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- 임상시험 NCT04245306
ASD 아동의 실용적인 추론을 위한 새로운 전산화 테스트의 파일럿 평가 (TIPI)
2024년 10월 24일 업데이트: Hôpital le Vinatier
8-12세 자폐 스펙트럼 장애 아동의 실용적인 추론을 위한 새로운 전산화 테스트의 파일럿 평가
이 연구는 전형적인 발달, 자폐 스펙트럼 장애 또는 다른 신경 발달 상태를 나타내는 8~12세 아동의 실용적인 추론(TIPI)에 대한 새로운 전산화 테스트의 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
실용적인 추론 덕분에 청자는 화자가 전달하려는 내용을 이해하기 위해 화자의 발언의 언어적 의미를 뛰어넘을 수 있습니다.
이러한 추론을 통해 청취자는 특히 아이러니, 은유, 간접 요청, 스칼라 및 임시 함축을 이해할 수 있습니다.
자폐증 개인은 일반적으로 임상의와 언어 전문가에 의해 언어를 글자 그대로 이해하는 경향이 있고 화자가 의도한 의미를 이해하는 데 결함이 있는 것으로 묘사되었으며 이러한 어려움은 삶의 질과 사회적 참여에 큰 영향을 미칩니다.
따라서 이러한 능력을 평가하는 것은 진단 목적과 개인의 기능 프로필을 명확하게 설명하는 데 필수적입니다.
그러나 8세에서 12세 사이의 어린이를 위한 프랑스어 도구는 없습니다.
이 문제를 해결하기 위해 TIPi라는 새로운 테스트가 개발되었습니다.
이 새로운 테스트는 전산화되어 터치 패드에서 실행됩니다.
현재 연구의 주요 목표는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 일반적으로 발달하는(TD) 아동을 구별하는 TIPi의 능력을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 (i) 이 연령대의 TD 아동에서 이러한 능력의 일반적인 발달을 측정하고, (ii) 이러한 기술이 다른 인지 언어 능력(정신화, 인지 유연성, 핵심 언어 기술, 중앙 일관성) 및 (iii) 감별 진단을 위한 이 테스트의 관련성을 테스트하기 위해 ASD 아동의 실용적인 프로필을 다른 신경 발달 상태인 발달 언어 장애와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69678
- CH le vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 8~12세
- 프랑스어 원어민
- 부모와 자녀의 사전 동의
- [ASD 그룹의 경우] 교육을 받고 자격을 갖춘 임상의가 제공하는 ASD 진단
- [DLD 그룹의 경우] 교육을 받고 자격을 갖춘 임상의가 제공하는 DLD 진단
- [ASD 및 DLD 그룹의 경우] IQ 70 이상
제외 기준:
- 교정되지 않은 시각 장애
- 교정되지 않은 청각 장애
- 터치 패드 사용을 방해하는 운동 장애
- [TD 그룹의 경우] 신경 발달 또는 정신 질환의 진단
- [ASD 집단의 경우] 언어장애 주의력장애(ADHD) 진단
- [DLD 그룹의 경우] ASD 또는 ADHD 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애 아동
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 25명의 어린이 그룹
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컴퓨터 테스트
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활성 비교기: 일반적으로 성장하는 어린이
일반적으로 발달하는 어린이(TD) 150명의 더 큰 그룹
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컴퓨터 테스트
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실험적: 발달 언어 장애 아동
발달 언어 장애(DLD)가 있는 25명의 아동 그룹
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컴퓨터 테스트
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실험적: 주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동(ADHD 그룹)
주의력결핍 과잉행동장애 아동 25명(ADHD군)
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컴퓨터 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIPi의 종합 점수에서 TD 아동과 비교하여 ASD 아동의 발달 궤적의 해리에 의해 평가된 척도의 식별력.
기간: 어느 날
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이 두 그룹의 발달 궤적 사이의 해리는 이 두 그룹의 TIPi(복합 점수) 및 연대순 연령의 성과를 연결하는 선형 회귀의 계수를 비교하여 평가됩니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 연령 범위의 일반적인 발달에 대한 TIPi 종합 점수(실용적 추론 측정)의 민감도: 8~12세대상 연령 범위: 8~12세
기간: 어느 날
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TIPi 종합 점수의 연령에 대한 민감도는 종합 점수를 TD 그룹의 생활 연령에 연결하는 회귀 분석의 알파 계수로 평가됩니다.
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어느 날
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TIPi 종합 점수는 ASD 아동의 종합 평가에서 일반적으로 제공되는 다른 인지 평가와 비교하여 추가 정보를 제공합니다.
기간: 어느 날
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언어 작업, 정신화 작업, 인지 유연성 작업, 중심 일관성 작업 및 연령(이 예측력은 모델의 조정된 R2에 의해 측정됨)의 수행으로 이 측정을 설명하는 가장 적합한 다중 회귀 모델의 예측력.
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어느 날
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TIPi의 종합 점수에서 DLD 아동과 비교하여 ASD 아동의 발달 궤적의 해리에 의해 평가된 척도의 식별력.
기간: 어느 날
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이 두 그룹의 발달 궤적 사이의 해리는 이 두 그룹의 TIPi(복합 점수) 및 연대순 연령의 성과를 연결하는 선형 회귀의 계수를 비교하여 평가됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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