Évaluation pilote d'un nouveau test informatisé d'inférences pragmatiques chez les enfants atteints de TSA (TIPI)
24 octobre 2024 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Évaluation pilote d'un nouveau test informatisé d'inférences pragmatiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de 8 à 12 ans
Cette étude vise à évaluer la pertinence d'un nouveau test informatisé d'inférences pragmatiques (TIPi) chez des enfants âgés de 8 à 12 ans, présentant un développement typique, des troubles du spectre autistique ou une autre condition neurodéveloppementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En vertu de l'inférence pragmatique, un auditeur peut aller au-delà de la signification linguistique de l'énoncé du locuteur afin de comprendre ce que le locuteur avait l'intention de communiquer.
De telles inférences permettent à l'auditeur de comprendre entre autres l'ironie, la métaphore, les requêtes indirectes, les implicatures scalaires et ad hoc.
Les personnes autistes ont généralement été décrites, par les cliniciens et les spécialistes du langage, comme ayant tendance à avoir une compréhension littérale du langage et comme étant déficientes en ce qui concerne la compréhension du sens voulu par un locuteur, et ces difficultés ont un impact majeur sur la qualité de vie et la participation sociale.
L'évaluation de ces capacités semble donc essentielle, tant à des fins de diagnostic que pour dresser une description claire du profil de fonctionnement d'un individu.
Pourtant, aucun outil n'est disponible pour les enfants de 8 à 12 ans en français.
Un nouveau test nommé TIPi a été développé pour résoudre ce problème.
Ce nouveau test est informatisé et fonctionne sur une tablette tactile.
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer la capacité du TIPi à discriminer les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) des enfants au développement typique (TD).
Les objectifs secondaires sont (i) de mesurer le développement typique de ces capacités chez les enfants TD de cette tranche d'âge, (ii) d'évaluer le lien développemental que ces compétences pourraient avoir avec d'autres capacités cognitives ou langagières (mentalisation, flexibilité cognitive, compétences linguistiques de base, cohérence centrale), et (iii) de comparer le profil pragmatique des enfants TSA avec une autre condition neurodéveloppementale : le trouble développemental du langage, afin de tester la pertinence de ce test pour le diagnostic différentiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69678
- CH le Vinatier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 8 et 12 ans
- Langue maternelle française
- Consentement éclairé des parents et des enfants
- [Pour le groupe TSA] Diagnostic de TSA fourni par un clinicien formé et habilité
- [Pour le groupe DLD] Diagnostic de DLD fourni par un clinicien formé et habilité
- [Pour les groupes ASD et DLD] QI supérieur à 70
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle non corrigée
- Déficience auditive non corrigée
- Handicap moteur empêchant l'utilisation d'une tablette tactile
- [Pour le groupe TD] Diagnostic de toute condition neurodéveloppementale ou psychiatrique
- [Pour le groupe TSA] Diagnostic de trouble du langage ou trouble de l'attention (TDAH)
- [Pour le groupe DLD] Diagnostic de TSA ou de TDAH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Un groupe de 25 enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
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Tests informatisés
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Comparateur actif: Enfants au développement typique
Un plus grand groupe de 150 enfants au développement typique (TD)
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Tests informatisés
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Expérimental: Enfants atteints de troubles du développement du langage
Un groupe de 25 enfants présentant des troubles développementaux du langage (TDL)
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Tests informatisés
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Expérimental: enfants atteints d'un trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (groupe TDAH)
25 enfants présentant un trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (groupe TDAH)
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Tests informatisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir discriminant de la mesure évalué par la dissociation des trajectoires développementales des enfants avec TSA par rapport aux enfants TD dans le score composite du TIPi.
Délai: Un jour
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La dissociation entre les trajectoires développementales de ces deux groupes sera appréciée en comparant les coefficients des régressions linéaires liant performance au TIPi (score composite) et âge chronologique dans ces deux groupes.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité du score composite TIPi (mesure de l'inférence pragmatique) au développement typique dans la tranche d'âge ciblée : 8 à 12 ans dans la tranche d'âge ciblée : 8 à 12 ans
Délai: Un jour
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La sensibilité à l'âge du score composite TIPi est appréciée par le coefficient alpha de l'analyse de régression liant le score composite à l'âge chronologique dans le groupe TD.
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Un jour
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Le score composite TIPi fournit des informations supplémentaires par rapport aux autres évaluations cognitives généralement fournies dans l'évaluation globale des enfants atteints de TSA
Délai: Un jour
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Le pouvoir prédictif du modèle de régression multiple le mieux ajusté expliquant cette mesure par - conjointement - les performances en tâche de langage, tâche de mentalisation, tâche de flexibilité cognitive, tâche de cohérence centrale et âge (ce pouvoir prédictif étant mesuré par le R2 ajusté du modèle).
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Un jour
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Pouvoir discriminant de la mesure évalué par la dissociation des trajectoires développementales des enfants avec TSA par rapport aux enfants avec TDA dans le score composite du TIPi.
Délai: Un jour
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La dissociation entre les trajectoires développementales de ces deux groupes sera appréciée en comparant les coefficients des régressions linéaires liant performance au TIPi (score composite) et âge chronologique dans ces deux groupes.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01721-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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