Uuden tietokoneistetun testin pilottiarviointi pragmaattisten johtopäätösten tekemiseksi lapsille, joilla on ASD (TIPI)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Uuden tietokoneistetun testin pilottiarviointi 8–12-vuotiaiden autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten pragmaattisten päätelmien tekemiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8–12-vuotiaiden lasten pragmaattisten päätelmien (TIPi) uuden tietokoneistetun testin merkitystä, joka esittelee tyypillisen kehityksen, autismikirjon häiriöt tai muun hermoston kehityshäiriön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pragmaattisen päättelyn ansiosta kuuntelija voi ylittää puhujan lausuman kielellisen merkityksen ymmärtääkseen, mitä puhuja aikoi viestiä.
Tällaisten päätelmien avulla kuuntelija voi ymmärtää muun muassa ironiaa, metaforaa, epäsuoria pyyntöjä, skalaari- ja ad-hoc-implikatuureja.
Kliinikot ja kieliasiantuntijat ovat tyypillisesti kuvailleet autistisia henkilöitä, joilla on taipumus kirjaimelliseen kielen ymmärtämiseen ja puutteellisiksi puhujan tarkoitetun merkityksen ymmärtämisessä, ja näillä vaikeuksilla on suuri vaikutus elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallistumiseen.
Siksi näiden kykyjen arvioiminen vaikuttaa välttämättömältä sekä diagnoosia varten että selkeän kuvauksen tekemiseksi yksilön toimintaprofiilista.
8–12-vuotiaille lapsille ei kuitenkaan ole saatavilla ranskankielistä työkalua.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty uusi testi nimeltä TIPi.
Tämä uusi testi on tietokoneistettu ja toimii kosketuslevyllä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida TIPi:n kykyä erottaa autismispektrihäiriöitä (ASD) sairastavia lapsia tyypillisesti kehittyvistä (TD) lapsista.
Toissijaisia tavoitteita ovat (i) mitata näiden kykyjen tyypillistä kehitystä tämän ikäisillä TD-lastella, (ii) arvioida näiden taitojen kehitysyhteyttä muihin kognitiivisiin kielikykyihin (mentalisointi, kognitiivinen joustavuus, ydinkielitaidot, keskeinen koherenssi) ja (iii) verrata ASD-lasten pragmaattista profiilia toiseen hermoston kehitykseen liittyvään sairauteen: kehityskieleen, jotta voidaan testata tämän testin merkitystä erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8 ja 12 vuoden välillä
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Vanhempien ja lasten tietoinen suostumus
- [ASD-ryhmälle] ASD-diagnoosin antaa koulutettu ja valtuutettu kliinikko
- [DLD-ryhmälle] Koulutetun ja pätevän lääkärin antama DLD-diagnoosi
- [ASD- ja DLD-ryhmät] IQ yli 70
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton näkövamma
- Korjaamaton kuulon heikkeneminen
- Moottorihäiriö, joka estää kosketuslevyn käytön
- [TD-ryhmälle] Minkä tahansa hermoston kehityshäiriön tai psykiatrisen tilan diagnoosi
- [ASD-ryhmälle] Tarkkailuhäiriön (ADHD) kielihäiriön diagnoosi
- [DLD-ryhmälle] ASD- tai ADHD-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
25 lapsen ryhmä, joilla on autismikirjon häiriö (ASD)
|
Tietokoneistetut testit
|
|
Active Comparator: Tyypillisesti kehittyvät lapset
Suurempi 150 tyypillisesti kehittyvän lapsen ryhmä (TD)
|
Tietokoneistetut testit
|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on kehityshäiriöitä
25 lapsen ryhmä, jolla on kehityshäiriöitä (DLD)
|
Tietokoneistetut testit
|
|
Kokeellinen: lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD-ryhmä)
25 lasta, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD-ryhmä)
|
Tietokoneistetut testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittarin syrjintävoima arvioituna ASD-lasten kehityskulkujen dissosiaatiolla verrattuna TD-lapsiin TIPi:n yhdistelmäpisteissä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Dissosiaatio näiden kahden ryhmän kehityskulkujen välillä arvioidaan vertaamalla TIPi:n (yhdistetty pistemäärä) suorituskyvyn ja kronologisen iän yhdistävien lineaaristen regressioiden kertoimia näissä kahdessa ryhmässä.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIPi-yhdistelmäpistemäärän (mittaamalla pragmaattista päättelyä) herkkyys tyypilliselle kehitykselle kohde-ikäryhmässä: 8-12-vuotiaat kohde-ikäryhmässä: 8-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
TIPi-yhdistelmäpisteen herkkyys iän suhteen arvioidaan regressioanalyysin alfa-kertoimella, joka yhdistää yhdistelmäpisteen kronologiseen ikään TD-ryhmässä.
|
Yksi päivä
|
|
TIPi-yhdistelmäpistemäärä antaa lisätietoja verrattuna muihin kognitiivisiin arviointeihin, joita tyypillisesti tarjotaan ASD-lasten yleisarvioinnissa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Parhaiten sovitetun moniregressiomallin ennustevoima, joka selittää tämän mittarin - yhdessä - suorituksilla kielitehtävässä, mentalisointitehtävässä, kognitiivisen joustavuuden tehtävässä, keskeisessä koherenssitehtävässä ja iässä (tätä ennustevoimaa mitataan mallin mukautetulla R2:lla).
|
Yksi päivä
|
|
Mittarin erotteluvoima arvioituna ASD-lasten kehityskulkujen dissosiaatiolla verrattuna DLD:tä sairastaviin lapsiin TIPi:n yhdistelmäpisteissä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Dissosiaatio näiden kahden ryhmän kehityskulkujen välillä arvioidaan vertaamalla TIPi:n (yhdistetty pistemäärä) suorituskyvyn ja kronologisen iän yhdistävien lineaaristen regressioiden kertoimia näissä kahdessa ryhmässä.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01721-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .