado em conhecimento e questões de verdadeiro/falso, avaliando o conhecimento de habilidades de engajamento baseadas em evidências, trauma, tratamentos baseados em evidências e triagem de saúde mental, produzindo um total correto de 45
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Através da conclusão do estudo, até um ano
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Taxa de pesquisa de habilidades de engajamento baseada em evidências
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
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Defender o auto-relato do uso de habilidades de engajamento baseadas em evidências por meio de uma pesquisa de 39 itens com habilidades utilizadas classificadas em uma escala de Likert de 5 pontos (não muito extensivamente); Relatório do cuidador sobre o uso de habilidades de advogado por meio de três itens na Pesquisa OMS, classificando o uso de habilidades de advogado em uma escala de Likert de 4 pontos (concordo totalmente a Discordo totalmente)
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Através da conclusão do estudo, até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11290 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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