- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04221633
R34 Family Navigator, amely javítja a korai elköteleződést (NavE3)
R34 Family Navigator E3 projekt: A Mentálhigiénés szolgáltatásokban való korai bevonódás fokozása a Children's Advocacy Center családvédői által
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A CAC-ok akkreditációs testületével, a National Children's Alliance-szal (NCA) együttműködve a nyomozók a családvédők képzését fogják megvalósítani és értékelni az EBP-ben való korai részvétel fokozása érdekében (E3 képzés). Az E3 képzés két szintjét tesztelik. Az első szint, csak webináriumon (E3w), web-alapú képzés lesz az MH-szűrésről, az EBP azonosításáról, a traumákról és a trauma hatásairól, valamint olyan elkötelezettségi stratégiákról, amelyek közvetlenül az EBP elérésének ismert akadályait célozzák meg a magas kockázatú, traumatizált populációkban. A második szint, a webinárium plusz konzultáció (E3w+c) rövid távú konzultációt ad az elkötelezettség és a mentális egészség szakértőivel. A konzultáció a családvédők bevonásával, mentális egészségügyi szűrésével és az ellátás koordinációjával kapcsolatos készségeit célozza meg olyan stratégiákon keresztül, amelyek javítják a készségszerzést. A kutatók két kulcsfontosságú változási mechanizmus tesztelését javasolják az EBP elkötelezettségének javítása érdekében: a tudást (például az EBP azonosítása) és a készségeket (például a gondozók MH-ról alkotott felfogásának kezelése). E változási mechanizmusok vizsgálatához a vizsgálók három feladat elvégzésére tervezett megvalósíthatósági tanulmányt hajtanak végre: (1) tesztelik, hogy az E3w képzés növeli-e az elköteleződési arányokat a nem képzési összehasonlító csoporthoz képest, (2) megvizsgálja, hogy az E3w+c tovább javítja-e az eredményeket. az E3w elkötelezettségi rátán túl, és (3) megvizsgálja az eredményt és a végrehajtást befolyásoló közvetítő és moderáló tényezőket, beleértve a költségeket is. Megvizsgálják azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az E3w javítani fogja a családvédők tudását, ami kismértékű javulást eredményez az EBP-ben való részvételben, és hogy az E3w+c-ben a konzultáció kiegészítése a bevonási készségek fokozottabb használatához vezet, ami nagyobb mértékben javítja a családok elkötelezettségét az EBP-ben. .
Az NCA innovatív adatrögzítési rendszereinek, köztük az Outcome Management System (OMS; a családok és a multidiszciplináris csoporttagok nyomon követési felméréseinek megszerzésére), valamint a REDCap segítségével egy speciális adatkövetési eljárás segítségével a nyomozók nyomon követik az esetkezelés részleteit (beleértve mentálhigiénés szükségletek és beutalások) minden oldalról véletlenszerűen. Ezen túlmenően a képzés során elsajátított ismeretek (elő- és utóismeretfelmérés) nyomon követésre kerülnek. Ezen túlmenően az NCA kvantitatív adatokat készít a családok EBP-ben való szerepvállalásáról, és az adatokat benyújtja és integrálja a képzés előtti és utáni, a családvédők és a CAC vezetői körében végzett felmérésekbe, amelyek a képzés tudását és megítélését mérik, beleértve a képzés hasznosságát, erősségeit és gyengeségeit. , és költségek.
