- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221633
R34 Family Navigator parantaa varhaista sitoutumista (NavE3)
R34 Family Navigator E3 -projekti: Paranna varhaista sitoutumista mielenterveyspalveluihin Children's Advocacy Centerin perheasianajajien kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä CAC:ien akkreditointilautakunnan, National Children's Alliancen (NCA) kanssa, tutkijat toteuttavat ja arvioivat perheneuvojien koulutusta edistääkseen varhaista sitoutumista EBP:hen (E3-koulutus). E3-koulutuksen kaksi tasoa testataan. Ensimmäinen taso, vain webinaari (E3w), on verkkopohjainen koulutus MH-seulonnasta, EBP:n tunnistamisesta, traumasta ja trauman vaikutuksista sekä sitoutumisstrategioista, jotka kohdistuvat suoraan tunnettuihin esteisiin pääsyssä EBP:hen suuren riskin ja traumatisoituneissa väestöryhmissä. Toinen taso, webinaari plus konsultaatio (E3w+c), lisää lyhytkestoisen konsultoinnin sitoutumisen ja mielenterveyden asiantuntijoiden kanssa. Neuvottelussa keskitytään perheavustajien taitoihin sitoutumisessa, mielenterveysseulonnassa ja hoidon koordinoinnissa strategioiden avulla, jotka parantavat taitojen hankkimista. Tutkijat ehdottavat, että testataan kahta keskeistä muutosmekanismia EBP-sitoutumisen parantamiseksi: tietoa (esim. EBP:n tunnistaminen) ja taitoja (esim. hoitajien käsityksiä MH:sta). Näiden muutosmekanismien tutkimiseksi tutkijat toteuttavat toteutettavuustutkimuksen, joka on suunniteltu suorittamaan kolme tehtävää: (1) testaa, tarjoaako E3w-koulutus lisäetuja sitoutumisasteisiin verrattuna ei koulutusta vertailuryhmään, (2) tutkii, parantaako E3w+c tuloksia entisestään. E3w:n sitoutumisasteiden lisäksi ja (3) tutkia tulokseen ja toteutukseen vaikuttavia välittäviä ja hillitseviä tekijöitä, mukaan lukien kustannukset. Hypoteesit, joiden mukaan E3w parantaa perheasianajajien tietämystä, mikä johtaa vähäiseen parantumiseen EBP-sitoutumisessa, ja että konsultoinnin lisääminen E3w+c:hen johtaa sitoutumistaitojen lisääntyneeseen käyttöön, mikä parantaa perheiden osallistumista EBP:ssä, testataan. .
Käyttämällä NCA:n innovatiivisia tiedonkeruujärjestelmiä, mukaan lukien Outcome Management System (OMS; suunniteltu saamaan seurantatutkimuksia perheiltä ja monialaisen tiimin jäseniltä) sekä erityistä REDCap-tiimin seurantamenettelyä, tutkijat seuraavat tapausten hallinnan yksityiskohtia (mukaan lukien mielenterveystarpeita ja lähetteitä) jokaiselta sivustolta satunnaistettuna. Lisäksi seurataan koulutuksen kautta opittua tietoa (ennakko- ja jälkiarviointi). Lisäksi laaditaan NCA:n kvantitatiivisia tietoja perheiden osallistumisesta EBP:hen, ja tiedot toimitetaan ja integroidaan koulutusta edeltäviin ja jälkeisiin tutkimuksiin, joissa perheiden kannattajat ja CAC-johtajat mittaavat tietoja ja käsityksiä koulutuksesta, mukaan lukien sen hyödyllisyys, vahvuudet ja heikkoudet. , ja kustannukset.
