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R34 家庭导航器增强早期参与 (NavE3)

2021年1月11日 更新者:University of Oklahoma

R34 家庭导航器 E3 项目:通过儿童倡导中心的家庭倡导者加强心理健康服务的早期参与

对于当前的研究,研究人员将为全美儿童倡导中心 (CAC) 雇用的家庭倡导者开发、实施和评估基于网络的咨询培训,以加强儿童早期参与循证心理健康治疗。 基于网络的交互式培训将嵌入与家庭参与、创伤、循证实践 (EBP) 和社区 EBP 服务相关的知识和技能的关键目标。 申请参加培训的 75 个 CAC 将被随机分配到仅网络研讨会培训组、网络研讨会加咨询培训组和延迟(候补)对照组。 据推测,家庭倡导者和 CAC 主任将对培训表示高度满意。 更重要的是,还假设网络研讨会培训将提高家庭倡导者的知识,导致 EBP 参与度略有提高,而在第二个培训组中增加咨询将导致参与技能的使用增加,从而导致更大程度的改善家庭参与 EBP。

研究概览

详细说明

与 CAC 认证委员会、国家儿童联盟 (NCA) 合作,调查人员将实施和评估家庭倡导者的培训,以加强 EBP 的早期参与(E3 培训)。 将测试两个级别的 E3 培训。 第一级,仅限网络研讨会 (E3w),将是关于 MH 筛查、EBP 识别、创伤和创伤影响的网络培训,以及直接针对高风险、受创伤人群获取 EBP 的已知障碍的参与策略。 第二级,网络研讨会加咨询(E3w+c),将增加与参与和心理健康方面的专家进行的短期咨询。 咨询将针对家庭倡导者在参与、心理健康筛查和护理协调方面的技能,方法是通过发现的策略加强技能获取。 研究人员建议测试两种关键的改变机制以提高 EBP 参与度:知识(例如,EBP 识别)和技能(例如,解决护理人员对 MH 的看法)。 为了检查这些变化机制,研究人员将实施旨在完成三项任务的可行性研究:(1) 测试 E3w 培训是否比无培训对照组在参与率方面提供增量收益,(2) 检查 E3w+c 是否进一步改善结果超出 E3w 参与率,并且 (3) 检查影响结果和实施的中介和调节因素,包括成本。 E3w 将提高家庭倡导者的知识,导致 EBP 参与度略有改善,以及 E3w+c 中增加咨询将导致参与技能的使用增加,从而更大程度地改善 EBP 中的家庭参与度,这些假设将得到检验.

使用 NCA 的创新数据捕获系统,包括结果管理系统(OMS;旨在从家庭和多学科团队成员那里获得后续调查),以及使用 REDCap 的特定数据跟踪程序,调查人员将跟踪案例管理细节(包括心理健康需求和转诊)来自每个随机站点。 此外,将跟踪通过培训(知识前和知识后评估)学到的知识。 此外,将绘制 NCA 关于家庭参与 EBP 的定量数据,并将提交的数据与家庭倡导者和 CAC 领导者的培训前和培训后调查相结合,以衡量对培训的知识和看法,包括其效用、优势、劣势, 和费用。

应用程序于 2019 年 10 月在全国范围内发布给 CAC,并且使用自适应随机化程序正式选择站点并随机分组,以便在所有条件下都会出现被假设影响关键结果的广泛的选定协变量。 来自站点的参与者,包括倡导者和高级领导,将正式同意并于 2019 年 12 月中旬参加研究。 参与者将通过在线数据平台(即 REDCap)提供研究数据。 感兴趣的结果是随时间变化和 CAC 变化的提供者忠诚度和知识,以及家庭筛查和参与治疗。 线性混合效应模型将用于评估这些结果,只要结果变量和残差的分布表明这些是合适的,就会应用这些模型的广义版本

研究类型

介入性

注册 (实际的)

297

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • NCA完全认可
  • 直接为儿童心理健康提供 EBP,或已建立并证明与社区服务的联系
  • 参与OMS
  • 与所有推荐来源有谅解备忘录 (MOU) 或数据共享协议
  • CAC 董事和家庭倡导者都必须表现出对培训和数据收集程序的承诺。

排除标准:

  • 没有特定的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限网络研讨会
该部门的参与者将参加网络研讨会培训计划(3 场网络研讨会,持续 4 至 8 周),以接受有关循证参与策略、创伤、循证实践和心理健康筛查的培训。
基于网络研讨会的培训,提供有关基于证据的参与策略(例如,动机性访谈、McKay 的参与模型)、创伤、心理健康筛查和确定基于证据的儿童心理健康治疗的信息。
实验性的:网络研讨会加咨询
该组的参与者将接受与第 1 组受试者相同的网络研讨会培训,但他们还将在四个月的时间里接到 10 个咨询电话,以进一步提高他们与家人接触和筛查心理健康服务的技能。
基于网络研讨会的培训,提供有关基于证据的参与策略(例如,动机性访谈、McKay 的参与模型)、创伤、心理健康筛查和确定基于证据的儿童心理健康治疗的信息。
与参与、儿童创伤和心理健康筛查方面的专家进行 10 次咨询电话,以支持网络研讨会培训
NO_INTERVENTION:延迟训练组
该组在学年期间不会接受任何培训,以作为候补名单对照组。 他们将有资格在随机对照试验完成后接受培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童参与心理健康服务的比例
大体时间:在一年的时间里跟踪了在 CAC 见过的所有家庭。
看护者报告(通过结果管理系统 [OMS] 对是/否项目的调查)如果家人参加了第一次心理健康服务预约,他们将被转介为 CAC。
在一年的时间里跟踪了在 CAC 见过的所有家庭。
45 项知识评估得分
大体时间:通过学习完成,长达一年
基于知识的多项选择题和真/假问题的问卷,评估基于证据的参与技能、创伤、基于证据的治疗和心理健康筛查的知识,总分 45 分正确
通过学习完成,长达一年
基于证据的参与技能调查的比率
大体时间:通过学习完成,长达一年
通过 39 项调查提倡使用基于证据的参与技能的自我报告,所使用的技能按 5 分李克特量表排序(完全不广泛);看护者通过 OMS 调查中的三个项目报告提倡使用技能,按照 4 分李克特量表对提倡使用技能进行评分(非常同意到非常不同意)
通过学习完成,长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jane F Silovsky, Ph.D.、University of Oklahoma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月11日

初级完成 (实际的)

2021年1月4日

研究完成 (预期的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月7日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11290 (注册表标识符:DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前正在与 NIMH 合作确定数据归档过程。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心理健康问题的临床试验

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