ASD の子供の実用的な推論のための新しいコンピューター化されたテストのパイロット評価 (TIPI)
2024年10月24日 更新者:Hôpital le Vinatier
8-12 歳の自閉症スペクトラム障害児の実用的推論のための新しいコンピューター化されたテストのパイロット評価
この研究の目的は、典型的な発達、自閉症スペクトラム障害、または別の神経発達状態を示す 8 歳から 12 歳の子供の実用的推論 (TIPi) の新しいコンピューター化されたテストの関連性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
実用的な推論のおかげで、聞き手は、話し手が何を伝えようとしているのかを理解するために、話し手の発話の言語的意味を超えて理解することができます。
このような推論により、聞き手はとりわけ皮肉、隠喩、間接的な要求、スカラーおよびアドホックな含意を理解することができます。
自閉症の人は通常、臨床医や言語の専門家によって、言語を文字通り理解する傾向があり、話者の意図した意味を理解するのに欠けていると説明されており、これらの困難は生活の質と社会参加に大きな影響を与えます.
したがって、これらの能力を評価することは、診断目的と個人の機能プロファイルの明確な説明の両方にとって不可欠であると思われます.
しかし、フランス語で 8 歳から 12 歳の子供が利用できるツールはありません。
この問題を解決するために、TIPi という名前の新しいテストが開発されました。
この新しいテストはコンピューター化されており、タッチパッドで実行されます。
本研究の主な目的は、TIPi が自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供と通常の発達 (TD) の子供を区別する能力を評価することです。
二次的な目標は、(i) この年齢層の TD 児におけるこれらの能力の典型的な発達を測定すること、(ii) これらのスキルが他の認知言語能力 (メンタライズ、認知の柔軟性、コア言語スキル、 (iii) 鑑別診断のためのこのテストの関連性をテストするために、ASD の子供の実用的なプロファイルを別の神経発達状態である発達言語障害と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69678
- CH le Vinatier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から12歳までの年齢
- フランス語のネイティブ スピーカー
- 両親と子供のインフォームドコンセント
- [ASD グループの場合] 訓練を受けた資格のある臨床医による ASD の診断
- [DLD グループの場合] 訓練を受けた資格のある臨床医による DLD の診断
- 【ASD・DLDの方】IQ70以上の方
除外基準:
- 未矯正の視覚障害
- 矯正されていない聴覚障害
- タッチパッドの使用を妨げる運動障害
- 【TDグループの場合】神経発達や精神疾患の診断
- 【ASD群向け】注意障害(ADHD)の言語障害の診断
- 【DLD群対象】ASDまたはADHDの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自閉症スペクトラム障害児
自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ 25 人の子供のグループ
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コンピュータ化されたテスト
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アクティブコンパレータ:通常、発達中の子供
150 人の一般的に発達中の子供 (TD) のより大きなグループ
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コンピュータ化されたテスト
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実験的:言語発達障害児
発達言語障害 (DLD) を持つ 25 人の子供のグループ
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コンピュータ化されたテスト
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実験的:注意欠陥/多動性障害のある子供(ADHDグループ)
注意欠陥/多動性障害を持つ子供 25 名 (ADHD グループ)
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コンピュータ化されたテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIPiの複合スコアにおけるTDの子供と比較したASDの子供の発達軌跡の解離によって評価される尺度の識別力。
時間枠:ある日
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これら 2 つのグループの発達の軌跡間の解離は、これら 2 つのグループの TIPi のパフォーマンス (複合スコア) と実年齢を関連付ける線形回帰の係数を比較することによって評価されます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対象年齢範囲: 8 歳から 12 歳対象年齢範囲: 8 歳から 12 歳の典型的な発達に対する TIPi 複合スコア (実用的な推論の測定) の感度
時間枠:ある日
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TIPi 複合スコアの年齢に対する感度は、複合スコアを TD グループの実年齢に関連付ける回帰分析のアルファ係数によって評価されます。
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ある日
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TIPi 複合スコアは、ASD 児の全体的な評価で通常提供される他の認知評価と比較して、追加の情報を提供します。
時間枠:ある日
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言語タスク、メンタライジング タスク、認知的柔軟性タスク、セントラル コヒーレンス タスク、および年齢 (この予測力は、モデルの調整された R2 によって測定されます) のパフォーマンスを組み合わせて、この尺度を説明する、最適に適合した重回帰モデルの予測力。
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ある日
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TIPiの複合スコアにおけるDLDの子供と比較したASDの子供の発達軌跡の解離によって評価される尺度の識別力。
時間枠:ある日
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これら 2 つのグループの発達の軌跡間の解離は、これら 2 つのグループの TIPi のパフォーマンス (複合スコア) と実年齢を関連付ける線形回帰の係数を比較することによって評価されます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2023年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。