Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка нового компьютеризированного теста для прагматических выводов у детей с РАС (TIPI)

23 марта 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Пилотная оценка нового компьютеризированного теста для прагматических выводов у детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте 8-12 лет

Это исследование направлено на оценку актуальности нового компьютеризированного теста для прагматических выводов (TIPi) у детей в возрасте от 8 до 12 лет с типичным развитием, расстройствами аутистического спектра или другими нарушениями развития нервной системы.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря прагматическому умозаключению слушатель может выйти за пределы лингвистического значения высказывания говорящего, чтобы понять, что говорящий намеревался сообщить. Такие умозаключения позволяют слушателю понять, среди прочего, иронию, метафору, косвенные просьбы, скалярные и специальные импликатуры. Клиницисты и лингвисты обычно описывают аутичных людей как склонных к буквальному пониманию языка и неспособных понять предполагаемый смысл говорящего, и эти трудности оказывают большое влияние на качество жизни и участие в жизни общества. Таким образом, оценка этих способностей кажется необходимой как для целей диагностики, так и для четкого описания профиля функционирования человека. Тем не менее, для детей в возрасте от 8 до 12 лет нет инструмента на французском языке. Для решения этой проблемы был разработан новый тест под названием TIPi. Этот новый тест компьютеризирован и работает на сенсорной панели. Основная цель настоящего исследования — оценить способность TIPi отличать детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) от детей с типичным развитием (TD). Вторичные цели заключаются в том, чтобы (i) измерить типичное развитие этих способностей у детей с ТР в этом возрастном диапазоне, (ii) оценить связь развития, которую эти навыки могут иметь с другими когнитивными или языковыми способностями (мышление, когнитивная гибкость, основные языковые навыки, центральная когерентность) и (iii) сравнить прагматический профиль детей с РАС с другим нарушением развития нервной системы: нарушением развития речи, чтобы проверить актуальность этого теста для дифференциальной диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 8 до 12 лет
  2. Носитель французского языка
  3. Информированное согласие родителей и детей
  4. [Для группы РАС] Диагностика РАС проводится обученным и уполномоченным клиницистом.
  5. [Для группы DLD] Диагностика DLD проводится обученным и уполномоченным клиницистом.
  6. [Для групп ASD и DLD] IQ выше 70

Критерий исключения:

  1. Неисправленное нарушение зрения
  2. Неисправленное нарушение слуха
  3. Двигательная инвалидность, препятствующая использованию сенсорной панели
  4. [Для группы TD] Диагноз любого нарушения развития нервной системы или психического расстройства
  5. [Для группы РАС] Диагностика языкового расстройства или расстройства внимания (СДВГ)
  6. [Для группы DLD] Диагностика РАС или СДВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с расстройствами аутистического спектра
Группа из 25 детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Компьютеризированные тесты
Активный компаратор: Типично развивающиеся дети
Большая группа из 150 типично развивающихся детей (ТД)
Компьютеризированные тесты
Экспериментальный: Дети с нарушениями развития речи
Группа из 25 детей с нарушениями развития речи (РРР).
Компьютеризированные тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискриминационная способность показателя оценивается диссоциацией траекторий развития детей с РАС по сравнению с детьми с ТР в сводном балле TIPi.
Временное ограничение: Один день
Диссоциация между траекториями развития этих двух групп будет оцениваться путем сравнения коэффициентов линейных регрессий, связывающих показатели TIPi (составной балл) и хронологический возраст в этих двух группах.
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность составной оценки TIPi (измерение прагматических выводов) к типичному развитию в целевом возрастном диапазоне: от 8 до 12 летв целевом возрастном диапазоне: от 8 до 12 лет
Временное ограничение: Один день
Чувствительность составной оценки TIPi к возрасту оценивается с помощью альфа-коэффициента регрессионного анализа, связывающего составную оценку с хронологическим возрастом в группе TD.
Один день
Составная оценка TIPi предоставляет дополнительную информацию по сравнению с другими когнитивными оценками, которые обычно используются при общей оценке детей с РАС.
Временное ограничение: Один день
Прогностическая способность наиболее подходящей модели множественной регрессии, объясняющая эту меру - совместно - выполнением языкового задания, заданием на мышление, заданием на когнитивную гибкость, заданием на центральную когерентность и возрастом (эта прогностическое действие измеряется скорректированным R2 модели).
Один день
Дискриминационная способность показателя оценивается диссоциацией траекторий развития детей с РАС по сравнению с детьми с ДРЛ в сводном балле TIPi.
Временное ограничение: Один день
Диссоциация между траекториями развития этих двух групп будет оцениваться путем сравнения коэффициентов линейных регрессий, связывающих показатели TIPi (составной балл) и хронологический возраст в этих двух группах.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться