Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotevaluering af en ny computeriseret test for pragmatiske slutninger hos børn med ASD (TIPI)

24. oktober 2024 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Pilotevaluering af en ny computeriseret test for pragmatiske konklusioner hos børn med autismespektrumforstyrrelse i alderen 8-12 år

Denne undersøgelse har til formål at evaluere relevansen af ​​en ny computeriseret test for pragmatiske slutninger (TIPi) hos børn i alderen 8 til 12 år, der præsenterer en typisk udvikling, autismespektrumforstyrrelser eller en anden neuroudviklingstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I kraft af pragmatisk slutningsdannelse kan en lytter gå ud over den sproglige betydning af talerens ytring for at forstå, hvad taleren havde til hensigt at kommunikere. Sådanne slutninger giver lytteren mulighed for at forstå bl.a. ironi, metaforer, indirekte anmodninger, skalære og ad-hoc implikaturer. Autistiske individer er typisk blevet beskrevet af klinikere og sprogspecialister som værende tilbøjelige til at have en bogstavelig forståelse af sprog og som værende mangelfulde med hensyn til at forstå en talerens tilsigtede mening, og disse vanskeligheder har stor indflydelse på livskvalitet og social deltagelse. Derfor synes vurdering af disse evner at være væsentlig, både med henblik på diagnosticering og for at tegne en klar beskrivelse af en persons funktionsprofil. Alligevel er der intet værktøj tilgængeligt for børn i alderen 8 til 12 på fransk. En ny test ved navn TIPi er blevet udviklet for at løse dette problem. Denne nye test er computerstyret og kører i en touchpad. Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere TIPi's evne til at skelne autismespektrumforstyrrelser (ASD) børn fra typisk udviklende (TD) børn. Sekundære mål er (i) at måle den typiske udvikling af disse evner hos TD-børn i denne aldersgruppe, (ii) at vurdere den udviklingsmæssige forbindelse, disse færdigheder kan have med andre kognitive sproglige evner (mentalisering, kognitiv fleksibilitet, kernesproglige færdigheder, central kohærens), og (iii) at sammenligne den pragmatiske profil af ASD-børn med en anden neuroudviklingstilstand: udviklingssprogsforstyrrelse, for at teste relevansen af ​​denne test for differentialdiagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69678
        • CH Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 8 og 12 år
  2. Fransk som modersmål
  3. Informeret samtykke fra forældre og børn
  4. [For ASD-gruppe] Diagnose af ASD stillet af en uddannet og berettiget kliniker
  5. [For DLD-gruppe] Diagnose af DLD stillet af en uddannet og berettiget kliniker
  6. [For ASD- og DLD-grupper] IQ over 70

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukorrigeret synsnedsættelse
  2. Ukorrigeret auditiv svækkelse
  3. Motorisk handicap forhindrer brugen af ​​en touchpad
  4. [For TD-gruppen] Diagnose af enhver neuroudviklingsmæssig eller psykiatrisk tilstand
  5. [For ASD-gruppe] Diagnose af sprogforstyrrelse af opmærksomhedsforstyrrelse (ADHD)
  6. [For DLD-gruppe] Diagnose af ASD eller ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med autismespektrumforstyrrelser
En gruppe på 25 børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD)
Andet: computeriseret test for pragmatiske slutninger
Computeriserede tests
Aktiv komparator: Typisk udviklende børn
En større gruppe på 150 typisk udviklende børn (TD)
Andet: computeriseret test for pragmatiske slutninger
Computeriserede tests
Eksperimentel: Børn med udviklingssprogsforstyrrelser
En gruppe på 25 børn med udviklingssprogsforstyrrelser (DLD)
Andet: computeriseret test for pragmatiske slutninger
Computeriserede tests
Eksperimentel: børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD-gruppe)
25 børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD-gruppe)
Andet: computeriseret test for pragmatiske slutninger
Computeriserede tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltningens diskriminationskraft vurderet ved dissocieringen af ​​udviklingsbanerne for børn med ASD sammenlignet med TD-børn i den sammensatte score af TIPi.
Tidsramme: En dag
Dissociationen mellem udviklingsbanerne for disse to grupper vil blive vurderet ved at sammenligne koefficienterne for de lineære regressioner, der forbinder præstation i TIPi (sammensat score) og kronologisk alder i disse to grupper.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af den sammensatte TIPi-score (måler pragmatisk inferencing) over for typisk udvikling i den målrettede aldersgruppe: 8 til 12 år gammel i den målsatte aldersgruppe: 8 til 12 år gammel
Tidsramme: En dag
Følsomhed over for alder af den sammensatte TIPi-score vurderes af alfa-koefficienten af ​​regressionsanalysen, der forbinder den sammensatte score til kronologisk alder i TD-gruppen.
En dag
TIPi-sammensatte score giver yderligere information sammenlignet med andre kognitive vurderinger, der typisk gives i den globale vurdering af børn med ASD
Tidsramme: En dag
Forudsigelseskraften af ​​den bedst tilpassede multipel regressionsmodel, der forklarer dette mål ved - i fællesskab - præstationer i sprogopgave, mentaliseringsopgave, kognitiv fleksibilitetsopgave, central kohærensopgave og alder (denne forudsigelseskraft måles af modellens justerede R2).
En dag
Foranstaltningens diskriminationskraft vurderet ved dissocieringen af ​​udviklingsbanerne for børn med ASD sammenlignet med børn med DLD i den sammensatte score af TIPi.
Tidsramme: En dag
Dissociationen mellem udviklingsbanerne for disse to grupper vil blive vurderet ved at sammenligne koefficienterne for de lineære regressioner, der forbinder præstation i TIPi (sammensat score) og kronologisk alder i disse to grupper.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01721-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner