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R34 Family Navigator Mejorando la participación temprana (NavE3)

11 de enero de 2021 actualizado por: University of Oklahoma

R34 Proyecto Family Navigator E3: Mejorar la participación temprana en los servicios de salud mental a través de los defensores familiares del Children's Advocacy Center

Para el estudio actual, los investigadores desarrollarán, implementarán y evaluarán la capacitación consultiva y basada en la web para defensores de la familia empleados en los Centros de defensa de los niños (CAC) en los Estados Unidos para mejorar la participación temprana de los niños en el tratamiento de salud mental basado en evidencia. La capacitación interactiva basada en la web incorporará objetivos clave de conocimientos y habilidades relacionados con la participación familiar, el trauma, las prácticas basadas en evidencia (EBP) y los servicios de EBP en la comunidad. Setenta y cinco CAC que soliciten participar en la capacitación serán asignados aleatoriamente a un grupo de capacitación de solo seminario web, un grupo de capacitación de seminario web más consulta y un grupo de control retrasado (lista de espera). Se supone que los defensores de la familia y los directores de CAC reportarán altos niveles de satisfacción con la capacitación. Lo que es más importante, también se plantea la hipótesis de que la capacitación en seminarios web mejorará el conocimiento de los defensores de la familia, lo que resultará en una mejora menor en la participación de EBP, mientras que la adición de consultas en el segundo grupo de capacitación conducirá a un mayor uso de las habilidades de participación, lo que resultará en una mayor mejora en participación de la familia en la PBE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En asociación con la junta de acreditación de los CAC, la Alianza Nacional de Niños (NCA), los investigadores implementarán y evaluarán la capacitación para los defensores de la familia para mejorar la participación temprana en EBP (capacitación E3). Se pondrán a prueba dos niveles de formación E3. El primer nivel, solo seminario web (E3w), será una capacitación basada en la web sobre detección de MH, identificación de EBP, trauma y efectos del trauma, y ​​estrategias de participación que se enfocan directamente en los obstáculos conocidos para acceder a EBP en poblaciones traumatizadas de alto riesgo. El segundo nivel, seminario web más consulta (E3w+c), agregará una consulta a corto plazo con expertos en compromiso y salud mental. La consulta se centrará en las habilidades de los defensores de la familia en la participación, la evaluación de la salud mental y la coordinación de la atención a través de estrategias encontradas para mejorar la adquisición de habilidades. Los investigadores proponen probar dos mecanismos clave de cambio para mejorar la participación de EBP: conocimiento (p. ej., identificación de EBP) y habilidades (p. ej., abordar las percepciones del cuidador sobre HM). Para examinar estos mecanismos de cambio, los investigadores implementarán el estudio de factibilidad diseñado para lograr tres tareas: (1) probar si el entrenamiento E3w proporciona beneficios incrementales en las tasas de participación sobre el grupo de comparación sin entrenamiento, (2) examinar si E3w+c mejora aún más los resultados más allá de las tasas de participación de E3w y (3) examinar los factores de mediación y moderación que afectan el resultado y la implementación, incluido el costo. Se probarán las hipótesis de que E3w mejorará el conocimiento de los defensores de la familia, lo que resultará en una mejora menor en la participación de la EBP, y que la adición de consultas en E3w+c conducirá a un mayor uso de las habilidades de participación, lo que dará como resultado una mayor mejora en la participación de la familia en la EBP. .

Utilizando los innovadores sistemas de captura de datos de NCA, incluido el Sistema de gestión de resultados (OMS, diseñado para obtener encuestas de seguimiento de las familias y los miembros del equipo multidisciplinario), así como un procedimiento específico de seguimiento de datos mediante REDCap, los investigadores rastrearán los detalles de la gestión de casos (incluidos necesidades de salud mental y referencias) de cada sitio asignado al azar. Además, se realizará un seguimiento del conocimiento adquirido a través de la capacitación (evaluaciones previas y posteriores al conocimiento). Además, se extraerán los datos cuantitativos de la NCA sobre la participación familiar en EBP, y los datos se enviarán e integrarán con encuestas previas y posteriores a la capacitación de defensores de familias y líderes de CAC que miden el conocimiento y las percepciones de la capacitación, incluida su utilidad, fortalezas y debilidades. y costos.

Las solicitudes se enviaron a los CAC de todo el país en octubre de 2019, y los sitios se seleccionaron oficialmente y se asignaron al azar a los grupos mediante un procedimiento de aleatorización adaptativo de modo que una amplia gama de las covariables seleccionadas que se supone que influyen en los resultados clave se produce en todas las condiciones. Los participantes de los sitios, incluidos los defensores y los líderes sénior, darán su consentimiento oficial y se inscribirán en el estudio a mediados de diciembre de 2019. Los participantes proporcionarán los datos del estudio a través de una plataforma de datos en línea (es decir, REDCap). Los resultados de interés son la fidelidad y el conocimiento del proveedor que varía con el tiempo y con el CAC, así como la evaluación familiar y la participación en el tratamiento. Se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales para evaluar estos resultados, con versiones generalizadas de estos aplicados siempre que la distribución de la variable de resultado y los residuos sugieran que estos son apropiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

297

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • National Children's Alliance
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Totalmente acreditado por NCA
  • Proporciona directamente EBP para la salud mental infantil o ha establecido y demostrado vínculos para servicios en la comunidad.
  • Participa en OMS
  • Tiene Memorando de Entendimiento (MOU) o acuerdos de intercambio de datos con todas las fuentes de referencia
  • Tanto los directores de CAC como los defensores de la familia deben demostrar compromiso con los procedimientos de capacitación y recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión específicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Solo seminario web
Los participantes en este brazo asistirán a un programa de capacitación de seminarios web (3 seminarios web en el transcurso de 4 a 8 semanas) para recibir capacitación en estrategias de participación basadas en evidencia, trauma, prácticas basadas en evidencia y evaluación de salud mental.
Capacitación basada en seminarios web para proporcionar información sobre estrategias de participación basadas en evidencia (por ejemplo, entrevistas motivacionales, modelo de participación de McKay), trauma, evaluación de salud mental e identificación de tratamientos de salud mental basados ​​en evidencia para niños.
EXPERIMENTAL: Webinar más consulta
Los participantes en este brazo recibirán la misma capacitación en seminarios web que los sujetos en el brazo 1, pero también recibirán 10 llamadas de consulta en el transcurso de cuatro meses para desarrollar aún más sus habilidades para involucrar a las familias y evaluar los servicios de salud mental.
Capacitación basada en seminarios web para proporcionar información sobre estrategias de participación basadas en evidencia (por ejemplo, entrevistas motivacionales, modelo de participación de McKay), trauma, evaluación de salud mental e identificación de tratamientos de salud mental basados ​​en evidencia para niños.
10 llamadas de consulta con expertos en compromiso, trauma infantil y detección de salud mental para apoyar la capacitación del seminario web
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de entrenamiento retrasado
Este grupo no recibirá ningún tipo de capacitación durante el año de estudio, a fin de servir como grupo de control de la lista de espera. Serán elegibles para recibir la capacitación después de que se haya completado el ensayo de control aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación de los niños en los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento en el transcurso de un año para todas las familias vistas en el CAC.
Informe del cuidador (a través de la encuesta del Sistema de gestión de resultados [OMS] en un ítem de sí/no) si la familia asistió a la primera cita de los servicios de salud mental a los que se remitió al CAC.
Seguimiento en el transcurso de un año para todas las familias vistas en el CAC.
Puntuación en la evaluación de conocimientos de 45 ítems
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
Cuestionario de opción múltiple basado en el conocimiento y preguntas de verdadero/falso, que evalúa el conocimiento de las habilidades de participación basadas en evidencia, trauma, tratamientos basados ​​en evidencia y evaluación de salud mental, arrojando un total correcto de 45
Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
Tasa de encuesta de habilidades de participación basada en evidencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
Abogar por el autoinforme del uso de habilidades de participación basadas en evidencia a través de una encuesta de 39 ítems con habilidades utilizadas clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos (de nada a mucho); Informe del cuidador sobre el uso de habilidades del defensor a través de tres ítems en la Encuesta OMS, calificando el uso de habilidades del defensor en una escala Likert de 4 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo)
Hasta la finalización de los estudios, hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11290 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
  • R34MH118486 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente trabajando con NIMH para determinar el proceso de archivo de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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