Az ASD-s gyermekek pragmatikus következtetéseinek új számítógépes tesztjének kísérleti értékelése (TIPI)
2024. október 24. frissítette: Hôpital le Vinatier
Egy új számítógépes teszt kísérleti kiértékelése 8-12 éves autista spektrum zavarban szenvedő gyermekek pragmatikus következtetéseire
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pragmatikus következtetések (TIPi) új számítógépes tesztjének relevanciáját 8 és 12 év közötti gyermekeknél, amelyek tipikus fejlődést, autizmus spektrumzavarokat vagy más idegrendszeri fejlődési állapotot mutatnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pragmatikus következtetések alapján a hallgató túlléphet a beszélő megnyilatkozásának nyelvi jelentésén, hogy megértse, mit akart közölni a beszélő.
Az ilyen következtetések lehetővé teszik a hallgató számára, hogy megértse többek között az iróniát, a metaforát, a közvetett kéréseket, a skaláris és ad-hoc implikatúrákat.
Az autistákról a klinikusok és a nyelvi szakértők jellemzően úgy írnak le, mint akik hajlamosak a nyelv szó szerinti megértésére, és hiányosak a beszélő szándékolt jelentésének megértésében, és ezek a nehézségek jelentős hatással vannak az életminőségre és a társadalmi részvételre.
Ezért e képességek felmérése elengedhetetlennek tűnik mind a diagnózis céljából, mind az egyén működési profiljának egyértelmű leírásához.
A 8 és 12 év közötti gyermekek számára azonban nem áll rendelkezésre francia nyelvű eszköz.
A probléma megoldására egy új, TIPi nevű tesztet fejlesztettek ki.
Ez az új teszt számítógépes és érintőpadon fut.
Jelen tanulmány fő célja annak értékelése, hogy a TIPi képes-e megkülönböztetni az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekeket a tipikusan fejlődő (TD) gyermekektől.
A másodlagos célok a következők: (i) e képességek tipikus fejlődésének mérése az ebben a korosztályban lévő TD-s gyermekeknél, (ii) annak felmérése, hogy ezek a készségek milyen fejlődési kapcsolatban lehetnek más kognitív nyelvi képességekkel (mentalizáció, kognitív rugalmasság, alapvető nyelvi készségek, központi koherencia), valamint (iii) az ASD-s gyermekek pragmatikai profiljának összehasonlítása egy másik idegrendszeri fejlődési állapottal: a fejlődési nyelvi rendellenességgel, hogy teszteljük ennek a tesztnek a differenciáldiagnózis szempontjából való relevanciáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 8 és 12 év között
- Francia anyanyelvű
- A szülők és a gyermekek tájékozott beleegyezése
- [Az ASD csoporthoz] Az ASD diagnózisát képzett és feljogosított klinikus végezte
- [A DLD csoporthoz] A DLD diagnózisát képzett és feljogosított klinikus végezte
- [ASD és DLD csoportokhoz] 70 feletti IQ
Kizárási kritériumok:
- Nem korrigált látáskárosodás
- Nem korrigált halláskárosodás
- Motoros fogyatékosság, amely megakadályozza az érintőpad használatát
- [A TD csoport számára] Bármilyen idegrendszeri fejlődési vagy pszichiátriai állapot diagnózisa
- [Az ASD-csoport számára] A figyelemzavar (ADHD) nyelvi zavarának diagnózisa
- [DLD csoporthoz] Az ASD vagy ADHD diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek
25 autista spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekből álló csoport
|
Számítógépes tesztek
|
|
Aktív összehasonlító: Jellemzően fejlődő gyermekek
Egy nagyobb, 150 fős, tipikusan fejlődő gyermekből álló csoport (TD)
|
Számítógépes tesztek
|
|
Kísérleti: Fejlődési nyelvi zavarokkal küzdő gyermekek
Egy 25 fős fejlődési nyelvi zavarokkal (DLD) szenvedő gyermekből álló csoport
|
Számítógépes tesztek
|
|
Kísérleti: figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek (ADHD csoport)
25 gyermek figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD csoport)
|
Számítógépes tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TIPi összetett pontszámában az ASD-s gyermekek fejlődési pályáinak disszociációjával értékelt mérőszám diszkriminációs ereje a TD-s gyermekekhez képest.
Időkeret: Egy nap
|
E két csoport fejlődési pályái közötti disszociációt a TIPi (összetett pontszám) teljesítményét és a kronológiai életkort összekötő lineáris regressziók együtthatóinak összehasonlításával értékeljük.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TIPi összetett pontszám (a pragmatikus következtetést mérő) érzékenysége a tipikus fejlődésre a megcélzott életkor tartományban: 8-12 éves a megcélzott életkor: 8-12 éves
Időkeret: Egy nap
|
A TIPi kompozit pontszám életkorra való érzékenységét a regressziós elemzés alfa-együtthatója értékeli, amely összekapcsolja az összetett pontszámot a kronológiai életkorral a TD-csoportban.
|
Egy nap
|
|
A TIPi összetett pontszám további információkat nyújt a többi kognitív értékeléshez képest, amelyet általában az ASD-s gyermekek globális értékelése során biztosítanak.
Időkeret: Egy nap
|
A legjobban illeszkedő többszörös regressziós modell prediktív ereje, amely ezt a mértéket - együttesen - a nyelvi feladatban, a mentalizációs feladatban, a kognitív rugalmassági feladatban, a központi koherencia feladatban és az életkorban teljesített teljesítményekkel magyarázza (ezt a prediktív képességet a modell korrigált R2 értékével mérjük).
|
Egy nap
|
|
A TIPi összetett pontszámában az ASD-s gyermekek fejlődési pályáinak disszociációjával mért mérőszám diszkriminációs ereje a DLD-s gyermekekhez képest.
Időkeret: Egy nap
|
E két csoport fejlődési pályái közötti disszociációt a TIPi (összetett pontszám) teljesítményét és a kronológiai életkort összekötő lineáris regressziók együtthatóinak összehasonlításával értékeljük.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A01721-56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .