Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotevaluering av en ny datastyrt test for pragmatiske slutninger hos barn med ASD (TIPI)

24. oktober 2024 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Pilotevaluering av en ny datastyrt test for pragmatiske slutninger hos barn med autismespektrumforstyrrelse i alderen 8-12 år

Denne studien tar sikte på å evaluere relevansen av en ny datastyrt test for pragmatiske slutninger (TIPi) hos barn i alderen 8 til 12 år, som presenterer en typisk utvikling, autismespekterforstyrrelser eller en annen nevroutviklingstilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I kraft av pragmatisk konklusjon kan en lytter gå utover den språklige betydningen av talerens ytring for å forstå hva taleren hadde til hensikt å kommunisere. Slike slutninger lar lytteren forstå blant annet ironi, metafor, indirekte forespørsler, skalare og ad-hoc implikaturer. Autistiske individer har vanligvis blitt beskrevet, av klinikere og språkspesialister, som en tendens til å ha en bokstavelig forståelse av språk og som mangelfulle med hensyn til å forstå en talerens tiltenkte mening, og disse vanskene har stor innvirkning på livskvalitet og sosial deltakelse. Derfor virker det vesentlig å vurdere disse evnene, både for diagnoseformål og for å tegne en klar beskrivelse av en persons funksjonsprofil. Likevel er det ikke noe verktøy tilgjengelig for barn i alderen 8 til 12 på fransk. En ny test kalt TIPi er utviklet for å løse dette problemet. Denne nye testen er datastyrt og kjører i en berøringsplate. Hovedmålet med denne studien er å evaluere evnen til TIPi til å skille autismespekterforstyrrelser (ASD) barn fra typisk utviklende (TD) barn. Sekundære mål er (i) å måle den typiske utviklingen av disse evnene hos TD-barn i denne aldersgruppen, (ii) å vurdere utviklingskoblingen disse ferdighetene kan ha med andre kognitive språklige evner (mentalisering, kognitiv fleksibilitet, kjernespråklige ferdigheter, sentral koherens), og (iii) å sammenligne den pragmatiske profilen til ASD-barn med en annen nevroutviklingstilstand: utviklingsspråklig lidelse, for å teste relevansen av denne testen for differensialdiagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69678
        • CH le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 8 og 12 år
  2. Fransk som morsmål
  3. Informert samtykke fra foreldre og barn
  4. [For ASD-gruppe] Diagnose av ASD gitt av en utdannet og berettiget kliniker
  5. [For DLD-gruppe] Diagnose av DLD gitt av en utdannet og berettiget kliniker
  6. [For ASD- og DLD-grupper] IQ over 70

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukorrigert synshemming
  2. Ukorrigert auditiv svekkelse
  3. Motorisk funksjonshemming som hindrer bruk av en berøringspute
  4. [For TD-gruppen] Diagnose av enhver nevroutviklingsmessig eller psykiatrisk tilstand
  5. [For ASD-gruppe] Diagnose av oppmerksomhetsforstyrrelse (ADHD)
  6. [For DLD-gruppe] Diagnose av ASD eller ADHD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med autismespekterforstyrrelser
En gruppe på 25 barn med autismespekterforstyrrelser (ASD)
Datastyrte tester
Aktiv komparator: Vanligvis utviklende barn
En større gruppe på 150 typisk utviklende barn (TD)
Datastyrte tester
Eksperimentell: Barn med utviklingsmessige språkforstyrrelser
En gruppe på 25 barn med utviklingsmessige språkforstyrrelser (DLD)
Datastyrte tester
Eksperimentell: barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD-gruppe)
25 barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD-gruppe)
Datastyrte tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskrimineringskraften til tiltaket vurdert av dissosiasjonen av utviklingsbanene til barn med ASD sammenlignet med TD-barn i den sammensatte poengsummen til TIPi.
Tidsramme: En dag
Dissosiasjonen mellom utviklingsbanene til disse to gruppene vil bli vurdert ved å sammenligne koeffisientene til de lineære regresjonene som forbinder ytelse i TIPi (sammensatt poengsum) og kronologisk alder i disse to gruppene.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til TIPi-sammensatte poengsum (måler pragmatisk inferencing) for typisk utvikling i den målrettede aldersgruppen: 8 til 12 år gammel i den målsatte aldersgruppen: 8 til 12 år gammel
Tidsramme: En dag
Sensitivitet for alder av TIPi-sammensatte poengsum vurderes av alfa-koeffisienten til regresjonsanalysen som kobler sammensatt poengsum til kronologisk alder i TD-gruppen.
En dag
TIPi-sammensatte poengsum gir tilleggsinformasjon sammenlignet med andre kognitive vurderinger som vanligvis gis i den globale vurderingen av barn med ASD
Tidsramme: En dag
Prediksjonskraften til den best tilpassede multippel regresjonsmodellen som forklarer dette målet ved - i fellesskap - ytelser i språkoppgave, mentaliseringsoppgave, kognitiv fleksibilitetsoppgave, sentral koherensoppgave og alder (denne prediksjonskraften måles av modellens justerte R2).
En dag
Diskrimineringskraften til tiltaket vurdert ved dissosiasjonen av utviklingsbanene til barn med ASD sammenlignet med barn med DLD i den sammensatte poengsummen til TIPi.
Tidsramme: En dag
Dissosiasjonen mellom utviklingsbanene til disse to gruppene vil bli vurdert ved å sammenligne koeffisientene til de lineære regresjonene som forbinder ytelse i TIPi (sammensatt poengsum) og kronologisk alder i disse to gruppene.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere