Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotutvärdering av ett nytt datoriserat test för pragmatiska slutsatser hos barn med ASD (TIPI)

24 oktober 2024 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Pilotutvärdering av ett nytt datoriserat test för pragmatiska slutsatser hos barn med autismspektrumstörning i åldern 8-12 år

Denna studie syftar till att utvärdera relevansen av ett nytt datoriserat test för pragmatiska slutsatser (TIPi) hos barn i åldrarna 8 till 12 år, som presenterar en typisk utveckling, autismspektrumstörningar eller annat neuroutvecklingstillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I kraft av pragmatisk slutledning kan en lyssnare gå utöver den språkliga innebörden av talarens uttalande för att förstå vad talaren avsåg att kommunicera. Sådana slutsatser gör det möjligt för lyssnaren att förstå bland annat ironi, metaforer, indirekta förfrågningar, skalära och ad-hoc implikaturer. Autistiska individer har vanligtvis beskrivits, av kliniker och språkspecialister, som tenderar att ha en bokstavlig förståelse av språk och som bristfälliga när det gäller att förstå en talares avsedda mening, och dessa svårigheter har en stor inverkan på livskvalitet och socialt deltagande. Att bedöma dessa förmågor förefaller därför väsentligt, både i diagnossyfte och för att göra en tydlig beskrivning av en individs funktionsprofil. Ändå finns inget verktyg tillgängligt för barn i åldern 8 till 12 på franska. Ett nytt test med namnet TIPi har utvecklats för att lösa detta problem. Detta nya test är datoriserat och körs i en pekplatta. Huvudmålet med den här studien är att utvärdera förmågan hos TIPi att skilja barn med autismspektrumtillstånd (ASD) från typiskt utvecklande (TD) barn. Sekundära mål är (i) att mäta den typiska utvecklingen av dessa förmågor hos TD-barn i detta åldersintervall, (ii) att bedöma den utvecklingsmässiga kopplingen dessa färdigheter kan ha med andra kognitiva språkförmågor (mentalisering, kognitiv flexibilitet, grundläggande språkfärdigheter, central koherens), och (iii) att jämföra den pragmatiska profilen av ASD-barn med ett annat neuroutvecklingstillstånd: utvecklingsspråkstörning, för att testa relevansen av detta test för differentialdiagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69678
        • CH le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 8 och 12 år
  2. Franska som modersmål
  3. Informerat samtycke från föräldrar och barn
  4. [För ASD-grupp] Diagnos av ASD tillhandahållen av en utbildad och behörig läkare
  5. [För DLD-grupp] Diagnos av DLD tillhandahållen av en utbildad och behörig läkare
  6. [För ASD- och DLD-grupper] IQ över 70

Exklusions kriterier:

  1. Okorrigerad synnedsättning
  2. Okorrigerad hörselnedsättning
  3. Motorisk funktionshinder förhindrar användningen av en pekplatta
  4. [För TD-gruppen] Diagnos av något neuroutvecklings- eller psykiatriskt tillstånd
  5. [För ASD-grupp] Diagnos av uppmärksamhetsstörning (ADHD)
  6. [För DLD-grupp] Diagnos av ASD eller ADHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med autismspektrumstörningar
En grupp på 25 barn med autismspektrumtillstånd (ASD)
Datoriserade tester
Aktiv komparator: Typiskt utvecklande barn
En större grupp på 150 typiskt utvecklande barn (TD)
Datoriserade tester
Experimentell: Barn med utvecklande språkstörningar
En grupp på 25 barn med utvecklingsspråksstörningar (DLD)
Datoriserade tester
Experimentell: barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD-grupp)
25 barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD-grupp)
Datoriserade tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrimineringskraften hos åtgärden bedömd av dissociationen av utvecklingsbanorna för barn med ASD jämfört med TD-barn i den sammansatta poängen för TIPi.
Tidsram: En dag
Dissociationen mellan utvecklingsbanorna för dessa två grupper kommer att bedömas genom att jämföra koefficienterna för linjära regressioner som kopplar samman prestanda i TIPi (sammansatt poäng) och kronologisk ålder i dessa två grupper.
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet hos TIPi-kompositpoängen (mätning av pragmatisk slutledning) för typisk utveckling i det målade åldersintervallet: 8 till 12 år gammalt i det målade åldersintervallet: 8 till 12 år gammal
Tidsram: En dag
Känsligheten för ålder hos TIPi-kompositpoängen bedöms av alfakoefficienten för regressionsanalysen som kopplar sammansattpoängen till kronologisk ålder i TD-gruppen.
En dag
TIPi sammansatta poäng ger ytterligare information jämfört med andra kognitiva bedömningar som vanligtvis tillhandahålls i den globala bedömningen av barn med ASD
Tidsram: En dag
Den prediktiva kraften hos den bäst anpassade multipelregressionsmodellen som förklarar detta mått genom - gemensamt - prestationer i språkuppgift, mentaliseringsuppgift, kognitiv flexibilitetsuppgift, central koherensuppgift och ålder (denna förutsägande kraft mäts av modellens justerade R2).
En dag
Diskrimineringskraften hos åtgärden bedömd av dissociationen av utvecklingsbanorna för barn med ASD jämfört med barn med DLD i den sammansatta poängen för TIPi.
Tidsram: En dag
Dissociationen mellan utvecklingsbanorna för dessa två grupper kommer att bedömas genom att jämföra koefficienterna för linjära regressioner som kopplar samman prestanda i TIPi (sammansatt poäng) och kronologisk ålder i dessa två grupper.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera