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Effektivität der Verwendung eines interaktiven Beratungssystems zur Verbesserung der Entscheidungshilfen

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Wirksamkeit der Verwendung eines interaktiven Beratungssystems basierend auf der Technologie zur Verarbeitung natürlicher Sprache zur Verbesserung der Entscheidungshilfen von Kataraktpatienten: Eine Pilotstudie

Bewertung der Leistung eines interaktiven mobilen Chatbots bei der Erkennung der Sprache von Patienten und Bewertung seiner Wirksamkeit zur Verbesserung fundierter Entscheidungen von Kataraktpatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kataraktoperation ist die einzige Möglichkeit, die altersbedingte Katarakt zu behandeln. Für Patienten in frühen oder mittelschweren Stadien ist die Kataraktoperation eine elektive Operation ohne objektive Indikation. Daher wissen die Patienten meist nicht, ob sie sich operieren lassen sollten. In der klinischen Praxis werden traditionelle Patient Decision Aids (PDAs) Broschüren verwendet, um Patienten Gesundheitserziehung zu vermitteln. PDAs fehlt jedoch die Echtzeit-Interaktion mit Patienten und sie sind nicht in der Lage, die neu aufgeworfenen Fragen zu beantworten. Infolgedessen haben viele Patienten immer noch Zweifel, ob sie sich einer Kataraktoperation unterziehen sollten oder nicht. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit einer interaktiven Q&A-Mobilanwendung basierend auf der Technologie zur Verarbeitung natürlicher Sprache bewerten, um die fundierten Entscheidungen von Kataraktpatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 50-80 Jahren, die seit mehr als sechs Monaten im ausgewählten Studienbezirk ansässig sind;
  2. Eine eindeutige Diagnose einer altersbedingten Katarakt;
  3. Keine Kataraktoperation erhalten haben;
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Bilaterale Blindheit (mit einer Sehschärfe von weniger als 3/60 in der Ferne);
  2. Augen-, Hör- oder Geistesstörungen haben, die das Lesen oder Telefoninterview ausschließen;
  3. Andere Augenerkrankungen als Katarakt, die zu dauerhaftem Sehverlust führen, der nicht durch eine Kataraktoperation korrigiert werden kann;
  4. Kontraindikation für eine Kataraktoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktiver Chatbot
Ein in eine mobile Anwendung eingebetteter Chatbot, der in der Lage ist, bidirektional mit Patienten zu interagieren und allgemeine Standardinformationen sowie quantitative Risikoinformationen zu den möglichen Ergebnissen einer Kataraktoperation bereitzustellen.
Sonstiges: Ein interaktiver Chatbot zur Entscheidungshilfe für Patienten
Ein in eine mobile Anwendung eingebetteter Chatbot, der in der Lage ist, bidirektional mit Patienten zu interagieren und allgemeine Standardinformationen sowie quantitative Risikoinformationen zu den möglichen Ergebnissen einer Kataraktoperation bereitzustellen.
Aktiver Komparator: Leitende Augenärzte
Leitende Augenärzte würden mit den Patienten kommunizieren und allgemeine Standardinformationen sowie quantitative Risikoinformationen zu den möglichen Ergebnissen einer Kataraktoperation bereitstellen.
Sonstiges: Leitende Augenärzte
Leitende Augenärzte würden mit den Patienten kommunizieren und allgemeine Standardinformationen sowie quantitative Risikoinformationen zu den möglichen Ergebnissen einer Kataraktoperation bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informierte Entscheidung über die Kataraktoperation (der Anteil der Teilnehmer, die eine informierte Entscheidung treffen, die definiert ist als ein guter Wissenswert und eine Absicht, die mit ihrem Einstellungswert übereinstimmt)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Informierte Wahl ist ein aggregiertes Maß aus mehreren Messungen, einschließlich Wissen (ein Fragebogen mit 12 Punkten, der konzeptionelles (Punkte 1-10) und numerisches (Punkte 11-12) Wissen bewertet), Einstellungen (6 Punkte mit jeweils 5 Antworten), und Absichten (Einzelitem mit 5 Antworten)
2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Spracherkennung durch das Interactive Consulting System
Zeitfenster: Unmittelbar nach Sprachdaten an den Server gesendet und verarbeitet
Die Forscher überprüfen manuell den Inhalt der Sprache der Patienten und der nach der Spracherkennung durch die mobile Anwendung generierten
Unmittelbar nach Sprachdaten an den Server gesendet und verarbeitet
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (1)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die die Informationen vollständig lesen konnten
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (2)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Informationen neu sind
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (3)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Länge genau richtig ist
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (4)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die die Informationen für ausgewogen halten
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (5)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die zustimmen, dass das Interaktive Beratungssystem klar und leicht verständlich ist
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (6)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die die Informationen hilfreich finden
zwei Wochen nach dem Eingriff
Nutzung und Akzeptanz des Interaktiven Beratungssystems (7)
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Der Anteil der Teilnehmer, die es für empfehlenswert halten
zwei Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020KYPJ003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Veröffentlichung der Studie geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage verfügbar sein, nachdem die Studie von einer Fachzeitschrift mit Peer-Review angenommen und online veröffentlicht wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Anforderer werden gebeten, Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten zu unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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