Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení nového počítačového testu pro pragmatické závěry u dětí s PAS (TIPI)

24. října 2024 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Pilotní hodnocení nového počítačového testu pro pragmatické závěry u dětí s poruchou autistického spektra ve věku 8-12 let

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit relevanci nového počítačového testu pro pragmatické závěry (TIPi) u dětí ve věku 8 až 12 let, které představují typický vývoj, poruchy autistického spektra nebo jiný neurovývojový stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě pragmatického vyvozování závěrů může posluchač jít nad rámec lingvistického významu promluvy mluvčího, aby pochopil, co chtěl mluvčí sdělit. Takové závěry umožňují posluchači mimo jiné pochopit ironii, metaforu, nepřímé požadavky, skalární a ad-hoc implikatury. Autisté byli lékaři a jazykovými specialisty typicky popisováni jako ti, kteří mají sklon k doslovnému porozumění jazyku a jako nedostateční, pokud jde o porozumění zamýšlenému významu mluvčího, a tyto obtíže mají velký dopad na kvalitu života a sociální participaci. Proto se posouzení těchto schopností jeví jako zásadní, a to jak pro účely diagnózy, tak pro vytvoření jasného popisu funkčního profilu jedince. Pro děti ve věku 8 až 12 let však není ve francouzštině k dispozici žádný nástroj. K vyřešení tohoto problému byl vyvinut nový test s názvem TIPi. Tento nový test je řízen počítačem a běží na dotykové podložce. Hlavním cílem této studie je zhodnotit schopnost TIPi rozlišovat děti s poruchami autistického spektra (ASD) od typicky se vyvíjejících (TD) dětí. Sekundárními cíli je (i) změřit typický vývoj těchto schopností u dětí s TD v tomto věkovém rozmezí, (ii) posoudit vývojovou souvislost, kterou mohou mít tyto dovednosti s jinými kognitivními jazykovými schopnostmi (mentalizace, kognitivní flexibilita, základní jazykové dovednosti, centrální koherence) a (iii) porovnat pragmatický profil dětí s PAS s jiným neurovývojovým stavem: vývojovou poruchou jazyka, aby se ověřila relevance tohoto testu pro diferenciální diagnostiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69678
        • CH Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 8 a 12 lety
  2. Rodilý francouzský mluvčí
  3. Informovaný souhlas rodičů a dětí
  4. [Pro skupinu ASD] Diagnózu ASD poskytuje vyškolený a oprávněný lékař
  5. [Pro skupinu DLD] Diagnózu DLD poskytuje vyškolený a oprávněný lékař
  6. [Pro skupiny ASD a DLD] IQ nad 70

Kritéria vyloučení:

  1. Nekorigované poškození zraku
  2. Nekorigované poškození sluchu
  3. Motorické postižení bránící použití dotykové podložky
  4. [Pro skupinu TD] Diagnóza jakéhokoli neurovývojového nebo psychiatrického stavu
  5. [Pro skupinu ASD] Diagnóza poruchy řeči nebo poruchy pozornosti (ADHD)
  6. [Pro skupinu DLD] Diagnostika ASD nebo ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s poruchami autistického spektra
Skupina 25 dětí s poruchami autistického spektra (PAS)
Jiný: počítačový test pro pragmatické závěry
Počítačové testy
Aktivní komparátor: Typicky vyvíjející se děti
Větší skupina 150 typicky se vyvíjejících dětí (TD)
Jiný: počítačový test pro pragmatické závěry
Počítačové testy
Experimentální: Děti s vývojovými poruchami jazyka
Skupina 25 dětí s vývojovými poruchami jazyka (DLD)
Jiný: počítačový test pro pragmatické závěry
Počítačové testy
Experimentální: děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (skupina ADHD)
25 dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (skupina ADHD)
Jiný: počítačový test pro pragmatické závěry
Počítačové testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminační síla opatření hodnocená disociací vývojových trajektorií dětí s PAS ve srovnání s dětmi s TD ve složeném skóre TIPi.
Časové okno: Jednoho dne
Disociace mezi vývojovými trajektoriemi těchto dvou skupin bude posouzena porovnáním koeficientů lineárních regresí spojujících výkon v TIPi (složené skóre) a chronologický věk v těchto dvou skupinách.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost kompozitního skóre TIPi (měření pragmatické inference) na typický vývoj v cílovém věkovém rozmezí: 8 až 12 let v cílovém věkovém rozmezí: 8 až 12 let
Časové okno: Jednoho dne
Citlivost na věk kompozitního skóre TIPi je hodnocena pomocí koeficientu alfa regresní analýzy spojující kompozitní skóre s chronologickým věkem ve skupině TD.
Jednoho dne
Složené skóre TIPi poskytuje další informace ve srovnání s jinými kognitivními hodnoceními obvykle poskytovanými při globálním hodnocení dětí s PAS.
Časové okno: Jednoho dne
Prediktivní síla nejlépe přizpůsobeného vícenásobného regresního modelu vysvětlujícího toto měřítko – společně – výkony v jazykové úloze, mentalizační úloze, kognitivní flexibilitě, centrální koherenční úloze a věku (tato predikční síla je měřena upraveným R2 modelu).
Jednoho dne
Diskriminační síla opatření hodnocená disociací vývojových trajektorií dětí s PAS ve srovnání s dětmi s DLD ve složeném skóre TIPi.
Časové okno: Jednoho dne
Disociace mezi vývojovými trajektoriemi těchto dvou skupin bude posouzena porovnáním koeficientů lineárních regresí spojujících výkon v TIPi (složené skóre) a chronologický věk v těchto dvou skupinách.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A01721-56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na počítačový test pro pragmatické závěry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit