意思決定支援を強化するための対話型コンサルティング システムの使用の有効性
2023年10月25日 更新者：Yingfeng Zheng、Sun Yat-sen University
白内障患者の意思決定支援を強化するための自然言語処理技術に基づく対話型コンサルティング システムの使用の有効性: パイロット研究
患者の発話の認識におけるインタラクティブなモバイルチャットボットのパフォーマンスを評価し、白内障患者による情報に基づいた意思決定を強化するためのその有効性を評価する.
調査の概要
詳細な説明
白内障手術は、加齢性白内障を治療する唯一の方法です。
早期または中等度の段階の患者にとって、白内障手術は客観的な適応症のない待機手術です。
したがって、これらの患者は通常、手術を受ける必要があるかどうかを認識していません。
臨床現場では、従来の患者意思決定支援 (PDA) 小冊子を使用して、患者に健康教育を提供しています。
しかし、PDA には患者とのリアルタイムのやり取りがなく、提起された新しい質問に答えることができません。
そのため、白内障手術を受けるべきかどうか、いまだに多くの患者さんが疑問を抱いています。
この研究では、自然言語処理技術に基づくインタラクティブな Q&A モバイル アプリケーションの有効性を評価して、白内障患者による情報に基づいた意思決定を強化することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
660
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingfeng Zheng, MD, PhD
- 電話番号：+8613922286455
- メール：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- 電話番号：+8613922286455
- メール：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択した学区に 6 か月以上居住している 50 ～ 80 歳の個人。
- 加齢性白内障の確定診断;
- 白内障手術を受けていない;
- -研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することをいとわない。
除外基準:
- 両側失明（3/60未満の遠方視力を示す）;
- 読書や電話インタビューを妨げる眼、聴覚、または精神障害がある;
- 白内障手術で矯正できなかった永久的な視力喪失につながる白内障以外の眼疾患;
- 白内障手術の禁忌がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブなチャットボット
モバイル アプリケーションに組み込まれたチャットボット。患者と双方向に対話し、白内障手術の可能性のある結果に関する標準的な一般情報、定量的なリスク情報を提供できます。
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モバイル アプリケーションに組み込まれたチャットボット。患者と双方向に対話し、白内障手術の可能性のある結果に関する標準的な一般情報、定量的なリスク情報を提供できます。
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アクティブコンパレータ：上級眼科医
上級眼科医は患者とコミュニケーションをとり、白内障手術で起こり得る結果に関する標準的な一般情報と定量的なリスク情報を提供します。
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上級眼科医は患者とコミュニケーションをとり、白内障手術で起こり得る結果に関する標準的な一般情報と定量的なリスク情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術に関するインフォームド チョイス (インフォームド チョイスを行う参加者の割合。十分な知識スコアと態度スコアと一致する意図として定義されます)
時間枠：介入後2週間
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インフォームド チョイスは、知識 (概念 (項目 1 ～ 10) および数値 (項目 11 ～ 12) の知識を評価する 12 項目のアンケート)、態度 (6 項目、それぞれに 5 つの回答)、と意図（5回答の単一項目）
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介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対話型コンサルティングシステムによる音声認識精度
時間枠：音声データをサーバーに送信して処理した直後
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研究者は、患者の音声の内容と、モバイル アプリケーションによる音声認識後に生成された内容を手動で確認します。
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音声データをサーバーに送信して処理した直後
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (1)
時間枠：介入後 2 週間
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情報を最後まで読むことができた参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (2)
時間枠：介入後 2 週間
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情報が新しいことに同意する参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (3)
時間枠：介入後 2 週間
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長さがちょうどいいと思う参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (4)
時間枠：介入後 2 週間
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情報のバランスが取れていると考える参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (5)
時間枠：介入後 2 週間
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インタラクティブなコンサルティングシステムが明確で理解しやすいと同意した参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (6)
時間枠：介入後 2 週間
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情報が役に立ったと思う参加者の割合
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介入後 2 週間
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対話型コンサルティングシステムの活用と受容性 (7)
時間枠：介入後 2 週間
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他の人に推薦する価値があると感じている参加者の割合
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介入後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yingfeng Zheng, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Deidentified は、研究が公開された後に共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、調査が査読付きジャーナルに受理され、オンラインで公開された後、要求に応じて利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データはリクエストに応じて提供されます。
要求者は、データ共有契約に署名するよう求められます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加齢性白内障の臨床試験
-
Maastricht University Medical Center完了