A kérelmeket 2019 októberében adták ki országszerte a CAC-k számára, és a helyszíneket hivatalosan választották ki, és adaptív randomizációs eljárással véletlenszerűen csoportokba sorolták, így a kiválasztott kovariánsok széles köre, amelyekről feltételezhető, hogy befolyásolják a kulcsfontosságú eredményeket, minden körülmények között előfordul. Az oldalak résztvevői, köztük az ügyvédek és a vezető vezetők, 2019. december közepén hivatalosan beleegyeznek és beiratkoznak a vizsgálatba. A résztvevők a tanulmányi adatokat egy online adatplatformon (azaz REDCap-on) keresztül szolgáltatják. Az érdekes eredmények az időben változó és CAC-változó szolgáltatói hűség és tudás, valamint a családi szűrés és a kezelésbe való bekapcsolódás. Lineáris vegyes hatású modelleket használunk ezen eredmények értékelésére, és ezek általánosított változatait alkalmazzuk, amikor az eredményváltozó és a maradékok eloszlása szerint ezek megfelelőek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes mértékben az NCA által akkreditált
- Közvetlenül EBP-t biztosít a gyermekek mentális egészsége érdekében, vagy kapcsolatokat hozott létre és bizonyított a közösségben nyújtott szolgáltatások között
- Részt vesz az OMS-ben
- Egyetértési megállapodással (MOU) vagy adatmegosztási megállapodással rendelkezik az összes hivatkozási forrással
- Mind a CAC igazgatóinak, mind a családjogi ügyvéd(ek)nek elkötelezték magukat a képzés és az adatgyűjtési eljárások iránt.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek konkrét kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csak webinárium
A csoport résztvevői egy webinárium képzési programon vesznek részt (3 webinárium 4-8 hét alatt), hogy képzésben részesüljenek a bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi stratégiákról, traumákról, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról és mentális egészségügyi szűrésekről.
|
Webinárium-alapú képzés, amely információkat nyújt a bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi stratégiákról (pl. motivációs interjúk, McKay elköteleződési modellje), traumákról, mentális egészségügyi szűrésekről és a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi kezelésekről a gyermekek számára.
|
|
KÍSÉRLETI: Webinárium plusz konzultáció
Az e csoport résztvevői ugyanazon a webináriumon vesznek részt, mint az 1. ág tantárgyai, de 10 konzultációs hívást is kapnak négy hónap alatt, hogy tovább fejlesszék készségeiket a családok bevonásával és a mentális egészségügyi szolgáltatások szűrésével kapcsolatban.
|
Webinárium-alapú képzés, amely információkat nyújt a bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi stratégiákról (pl. motivációs interjúk, McKay elköteleződési modellje), traumákról, mentális egészségügyi szűrésekről és a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi kezelésekről a gyermekek számára.
10 konzultációs hívás elkötelezettség, gyermektrauma és mentális egészségügyi szűrés szakértőivel a webinárium képzés támogatása érdekében
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Késleltetett képzési csoport
Ez a csoport nem kap semmilyen képzést a tanulmányi év során, hogy várólistás kontrollcsoportként működjön.
A randomizált kontrollvizsgálat befejezése után jogosultak a képzésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek mentálhigiénés szolgáltatásokban való részvételének aránya
Időkeret: Egy éven keresztül nyomon követve a CAC-on látott összes család számára.
|
Gondozói jelentés (az Outcome Management System [OMS] felmérésén keresztül egy igen/nem elemre), ha a család részt vett a mentálhigiénés szolgálat első találkozóján, akkor CAC-nak utalták őket.
|
Egy éven keresztül nyomon követve a CAC-on látott összes család számára.
|
|
Pontszám a 45 tételes tudásfelmérésen
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
Tudásalapú feleletválasztós és igaz/hamis kérdésekből álló kérdőív, amely felméri a bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi készségek, a trauma, a bizonyítékokon alapuló kezelések és a mentálhigiénés szűrés ismereteit, 45-ből összesen helyes
|
A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
|
A bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi készségek felmérésének aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
Támogatja a bizonyítékokon alapuló elkötelezettségi készségek használatának önértékelését egy 39 elemből álló felmérésen keresztül, amelyben a felhasznált készségeket 5 fokozatú Likert-skálán rangsorolják (egyáltalán nem túl kiterjedt); Gondozói jelentés az ügyvédi készségek használatáról az OMS-felmérés három elemén keresztül, a képességek szószólói használatának értékelése egy 4-fokú Likert-skálán (határozottan egyetértek az Egyáltalán nem értek egyet)
|
A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11290 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .