ASD 儿童语用推理新计算机化测试的试点评估 (TIPI)
2024年10月24日 更新者：Hôpital le Vinatier
8-12 岁自闭症谱系障碍儿童语用推理新计算机化测试的试点评估
本研究旨在评估一项新的语用推理计算机化测试 (TIPi) 在 8 至 12 岁儿童中的相关性，这些儿童呈现出典型的发育、自闭症谱系障碍或其他神经发育状况。
研究概览
详细说明
凭借语用推理，听众可以超越说话者话语的语言意义，以理解说话者想要交流的内容。
这样的推论让听众能够理解反讽、隐喻、间接请求、标量和特殊含义等。
临床医生和语言专家通常将自闭症患者描述为倾向于对语言有字面理解，并且在理解说话者的意图方面存在缺陷，这些困难对生活质量和社会参与有重大影响。
因此，评估这些能力似乎是必不可少的，无论是出于诊断目的还是为了清楚地描述个人的功能概况。
然而，没有适用于 8 至 12 岁儿童的法语工具。
已开发名为 TIPi 的新测试来解决此问题。
这个新测试是计算机化的，并在触摸板上运行。
本研究的主要目标是评估 TIPi 区分自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童与正常发育 (TD) 儿童的能力。
次要目标是 (i) 衡量该年龄段 TD 儿童这些能力的典型发展，(ii) 评估这些技能可能与其他语言认知能力（心智化、认知灵活性、核心语言技能、中央连贯性），以及（iii）将 ASD 儿童的语用概况与另一种神经发育状况：发育性语言障碍进行比较，以检验该测试与鉴别诊断的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69678
- CH le Vinatier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 8 至 12 岁之间
- 以法语为母语的人
- 父母和孩子的知情同意
- [针对 ASD 组] 由受过培训且有资格的临床医生提供的 ASD 诊断
- [对于 DLD 组] DLD 的诊断由受过培训且有资格的临床医生提供
- [适用于自闭症和多动症人群] IQ 70以上
排除标准：
- 未矫正的视力障碍
- 未矫正的听觉障碍
- 运动障碍妨碍使用触摸板
- [对于 TD 组] 任何神经发育或精神疾病的诊断
- 【针对自闭症组】注意障碍（ADHD）语言障碍的诊断
- [适用于 DLD 组] ASD 或 ADHD 的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自闭症谱系障碍儿童
一组 25 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童
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计算机化测试
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有源比较器：典型发育中的儿童
150 名发育正常的儿童 (TD)
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计算机化测试
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实验性的：有发育性语言障碍的儿童
一组 25 名患有发育性语言障碍 (DLD) 的儿童
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计算机化测试
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实验性的：注意力缺陷/多动障碍儿童（ADHD 组）
25名患有注意力缺陷/多动障碍的儿童（ADHD组）
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计算机化测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 TIPi 的综合评分中，通过 ASD 儿童与 TD 儿童的发展轨迹分离评估的措施的辨别力。
大体时间：一天
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这两组的发展轨迹之间的分离将通过比较这两组的 TIPi（综合评分）和实足年龄的线性回归系数进行评估。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIPi 综合评分（测量语用推理）对目标年龄范围内典型发展的敏感性：8 至 12 岁在目标年龄范围内：8 至 12 岁
大体时间：一天
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TIPi 综合评分对年龄的敏感性通过回归分析的 alpha 系数评估，该回归分析将综合评分与 TD 组中的实足年龄联系起来。
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一天
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与通常在 ASD 儿童全球评估中提供的其他认知评估相比，TIPi 综合评分提供了更多信息
大体时间：一天
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最佳拟合多元回归模型的预测能力通过语言任务、心智化任务、认知灵活性任务、中央连贯性任务和年龄的联合表现来解释该测量（该预测能力由模型的调整 R2 测量）。
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一天
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在 TIPi 的综合评分中，通过 ASD 儿童与 DLD 儿童的发育轨迹分离评估的措施的辨别力。
大体时间：一天
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这两组的发展轨迹之间的分离将通过比较这两组的 TIPi（综合评分）和实足年龄的线性回归系数进行评估。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (实际的)
2020年2月7日
研究完成 (实际的)
2023年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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