Evaluación piloto de una nueva prueba computarizada para inferencias pragmáticas en niños con TEA (TIPI)
23 de marzo de 2022 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Evaluación piloto de una nueva prueba computarizada para inferencias pragmáticas en niños con trastorno del espectro autista de 8 a 12 años
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relevancia de una nueva prueba computarizada para inferencias pragmáticas (TIPi) en niños de 8 a 12 años que presentan un desarrollo típico, trastornos del espectro autista u otra condición del neurodesarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En virtud de la inferencia pragmática, un oyente puede ir más allá del significado lingüístico del enunciado del hablante para comprender lo que el hablante intentaba comunicar.
Tales inferencias permiten al oyente comprender, entre otras cosas, la ironía, la metáfora, las solicitudes indirectas, las implicaturas escalares y ad-hoc.
Por lo general, los médicos y los especialistas en lenguaje han descrito a las personas autistas como personas que tienden a tener una comprensión literal del lenguaje y que son deficientes con respecto a la comprensión del significado intencionado del hablante, y estas dificultades tienen un impacto importante en la calidad de vida y la participación social.
Por lo tanto, la evaluación de estas habilidades parece esencial, tanto para fines de diagnóstico como para dibujar una descripción clara del perfil de funcionamiento de un individuo.
Sin embargo, no hay ninguna herramienta disponible para niños de 8 a 12 años en francés.
Se ha desarrollado una nueva prueba llamada TIPi para resolver este problema.
Esta nueva prueba está computarizada y se ejecuta en un panel táctil.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar la capacidad del TIPi para discriminar a los niños con trastornos del espectro autista (TEA) de los niños con desarrollo típico (TD).
Los objetivos secundarios son (i) medir el desarrollo típico de estas habilidades en niños TD en este rango de edad, (ii) evaluar el vínculo de desarrollo que estas habilidades podrían tener con otras habilidades cognitivas del lenguaje (mentalización, flexibilidad cognitiva, habilidades básicas del lenguaje, coherencia central), y (iii) comparar el perfil pragmático de los niños con TEA con otra condición del neurodesarrollo: el trastorno del desarrollo del lenguaje, con el fin de probar la relevancia de esta prueba para el diagnóstico diferencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas PETIT
- Número de teléfono: +33 0437915256
- Correo electrónico: nicolas.petit@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69678
- Reclutamiento
- CH Le Vinatier
-
Contacto:
- Nicolas PETIT
- Número de teléfono: +33 04 37 91 52 84
- Correo electrónico: nicolas.petit@ch-le-vinatier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8 y 12 años
- Hablante nativo de francés
- Consentimiento informado de los padres e hijos
- [Para el grupo ASD] Diagnóstico de ASD proporcionado por un médico capacitado y autorizado
- [Para el grupo DLD] Diagnóstico de DLD proporcionado por un médico capacitado y autorizado
- [Para grupos ASD y DLD] IQ superior a 70
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual no corregida
- Deficiencia auditiva no corregida
- Discapacidad motora que impide el uso de un panel táctil
- [Para el grupo TD] Diagnóstico de cualquier condición psiquiátrica o del neurodesarrollo
- [Para el grupo ASD] Diagnóstico de trastorno del lenguaje o trastorno de la atención (TDAH)
- [Para el grupo DLD] Diagnóstico de TEA o TDAH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con Trastornos del Espectro Autista
Un grupo de 25 niños con trastornos del espectro autista (TEA)
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Pruebas informatizadas
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Comparador activo: Niños con desarrollo típico
Un grupo más grande de 150 niños con desarrollo típico (TD)
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Pruebas informatizadas
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Experimental: Niños con trastornos del desarrollo del lenguaje
Un grupo de 25 niños con trastornos del desarrollo del lenguaje (DLD)
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Pruebas informatizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Poder de discriminación de la medida evaluada por la disociación de las trayectorias de desarrollo de los niños con TEA en comparación con los niños TD en la puntuación compuesta del TIPi.
Periodo de tiempo: Un día
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La disociación entre las trayectorias de desarrollo de estos dos grupos se evaluará comparando los coeficientes de las regresiones lineales que vinculan el rendimiento en el TIPi (puntuación compuesta) y la edad cronológica en estos dos grupos.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la puntuación compuesta TIPi (que mide la inferencia pragmática) al desarrollo típico en el rango de edad objetivo: de 8 a 12 años en el rango de edad objetivo: de 8 a 12 años
Periodo de tiempo: Un día
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La sensibilidad a la edad de la puntuación compuesta TIPi se evalúa mediante el coeficiente alfa del análisis de regresión que relaciona la puntuación compuesta con la edad cronológica en el grupo TD.
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Un día
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La puntuación compuesta TIPi proporciona información adicional en comparación con otras evaluaciones cognitivas que normalmente se proporcionan en la evaluación global de niños con TEA
Periodo de tiempo: Un día
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El poder predictivo del modelo de regresión múltiple mejor ajustado que explica esta medida por, conjuntamente, los desempeños en la tarea de lenguaje, la tarea de mentalización, la tarea de flexibilidad cognitiva, la tarea de coherencia central y la edad (este poder predictivo se mide por el R2 ajustado del modelo).
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Un día
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Poder de discriminación de la medida evaluada por la disociación de las trayectorias de desarrollo de los niños con TEA en comparación con los niños con DLD en el puntaje compuesto del TIPi.
Periodo de tiempo: Un día
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La disociación entre las trayectorias de desarrollo de estos dos grupos se evaluará comparando los coeficientes de las regresiones lineales que vinculan el rendimiento en el TIPi (puntuación compuesta) y la edad cronológica en estos dos grupos.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01721-56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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