Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena nowego skomputeryzowanego testu wnioskowania pragmatycznego u dzieci z ASD (TIPI)

24 października 2024 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Pilotażowa ocena nowego skomputeryzowanego testu wniosków pragmatycznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 8-12 lat

Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności nowego skomputeryzowanego testu do wnioskowania pragmatycznego (TIPi) u dzieci w wieku od 8 do 12 lat, wykazujących typowy rozwój, zaburzenia ze spektrum autyzmu lub inne zaburzenia neurorozwojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na mocy pragmatycznego wnioskowania słuchacz może wyjść poza językowe znaczenie wypowiedzi mówcy, aby zrozumieć, co mówca zamierzał przekazać. Takie wnioskowanie pozwala słuchaczowi zrozumieć m.in. ironię, metaforę, prośby pośrednie, implikatury skalarne i doraźne. Osoby z autyzmem były zazwyczaj opisywane przez klinicystów i specjalistów językowych jako mające tendencję do dosłownego rozumienia języka i jako osoby niepełnosprawne w zakresie rozumienia zamierzonego znaczenia mówcy, a trudności te mają duży wpływ na jakość życia i uczestnictwo w życiu społecznym. Dlatego ocena tych zdolności wydaje się niezbędna zarówno do celów diagnostycznych, jak i do sporządzenia jasnego opisu profilu funkcjonowania jednostki. Jednak żadne narzędzie nie jest dostępne dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat w języku francuskim. W celu rozwiązania tego problemu opracowano nowy test o nazwie TIPi. Ten nowy test jest skomputeryzowany i działa na panelu dotykowym. Głównym celem niniejszego badania jest ocena zdolności TIPi do odróżnienia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) od dzieci typowo rozwijających się (TD). Cele drugorzędne to (i) zmierzenie typowego rozwoju tych zdolności u dzieci z TD w tym przedziale wiekowym, (ii) ocena związku rozwojowego, jaki te umiejętności mogą mieć z innymi zdolnościami poznawczymi lub językowymi (mentalizacja, elastyczność poznawcza, podstawowe umiejętności językowe, koherencja centralna) oraz (iii) porównanie pragmatycznego profilu dzieci z ASD z innym zaburzeniem neurorozwojowym: rozwojowym zaburzeniem językowym, w celu sprawdzenia przydatności tego testu do diagnostyki różnicowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69678
        • CH le vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 8 do 12 lat
  2. Native speaker języka francuskiego
  3. Świadoma zgoda rodziców i dzieci
  4. [Dla grupy ASD] Diagnoza ASD prowadzona przez przeszkolonego i uprawnionego klinicystę
  5. [Dla grupy DLD] Diagnoza DLD prowadzona przez przeszkolonego i uprawnionego klinicystę
  6. [Dla grup ASD i DLD] IQ powyżej 70

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieskorygowana wada wzroku
  2. Nieskorygowane upośledzenie słuchu
  3. Niepełnosprawność ruchowa uniemożliwiająca korzystanie z touchpada
  4. [Dla grupy TD] Diagnoza dowolnego stanu neurorozwojowego lub psychiatrycznego
  5. [Dla grupy ASD] Diagnoza językowych zaburzeń uwagi (ADHD)
  6. [Dla grupy DLD] Diagnoza ASD lub ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Grupa 25 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Inny: skomputeryzowany test wnioskowania pragmatycznego
Testy komputerowe
Aktywny komparator: Typowo rozwijające się dzieci
Większa grupa 150 typowo rozwijających się dzieci (TD)
Inny: skomputeryzowany test wnioskowania pragmatycznego
Testy komputerowe
Eksperymentalny: Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
Grupa 25 dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD)
Inny: skomputeryzowany test wnioskowania pragmatycznego
Testy komputerowe
Eksperymentalny: dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (grupa ADHD)
25 dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (grupa ADHD)
Inny: skomputeryzowany test wnioskowania pragmatycznego
Testy komputerowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc dyskryminacyjna miary oceniana przez dysocjację trajektorii rozwojowych dzieci z ASD w porównaniu z dziećmi z TD w wyniku złożonym TIPi.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Dysocjacja między trajektoriami rozwojowymi tych dwóch grup zostanie oceniona poprzez porównanie współczynników regresji liniowych łączących wyniki w TIPi (wynik złożony) i wiek chronologiczny w tych dwóch grupach.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wyniku złożonego TIPi (mierzącego wnioskowanie pragmatyczne) na typowy rozwój w docelowym przedziale wiekowym: od 8 do 12 lat w docelowym przedziale wiekowym: od 8 do 12 lat
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wrażliwość na wiek wyniku złożonego TIPi ocenia się za pomocą współczynnika alfa analizy regresji łączącej wynik złożony z wiekiem chronologicznym w grupie TD.
Pewnego dnia
Złożony wynik TIPi dostarcza dodatkowych informacji w porównaniu z innymi ocenami funkcji poznawczych, zwykle dostarczanymi w ogólnej ocenie dzieci z ASD
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Moc predykcyjna najlepiej dopasowanego modelu regresji wielokrotnej wyjaśniająca tę miarę – łącznie – wynikami w zadaniu językowym, zadaniu mentalizowania, zadaniu elastyczności poznawczej, zadaniu centralnej koherencji i wieku (ta moc predykcyjna jest mierzona przez skorygowane R2 modelu).
Pewnego dnia
Moc dyskryminacyjna miary oceniana przez dysocjację trajektorii rozwojowych dzieci z ASD w porównaniu z dziećmi z DLD w wyniku złożonym TIPi.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Dysocjacja między trajektoriami rozwojowymi tych dwóch grup zostanie oceniona poprzez porównanie współczynników regresji liniowych łączących wyniki w TIPi (wynik złożony) i wiek chronologiczny w tych dwóch grupach.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01721-56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na skomputeryzowany test wnioskowania pragmatycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj