Effektiviteten av å bruke interaktivt konsulentsystem for å forbedre beslutningshjelpemidler
25. oktober 2023 oppdatert av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Effektiviteten av å bruke interaktivt konsulentsystem basert på naturlig språkbehandlingsteknologi for å forbedre beslutningshjelpemidler for kataraktpasienter: En pilotstudie
For å evaluere ytelsen til en interaktiv mobil chatbot for å gjenkjenne pasientens tale og vurdere effektiviteten for å forbedre informerte beslutninger tatt av kataraktpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kataraktkirurgi er den eneste måten å behandle aldersrelatert grå stær på.
For pasienter i tidlige eller moderate stadier er grå stærkirurgi en elektiv operasjon uten objektive indikasjoner.
Derfor er pasientene vanligvis ikke klar over om de bør gjennomgå operasjonen.
I klinisk praksis brukes tradisjonelle PDA-er (Pasient Decision Aids) hefter for å gi helseundervisning til pasienter.
PDA-er mangler imidlertid sanntidsinteraksjon med pasienter, og er ikke i stand til å svare på de nye spørsmålene som stilles.
Som et resultat av dette er mange pasienter fortsatt i tvil om de bør opereres for grå stær eller ikke.
I denne studien tar vi sikte på å vurdere effektiviteten til en interaktiv Q&A-mobilapplikasjon basert på naturlig språkbehandlingsteknologi for å forbedre informerte beslutninger tatt av kataraktpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
660
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 50-80 år som har vært bosatt i det valgte studiedistriktet i mer enn seks måneder;
- En sikker diagnose av aldersrelatert grå stær;
- Har ikke mottatt kataraktoperasjon;
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral blindhet (viser avstandsvisus verre enn 3/60);
- Å ha øye-, hørsels- eller psykiske lidelser som utelukker lesing eller telefonintervju;
- Andre øyesykdommer enn katarakt som fører til permanent synstap som ikke kunne korrigeres gjennom kataraktkirurgi;
- Kontraindikasjon for kataraktkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv chatbot
En chatbot innebygd i en mobilapplikasjon som er i stand til å samhandle toveis med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
|
En chatbot innebygd i en mobilapplikasjon som er i stand til å samhandle toveis med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Senior øyeleger
Senior øyeleger vil kommunisere med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
|
Senior øyeleger vil kommunisere med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informert valg om kataraktkirurgi (andelen av deltakerne som tar et informert valg, som er definert som en god kunnskapsscore og en intensjon som er i samsvar med deres holdningsscore)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Informert valg er et aggregert mål på flere målinger, inkludert kunnskap (et 12-elements spørreskjema som vurderer konseptuell (element 1-10) og numerisk (element 11-12) kunnskap), holdninger (6 elementer, med 5 svar for hver), og intensjoner (enkelt element med 5 svar)
|
2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av talegjenkjenning av det interaktive konsulentsystemet
Tidsramme: Umiddelbart etter taledata sendt til serveren og behandlet
|
Forskerne vil manuelt sjekke innholdet i pasientens tale og det som genereres etter talegjenkjenning av mobilapplikasjonen
|
Umiddelbart etter taledata sendt til serveren og behandlet
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (1)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som kunne lese informasjonen hele veien
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (2)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som samtykker i at informasjonen er ny
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (3)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som er enige i at lengden er omtrent riktig
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (4)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som mener informasjonen er balansert
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (5)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som er enige i at Interactive Consulting System er oversiktlig og lett å forstå
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (6)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som synes informasjonen er nyttig
|
to uker etter intervensjon
|
|
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (7)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Andelen deltakere som synes det er verdt å anbefale til andre
|
to uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020KYPJ003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert vil bli delt etter at studien er publisert.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige på forespørsel etter at studien er akseptert av fagfellevurdert tidsskrift og publisert på nettet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på forespørsel.
Forespørsler vil bli bedt om å signere avtaler om datadeling.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater