- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04221633
R34 Family Navigator forbedrer tidligt engagement (NavE3)
R34 Family Navigator E3-projekt: Forbedre tidligt engagement i mentale sundhedstjenester gennem børneadvokatcentrets familiefortalere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I samarbejde med akkrediteringsnævnet for CAC'er, National Children's Alliance (NCA), vil efterforskerne implementere og evaluere uddannelse for familiefortalere for at øge tidligt engagement i EBP (E3-træning). To niveauer af E3-træning vil blive testet. Det første niveau, kun webinar (E3w), vil være webbaseret træning i MH-screening, EBP-identifikation, traumer og virkninger af traumer, og engagementsstrategier, der direkte er rettet mod kendte hindringer for at få adgang til EBP i højrisiko, traumatiserede populationer. Det andet niveau, webinar plus konsultation (E3w+c), vil tilføje kortvarig konsultation med eksperter i engagement og mental sundhed. Konsultationen vil målrette Family Advocates' færdigheder inden for engagement, mental sundhed screening og koordinering af pleje gennem strategier, der er fundet til at forbedre færdighedstilegnelsen. Efterforskerne foreslår at teste to centrale forandringsmekanismer for at forbedre EBP-engagement: viden (f.eks. EBP-identifikation) og færdigheder (f.eks. adressering af omsorgspersoners opfattelse af MH). For at undersøge disse forandringsmekanismer vil efterforskerne implementere feasibility-undersøgelsen designet til at udføre tre opgaver: (1) teste om E3w-træning giver trinvise fordele i engagementsrater i forhold til sammenligningsgruppen uden træning, (2) undersøge om E3w+c forbedrer resultaterne yderligere ud over E3w-engagementraterne og (3) undersøge formidlende og modererende faktorer, der påvirker resultatet og implementeringen, herunder omkostninger. Hypoteserne om, at E3w vil forbedre Family Advocates' viden, hvilket resulterer i mindre forbedring i EBP-engagement, og at tilføjelse af konsultation i E3w+c vil føre til øget brug af engagementskompetencer, hvilket resulterer i større forbedring af familieengagement i EBP, vil blive testet .
Ved at bruge NCAs innovative datafangstsystemer, herunder Outcome Management System (OMS; designet til at indhente opfølgende undersøgelser fra familier og tværfaglige teammedlemmer), samt en specifik datasporingsprocedure ved hjælp af REDCap, vil efterforskerne spore sagshåndteringsdetaljer (inklusive mentale sundhedsbehov og henvisninger) fra hvert randomiseret websted. Derudover vil viden, der er lært via uddannelsen (før- og eftervidenvurderinger), blive sporet. Derudover vil NCA kvantitative data om familieengagement i EBP blive tegnet, og dataene indsendt og integreret med undersøgelser før og efter træning af familieadvokater og CAC-ledere, der måler viden og opfattelser af træningen, herunder dens nytte, styrker og svagheder og omkostninger.
Ansøgninger blev frigivet til CAC'er landsdækkende i oktober 2019, og steder blev officielt udvalgt og randomiseret til grupper ved hjælp af en adaptiv randomiseringsprocedure, således at en bred vifte af de udvalgte kovariater, der antages at påvirke nøgleresultater, forekommer under alle forhold. Deltagere fra websteder, herunder Advocates og Senior Leaders, vil officielt give sit samtykke og tilmelde sig undersøgelsen i midten af december 2019. Deltagerne vil levere undersøgelsesdata via en online dataplatform (dvs. REDCap). Resultaterne af interesse er den tidsvarierende og CAC-varierende udbyder troskab og viden samt familiescreening og engagement i behandlingen. Lineære blandede effekter modeller vil blive brugt til at evaluere disse resultater, med generaliserede versioner af disse anvendt, når fordelingen af udfaldsvariablen og residualerne tyder på, at disse er passende
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldt akkrediteret af NCA
- Giver direkte EBP til børns mentale sundhed eller har etableret og demonstreret forbindelser til tjenester i samfundet
- Deltager i OMS
- Har aftalememorandum of Understanding (MOU) eller datadelingsaftaler med alle henvisningskilder
- Både CAC-direktører og familieadvokat(er) skal demonstrere engagement i trænings- og dataindsamlingsprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kun webinar
Deltagere i denne arm vil deltage i et webinar træningsprogram (3 webinarer i løbet af 4 til 8 uger) for at modtage træning i evidensbaserede engagementsstrategier, traumer, evidensbaseret praksis og mental sundhed screening.
|
Webinar-baseret træning for at give information om evidensbaserede engagementsstrategier (f.eks. motiverende interviews, McKays engagementsmodel), traumer, mental sundhedsscreening og identifikation af evidensbaserede mentale sundhedsbehandlinger til børn.
|
|
EKSPERIMENTEL: Webinar plus konsultation
Deltagere i denne arm vil modtage den samme webinar-uddannelse som fag i arm 1, men de vil også modtage 10 konsultationsopkald i løbet af fire måneder for at videreudvikle deres færdigheder i at engagere familier og screene for mentale sundhedsydelser.
|
Webinar-baseret træning for at give information om evidensbaserede engagementsstrategier (f.eks. motiverende interviews, McKays engagementsmodel), traumer, mental sundhedsscreening og identifikation af evidensbaserede mentale sundhedsbehandlinger til børn.
10 konsultationsopkald med eksperter i engagement, børnetraumer og mental sundhed screening for at støtte webinaretræning
|
|
NO_INTERVENTION: Forsinket træningsgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen træning i løbet af studieåret for at fungere som en ventelistekontrolgruppe.
De vil være berettiget til at modtage træningen, efter at det randomiserede kontrolforsøg er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for børns engagement i mentale sundhedstjenester
Tidsramme: Sporet i løbet af et år for alle familier set på CAC.
|
Caregiver rapport (via Outcome Management System [OMS] undersøgelse om et ja/nej-punkt), hvis familien deltog i den første aftale med mentale sundhedstjenester, blev de henvist til at være CAC.
|
Sporet i løbet af et år for alle familier set på CAC.
|
|
Score på 45-punkters vidensvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et år
|
Spørgeskema med videnbaserede multiple choice-spørgsmål og sandt/falskt spørgsmål, som vurderer viden om evidensbaserede engagementsfærdigheder, traumer, evidensbaserede behandlinger og mental sundhedsscreening, hvilket giver en total korrekt ud af 45
|
Gennem studieafslutning, op til et år
|
|
Rate of Evidence-based Engagement Skills undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et år
|
Fortaler for selvrapportering af brug af evidensbaserede engagementsfærdigheder via en undersøgelse med 39 punkter med udnyttede færdigheder rangeret på 5-punkts Likert-skalaen (slet ikke for omfattende); Caregiver-rapport om fortalerens brug af færdigheder via tre punkter på OMS-undersøgelsen, vurdering af fortalerens brug af færdigheder på en 4-punkts Likert-skala (meget enig i Helt uenig)
|
Gennem studieafslutning, op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11290 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Enhancing Early Engagement (E3) webinar
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater