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Valutazione pilota di un nuovo test computerizzato per inferenze pragmatiche nei bambini con ASD (TIPI)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Valutazione pilota di un nuovo test computerizzato per inferenze pragmatiche in bambini con disturbo dello spettro autistico di età compresa tra 8 e 12 anni

Questo studio mira a valutare la rilevanza di un nuovo test computerizzato per inferenze pragmatiche (TIPi) in bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, che presentano uno sviluppo tipico, disturbi dello spettro autistico o un'altra condizione di sviluppo neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In virtù dell'inferenza pragmatica, un ascoltatore può andare al di là del significato linguistico dell'enunciato di chi parla per capire cosa intendeva comunicare. Tali inferenze consentono all'ascoltatore di comprendere tra l'altro l'ironia, la metafora, le richieste indirette, le implicature scalari e ad-hoc. Gli individui autistici sono stati generalmente descritti, da medici e specialisti del linguaggio, come tendenti ad avere una comprensione letterale del linguaggio e come carenti rispetto alla comprensione del significato inteso da chi parla, e queste difficoltà hanno un impatto importante sulla qualità della vita e sulla partecipazione sociale. Pertanto, la valutazione di queste abilità sembra essenziale, sia ai fini della diagnosi che per tracciare una chiara descrizione del profilo di funzionamento di un individuo. Tuttavia, nessuno strumento è disponibile per i bambini dagli 8 ai 12 anni in francese. Per risolvere questo problema è stato sviluppato un nuovo test denominato TIPi. Questo nuovo test è computerizzato e viene eseguito su un touch pad. L'obiettivo principale del presente studio è valutare la capacità del TIPi di discriminare i bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) dai bambini con sviluppo tipico (TD). Gli obiettivi secondari sono (i) misurare lo sviluppo tipico di queste abilità nei bambini TD in questa fascia di età, (ii) valutare il legame evolutivo che queste abilità potrebbero avere con altre abilità cognitive o linguistiche (mentalizzazione, flessibilità cognitiva, abilità linguistiche di base, coerenza centrale) e (iii) confrontare il profilo pragmatico dei bambini con ASD con un'altra condizione del neurosviluppo: disturbo evolutivo del linguaggio, al fine di testare la rilevanza di questo test per la diagnosi differenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69678
        • CH Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 8 e 12 anni
  2. Madrelingua francese
  3. Consenso informato dei genitori e dei figli
  4. [Per il gruppo ASD] Diagnosi di ASD fornita da un medico qualificato e autorizzato
  5. [Per il gruppo DLD] Diagnosi di DLD fornita da un medico qualificato e autorizzato
  6. [Per i gruppi ASD e DLD] QI superiore a 70

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione visiva non corretta
  2. Compromissione uditiva non corretta
  3. Disabilità motoria che impedisce l'uso di un touch pad
  4. [Per il gruppo TD] Diagnosi di qualsiasi condizione di sviluppo neurologico o psichiatrico
  5. [Per il gruppo ASD] Diagnosi del disturbo del linguaggio del disturbo dell'attenzione (ADHD)
  6. [Per il gruppo DLD] Diagnosi di ASD o ADHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con disturbi dello spettro autistico
Un gruppo di 25 bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD)
Altro: test computerizzato per inferenze pragmatiche
Test computerizzati
Comparatore attivo: Bambini a sviluppo tipico
Un gruppo più ampio di 150 bambini con sviluppo tipico (TD)
Altro: test computerizzato per inferenze pragmatiche
Test computerizzati
Sperimentale: Bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio
Un gruppo di 25 bambini con disturbi evolutivi del linguaggio (DLD)
Altro: test computerizzato per inferenze pragmatiche
Test computerizzati
Sperimentale: bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (gruppo ADHD)
25 bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (gruppo ADHD)
Altro: test computerizzato per inferenze pragmatiche
Test computerizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere di discriminazione della misura valutato dalla dissociazione delle traiettorie di sviluppo dei bambini con ASD rispetto ai bambini TD nel punteggio composito del TIPi.
Lasso di tempo: Un giorno
La dissociazione tra le traiettorie di sviluppo di questi due gruppi sarà valutata confrontando i coefficienti delle regressioni lineari che collegano le prestazioni nel TIPi (punteggio composito) e l'età cronologica in questi due gruppi.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del punteggio composito TIPi (misurazione dell'inferenza pragmatica) allo sviluppo tipico nella fascia di età target: da 8 a 12 anninella fascia di età target: da 8 a 12 anni
Lasso di tempo: Un giorno
La sensibilità all'età del punteggio composito TIPi è valutata dal coefficiente alfa dell'analisi di regressione che collega il punteggio composito all'età cronologica nel gruppo TD.
Un giorno
Il punteggio composito TIPi fornisce informazioni aggiuntive rispetto ad altre valutazioni cognitive tipicamente fornite nella valutazione globale dei bambini con ASD
Lasso di tempo: Un giorno
Il potere predittivo del modello di regressione multipla meglio adattato che spiega questa misura attraverso - congiuntamente - prestazioni nel compito linguistico, compito di mentalizzazione, compito di flessibilità cognitiva, compito di coerenza centrale ed età (questo potere predittivo viene misurato dall'R2 aggiustato del modello).
Un giorno
Potere di discriminazione della misura valutato dalla dissociazione delle traiettorie di sviluppo dei bambini con ASD rispetto ai bambini con DLD nel punteggio composito del TIPi.
Lasso di tempo: Un giorno
La dissociazione tra le traiettorie di sviluppo di questi due gruppi sarà valutata confrontando i coefficienti delle regressioni lineari che collegano le prestazioni nel TIPi (punteggio composito) e l'età cronologica in questi due gruppi.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A01721-56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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