Hakemukset julkaistiin CAC:ille valtakunnallisesti lokakuussa 2019, ja kohteet valittiin virallisesti ja satunnaistettiin ryhmiin mukautuvalla satunnaistusmenettelyllä siten, että laaja valikoima valittuja yhteismuuttujia, joiden oletetaan vaikuttavan avaintuloksiin, esiintyy kaikissa olosuhteissa. Osallistujat sivustoista, mukaan lukien asianajajat ja vanhempi johtajat, antavat virallisesti suostumuksen ja ilmoittautuvat tutkimukseen joulukuun 2019 puolivälissä. Osallistujat toimittavat tutkimusdataa online-tietoalustan (eli REDCapin) kautta. Mielenkiintoisia tuloksia ovat ajan ja CAC:n mukaan vaihteleva palveluntarjoajan uskollisuus ja tieto sekä perheen seulonta ja hoitoon osallistuminen. Näiden tulosten arvioimiseen käytetään lineaarisia sekavaikutusmalleja, joista yleistettyjä versioita käytetään aina, kun tulosmuuttujan ja jäännösten jakauma viittaa siihen, että nämä ovat asianmukaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NCA:n täysin akkreditoima
- Tarjoaa suoraan EBP:tä lasten mielenterveydelle tai on luonut ja osoittanut yhteyksiä palveluihin yhteisössä
- Osallistuu OMS:ään
- Sillä on yhteisymmärryspöytäkirja (MOU) tai tiedonjakosopimukset kaikkien viittauslähteiden kanssa
- Sekä CAC-johtajien että perheasianajajien on osoitettava sitoutuneensa koulutukseen ja tiedonkeruumenettelyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vain webinaari
Tämän osan osallistujat osallistuvat webinaarikoulutusohjelmaan (3 webinaaria 4–8 viikon aikana) saadakseen koulutusta näyttöön perustuvista sitoutumisstrategioista, traumasta, näyttöön perustuvista käytännöistä ja mielenterveysseulonnasta.
|
Verkkoseminaariin perustuva koulutus tarjoaa tietoa näyttöön perustuvista sitoutumisstrategioista (esim. motivoiva haastattelu, McKayn sitoutumismalli), traumasta, mielenterveysseulonnasta ja todisteisiin perustuvien lasten mielenterveyshoitojen tunnistamisesta.
|
|
KOKEELLISTA: Webinaari plus konsultaatio
Tämän osan osallistujat saavat saman verkkoseminaarikoulutuksen kuin ryhmän 1 koehenkilöt, mutta he saavat myös 10 konsultaatiopuhelua neljän kuukauden aikana kehittääkseen taitojaan perheiden osallistumisessa ja mielenterveyspalveluiden seulonnassa.
|
Verkkoseminaariin perustuva koulutus tarjoaa tietoa näyttöön perustuvista sitoutumisstrategioista (esim. motivoiva haastattelu, McKayn sitoutumismalli), traumasta, mielenterveysseulonnasta ja todisteisiin perustuvien lasten mielenterveyshoitojen tunnistamisesta.
10 konsultaatiopuhelua sitoutumisen, lasten trauman ja mielenterveysseulonnan asiantuntijoiden kanssa verkkoseminaarikoulutuksen tukemiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Myöhästynyt koulutusryhmä
Tämä ryhmä ei saa koulutusta opintovuoden aikana, jotta se toimii jonotuslistan kontrolliryhmänä.
He ovat oikeutettuja koulutukseen, kun satunnaistettu kontrollikoe on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten osallistumisaste mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Seurataan vuoden aikana kaikille sertissä nähtyille perheille.
|
Omaishoitajan raportti (Outcome Management System [OMS]-kyselyn kautta kyllä/ei-kohdassa) jos perhe osallistui ensimmäiseen mielenterveyshuoltoon, heidät ohjattiin CAC:ksi.
|
Seurataan vuoden aikana kaikille sertissä nähtyille perheille.
|
|
Pistemäärä 45-kohdan tietämyksen arvioinnista
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Kyselylomake tietoon perustuvista monivalintakysymyksistä ja tosi/vääristä kysymyksistä, jossa arvioidaan tietoa näyttöön perustuvista sitoutumistaidoista, traumasta, näyttöön perustuvista hoidoista ja mielenterveysseulonnasta, mikä antaa yhteensä oikein 45:stä
|
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
|
Näyttöön perustuvan sitoutumistaitotutkimuksen määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Puolustaa omaa raporttia näyttöön perustuvien sitoutumistaitojen käytöstä 39-kohtaisen kyselyn avulla, jossa hyödynnetyt taidot luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan liian laajasti); Omaishoitajan raportti asianajajan taitojen käytöstä OMS-tutkimuksen kolmen kohdan kautta, luokitus Asianajajan taitojen käytöstä 4-pisteen Likert-asteikolla (hyväksyn vahvasti Täysin eri mieltä)
|
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11290 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .