- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04221633
R34 Family Navigator förbättrar tidigt engagemang (NavE3)
R34 Family Navigator E3-projekt: Förbättra tidigt engagemang i mentalvårdstjänster genom familjeadvokater från Children's Advocacy Center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillsammans med ackrediteringsnämnden för CAC, National Children's Alliance (NCA), kommer utredarna att implementera och utvärdera utbildning för familjeförespråkare för att öka tidigt engagemang i EBP (E3-utbildning). Två nivåer av E3-utbildning kommer att testas. Den första nivån, endast webinar (E3w), kommer att vara webbaserad utbildning om MH-screening, EBP-identifiering, trauma och effekter av trauma, och engagemangsstrategier som direkt riktar in sig på kända hinder för att komma åt EBP i högrisk, traumatiserade populationer. Den andra nivån, webinar plus konsultation (E3w+c), kommer att lägga till kortsiktiga konsultationer med experter inom engagemang och mental hälsa. Konsultationen kommer att inriktas på familjeförespråkares färdigheter i engagemang, screening av mental hälsa och koordinering av vården genom strategier som har hittats för att förbättra kompetensförvärv. Utredarna föreslår att testa två nyckelmekanismer för förändring för att förbättra EBP-engagemang: kunskap (t.ex. EBP-identifiering) och färdigheter (t.ex. att ta itu med vårdgivares uppfattningar om MH). För att undersöka dessa förändringsmekanismer kommer utredarna att implementera förstudien som är utformad för att utföra tre uppgifter: (1) testa om E3w-träning ger inkrementella fördelar i engagemang jämfört med jämförelsegruppen utan träning, (2) undersöka om E3w+c ytterligare förbättrar resultaten utöver E3w-engagemangsfrekvensen och (3) undersök förmedlande och modererande faktorer som påverkar resultat och implementering, inklusive kostnader. Hypoteserna att E3w kommer att förbättra Family Advocates kunskaper, vilket resulterar i en mindre förbättring av EBP-engagemang, och att tillägg av konsultation i E3w+c kommer att leda till ökad användning av engagemangsfärdigheter, vilket resulterar i en större förbättring av familjeengagemanget i EBP, kommer att testas .
Genom att använda NCA:s innovativa datafångstsystem, inklusive Outcome Management System (OMS; utformat för att få uppföljningsundersökningar från familjer och multidisciplinära teammedlemmar), samt en specifik dataspårningsprocedur med REDCap, kommer utredarna att spåra ärendehanteringsdetaljer (inklusive psykisk hälsa behov och remisser) från varje randomiserad webbplats. Dessutom kommer kunskaper som lärts in via utbildningen (för- och efterkunskapsbedömningar) att spåras. Dessutom kommer NCA kvantitativa data om familjens engagemang i EBP att dras, och de data som skickas in och integreras med undersökningar före och efter träning av familjeförespråkare och CAC-ledare för att mäta kunskap och uppfattningar om utbildningen, inklusive dess användbarhet, styrkor, svagheter , och kostnader.
Ansökningar släpptes till CAC:er rikstäckande i oktober 2019, och platser valdes officiellt ut och randomiserades till grupper med hjälp av en adaptiv randomiseringsprocedur så att ett brett spektrum av utvalda kovariater som antas påverka nyckelresultat uppstår under alla förhållanden. Deltagare från webbplatser, inklusive Advocates och Senior Leaders, kommer officiellt att ge sitt samtycke och registrera sig i studien i mitten av december 2019. Deltagarna kommer att tillhandahålla studiedata via en onlinedataplattform (dvs. REDCap). Resultaten av intresse är den tidsvarierande och CAC-varierande leverantörens trohet och kunskap, såväl som familjescreening och engagemang i behandlingen. Linjära blandade effektmodeller kommer att användas för att utvärdera dessa utfall, med generaliserade versioner av dessa tillämpade närhelst fördelningen av utfallsvariabeln och residualerna tyder på att dessa är lämpliga
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullt ackrediterad av NCA
- Tillhandahåller direkt EBP för barns psykiska hälsa eller har etablerat och visat kopplingar till tjänster i samhället
- Deltar i OMS
- Har samförståndsavtal (MOU) eller avtal om datadelning med alla hänvisningskällor
- Både CAC-direktörer och familjeförespråkare måste visa engagemang för utbildningen och datainsamlingsprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga specifika uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Endast webbseminarium
Deltagare i den här grenen kommer att delta i ett utbildningsprogram för webbseminarier (3 webbseminarier under loppet av 4 till 8 veckor) för att få utbildning i evidensbaserade engagemangsstrategier, trauma, evidensbaserad praxis och screening av mental hälsa.
|
Webinarbaserad utbildning för att ge information om evidensbaserade engagemangsstrategier (t.ex. motiverande intervjuer, McKays engagemangsmodell), trauma, screening för mental hälsa och identifiera evidensbaserade mentala hälsobehandlingar för barn.
|
|
EXPERIMENTELL: Webinarium plus konsultation
Deltagarna i den här grenen kommer att få samma webbseminariumutbildning som ämnen i gren 1, men de kommer också att få 10 konsultationssamtal under loppet av fyra månader för att ytterligare utveckla sina färdigheter i att engagera familjer och screena för mentalvårdstjänster.
|
Webinarbaserad utbildning för att ge information om evidensbaserade engagemangsstrategier (t.ex. motiverande intervjuer, McKays engagemangsmodell), trauma, screening för mental hälsa och identifiera evidensbaserade mentala hälsobehandlingar för barn.
10 konsultationssamtal med experter inom engagemang, barntrauma och screening för mental hälsa för att stödja webbinariet
|
|
NO_INTERVENTION: Försenad träningsgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon utbildning under studieåret, för att fungera som en väntelista kontrollgrupp.
De kommer att vara berättigade att få utbildningen efter att den randomiserade kontrollprövningen har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av barns engagemang i mentalvårdstjänster
Tidsram: Spåras under loppet av ett år för alla familjer som setts på CAC.
|
Vårdgivaren rapporterar (via resultathanteringssystemet [OMS] enkät om ett ja/nej-objekt) om familjen deltog i det första mötet med mentalvårdstjänsterna hänvisades de till CAC.
|
Spåras under loppet av ett år för alla familjer som setts på CAC.
|
|
Betyg på 45-objekt Kunskapsbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Frågeformulär med kunskapsbaserade flervalsfrågor och sanna/falska frågor, bedömning av kunskaper om evidensbaserade engagemangsfärdigheter, trauma, evidensbaserade behandlingar och screening för mental hälsa, vilket ger totalt rätt av 45
|
Genom avslutad studie, upp till ett år
|
|
Rate of evidensbaserad Engagement Skills-undersökning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Förespråka självrapportering av användning av evidensbaserade engagemangsfärdigheter via en undersökning med 39 artiklar med utnyttjade färdigheter rankad på en 5-gradig Likert-skala (inte alls för omfattande); Vårdgivares rapport om förespråkarens användning av färdigheter via tre poster i OMS-undersökningen, betygsätter förespråkarens användning av färdigheter på en 4-gradig Likert-skala (håller helt med om att inte håller med)
|
Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11290 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .