- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04221633
R34 Family Navigator 조기 참여 강화 (NavE3)
R34 Family Navigator E3 프로젝트: Children's Advocacy Center의 Family Advocates를 통해 정신 건강 서비스의 조기 참여 강화
연구 개요
상세 설명
조사관은 NCA(National Children's Alliance)인 CAC 인증 위원회와 협력하여 Family Advocates에 대한 교육을 구현하고 평가하여 EBP(E3 교육)에 대한 조기 참여를 강화할 것입니다. 두 가지 수준의 E3 교육이 테스트됩니다. 첫 번째 수준인 웨비나 전용(E3w)은 MH 스크리닝, EBP 식별, 트라우마 및 트라우마의 영향, 고위험의 트라우마 인구에서 EBP에 접근하는 데 알려진 장애물을 직접 목표로 하는 참여 전략에 대한 웹 기반 교육이 될 것입니다. 두 번째 수준인 웨비나 플러스 상담(E3w+c)에는 참여 및 정신 건강 전문가와의 단기 상담이 추가됩니다. 상담은 Family Advocates의 참여 기술, 정신 건강 검진, 기술 습득을 강화하기 위해 발견된 전략을 통한 관리 조정을 목표로 합니다. 조사관은 EBP 참여를 개선하기 위한 두 가지 핵심 변화 메커니즘인 지식(예: EBP 식별)과 기술(예: 간병인의 MH 인식 해결)을 테스트할 것을 제안합니다. 이러한 변경 메커니즘을 조사하기 위해 조사관은 세 가지 작업을 수행하도록 설계된 타당성 연구를 구현합니다. E3w 참여율을 넘어 (3) 비용을 포함하여 결과 및 구현에 영향을 미치는 중재 및 조절 요인을 조사합니다. E3w가 Family Advocates의 지식을 향상시켜 EBP 참여를 약간 개선하고 E3w+c에 상담을 추가하면 참여 기술을 더 많이 사용하여 EBP에서 가족 참여를 크게 개선한다는 가설을 테스트합니다. .
REDCap을 사용한 특정 데이터 추적 절차뿐만 아니라 결과 관리 시스템(OMS; 가족 및 여러 분야의 팀 구성원으로부터 후속 설문 조사를 얻도록 설계됨)을 포함한 NCA의 혁신적인 데이터 캡처 시스템을 사용하여 조사관은 사례 관리 세부 사항(포함)을 추적합니다. 정신 건강 필요 및 의뢰)를 각 사이트에서 무작위로 선정했습니다. 또한 교육(사전 및 사후 지식 평가)을 통해 학습한 지식이 추적됩니다. 또한, EBP에서 가족 참여에 대한 NCA 정량적 데이터가 도출되고 제출된 데이터는 유용성, 강점, 약점을 포함하여 훈련에 대한 지식과 인식을 측정하는 Family Advocates 및 CAC 리더의 훈련 전후 설문 조사와 통합됩니다. , 비용.
2019년 10월에 전국의 CAC에 응용 프로그램이 공개되었으며 적응형 무작위화 절차를 사용하여 사이트가 공식적으로 선택되고 그룹에 무작위화되어 주요 결과에 영향을 미치는 것으로 가정된 광범위한 공변량이 모든 조건에서 발생합니다. Advocates 및 Senior Leaders를 포함한 사이트의 참가자는 2019년 12월 중순에 연구에 공식적으로 동의하고 등록합니다. 참가자는 온라인 데이터 플랫폼(즉, REDCap)을 통해 연구 데이터를 제공합니다. 관심 결과는 시간에 따라 달라지고 CAC에 따라 달라지는 제공자의 충실도와 지식, 가족 선별 및 치료 참여입니다. 선형 혼합 효과 모델은 이러한 결과를 평가하는 데 사용되며, 결과 변수 및 잔차의 분포가 적절하다고 제안할 때마다 이러한 모델의 일반화된 버전이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20002
- National Children's Alliance
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NCA에서 완전히 인증함
- 아동 정신 건강을 위해 EBP를 직접 제공하거나 지역 사회에서 서비스에 대한 연계성을 확립하고 입증했습니다.
- OMS에 참여
- 모든 추천 소스와 양해 각서(MOU) 또는 데이터 공유 계약을 체결했습니다.
- CAC 책임자와 Family Advocate(들) 모두 교육 및 데이터 수집 절차에 대한 헌신을 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 특별한 제외 기준은 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웨비나 전용
이 부문의 참가자는 웨비나 교육 프로그램(4주에서 8주 동안 3개의 웨비나)에 참석하여 증거 기반 참여 전략, 트라우마, 증거 기반 관행 및 정신 건강 검진에 대한 교육을 받습니다.
|
증거 기반 참여 전략(예: 동기 부여 인터뷰, McKay의 참여 모델), 트라우마, 정신 건강 검진 및 아동을 위한 증거 기반 정신 건강 치료 식별에 관한 정보를 제공하는 웨비나 기반 교육.
|
|
실험적: 웨비나 플러스 상담
이 부문의 참가자는 부문 1의 주제와 동일한 웨비나 교육을 받지만 가족 참여 및 정신 건강 서비스 선별 기술을 더욱 개발하기 위해 4개월 동안 10회의 상담 전화를 받게 됩니다.
|
증거 기반 참여 전략(예: 동기 부여 인터뷰, McKay의 참여 모델), 트라우마, 정신 건강 검진 및 아동을 위한 증거 기반 정신 건강 치료 식별에 관한 정보를 제공하는 웨비나 기반 교육.
웨비나 교육을 지원하기 위해 참여, 아동 외상 및 정신 건강 검진 전문가와 10회의 상담 전화
|
|
NO_INTERVENTION: 지연된 교육 그룹
이 그룹은 대기자 통제 그룹 역할을 하기 위해 연구 연도 기간 동안 교육을 받지 않습니다.
무작위 대조 시험이 완료된 후 교육을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 서비스에 대한 아동 참여율
기간: CAC에서 본 모든 가족에 대해 1년 동안 추적했습니다.
|
간병인 보고서(예/아니오 항목에 대한 결과 관리 시스템[OMS] 설문 조사를 통해) 가족이 정신 건강 서비스의 첫 번째 예약에 참석한 경우 CAC로 언급되었습니다.
|
CAC에서 본 모든 가족에 대해 1년 동안 추적했습니다.
|
|
45개 항목 지식 평가 점수
기간: 학습 완료를 통해 최대 1년
|
지식 기반 객관식 및 참/거짓 질문에 대한 설문지, 증거 기반 참여 기술, 트라우마, 증거 기반 치료 및 정신 건강 검사에 대한 지식 평가, 총 45개 중 정답 산출
|
학습 완료를 통해 최대 1년
|
|
증거 기반 참여 기술 조사 비율
기간: 학습 완료를 통해 최대 1년
|
5점 리커트 척도로 순위가 매겨진 기술을 활용한 39개 항목 설문 조사를 통해 증거 기반 참여 기술 사용에 대한 자체 보고를 옹호합니다(전혀 그렇지 않거나 광범위하지 않음). OMS 설문조사의 세 항목을 통해 옹호자의 기술 사용에 대한 간병인 보고서, 옹호자의 기술 사용을 4점 리커트 척도로 평가(매우 동의함 또는 매우 동의하지 않음)
|
학습 완료를 통해 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane F Silovsky, Ph.D., University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11290 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)
- R34MH118486 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강 문제에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다