- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246346
Interaktiivisen konsulttijärjestelmän käytön tehokkuus päätöksenteon apuvälineiden parantamiseen
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Luonnollisen kielen käsittelyteknologiaan perustuvan interaktiivisen konsulttijärjestelmän käytön tehokkuus kaihipotilaiden päätöksenteon avun parantamiseksi: pilottitutkimus
Arvioida interaktiivisen mobiilichatbotin suorituskykyä potilaiden puheen tunnistamisessa ja sen tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on ainoa tapa hoitaa ikään liittyvää kaihia.
Kaihileikkaus on varhaisessa tai kohtalaisessa vaiheessa oleville potilaille valinnainen leikkaus ilman objektiivisia indikaatioita.
Siksi potilaat eivät yleensä tiedä, pitäisikö heidän saada leikkaus.
Kliinisessä käytännössä perinteisiä potilaspäätösapuvälineitä (PDA) käytetään terveydenhuollon opettamiseen potilaille.
PDA-laitteilla ei kuitenkaan ole reaaliaikaista vuorovaikutusta potilaiden kanssa, eivätkä ne pysty vastaamaan uusiin esiin nousseihin kysymyksiin.
Tämän seurauksena monet potilaat epäilevät edelleen, pitäisikö heidän saada kaihileikkaus vai ei.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan luonnollisen kielen prosessointiteknologiaan perustuvan interaktiivisen Q&A-mobiilisovelluksen tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
660
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8613922286455
- Sähköposti: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: +8613922286455
- Sähköposti: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat henkilöt, jotka ovat asuneet valitulla opintopiirillä yli kuusi kuukautta;
- Ikään liittyvän kaihien tarkka diagnoosi;
- ei ole saanut kaihileikkausta;
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen sokeus (näöntarkkuus etänä on huonompi kuin 3/60);
- Silmä-, kuulo- tai mielenterveyshäiriöt, jotka estävät lukemisen tai puhelinhaastattelun;
- Muut silmäsairaudet kuin kaihi, jotka johtavat pysyvään näön menetykseen, jota ei voitu korjata kaihileikkauksella;
- Kaihileikkauksen vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interaktiivinen chatbot
Mobiilisovellukseen upotettu chatbot, joka pystyy olemaan kaksisuuntaisessa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja tarjoamaan tavallisia yleistietoja, kvantitatiivisia riskitietoja kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
|
Mobiilisovellukseen upotettu chatbot, joka pystyy olemaan kaksisuuntaisessa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja tarjoamaan tavallisia yleistietoja, kvantitatiivisia riskitietoja kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
|
Active Comparator: Vanhemmat silmälääkärit
Vanhemmat silmälääkärit kommunikoivat potilaiden kanssa ja antaisivat tavanomaista yleistä tietoa, kvantitatiivista riskitietoa kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
|
Vanhemmat silmälääkärit kommunikoivat potilaiden kanssa ja antaisivat tavanomaista yleistä tietoa, kvantitatiivista riskitietoa kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoinen valinta kaihileikkauksesta (osallistujien osuus, jotka tekevät tietoisen valinnan, mikä määritellään hyväksi tietopisteeksi ja aikomukseksi, joka on yhdenmukainen heidän asennepisteensä kanssa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tietoinen valinta on useiden mittausten aggregoitu mitta, mukaan lukien tieto (12 kohdan kyselylomake, joka arvioi käsitteellistä (kohdat 1-10) ja numeerista (kohdat 11-12) tietoa), asenteet (6 kohdetta, 5 vastausta jokaiselle), ja aikomukset (yksi kohde, 5 vastausta)
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interactive Consulting Systemin puheentunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi puheen jälkeen tiedot lähetetään palvelimelle ja käsitellään
|
Tutkijat tarkistavat manuaalisesti potilaiden puheen sisällön ja puheentunnistuksen jälkeen syntyvän puheen mobiilisovelluksella
|
Välittömästi puheen jälkeen tiedot lähetetään palvelimelle ja käsitellään
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (1)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyivät lukemaan tiedot loppuun asti
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (2)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että tieto on uutta
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (3)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että pituus on juuri oikea
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (4)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät tietoa tasapainoisena
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (5)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että Interactive Consulting System on selkeä ja helposti ymmärrettävä
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (6)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät tietoa hyödyllisenä
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (7)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden mielestä kannattaa suositella muille
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KYPJ003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedotetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä, kun tutkimus on hyväksytty vertaisarvioituun julkaisuun ja julkaistu verkossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Pyynnön esittäjiä pyydetään allekirjoittamaan tiedonjakosopimukset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä kaihi
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat