- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04246346
Effectiviteit van het gebruik van een interactief adviessysteem om beslissingshulpmiddelen te verbeteren
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Effectiviteit van het gebruik van een interactief adviessysteem op basis van natuurlijke taalverwerkingstechnologie om de beslissingshulpmiddelen van cataractpatiënten te verbeteren: een pilotstudie
Evalueren van de prestaties van een interactieve mobiele chatbot bij het herkennen van de spraak van patiënten en beoordelen van de effectiviteit ervan voor het verbeteren van weloverwogen beslissingen van cataractpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een staaroperatie is de enige manier om ouderdomsstaar te behandelen.
Voor patiënten in een vroeg of matig stadium is een staaroperatie een electieve operatie zonder objectieve indicaties.
Daardoor weten de patiënten meestal niet of ze geopereerd moeten worden.
In de klinische praktijk worden traditionele boekjes met patiëntenbeslissingshulpmiddelen (PDA's) gebruikt om patiënten gezondheidsvoorlichting te geven.
PDA's missen echter real-time interactie met patiënten en zijn niet in staat om de nieuwe vragen te beantwoorden.
Als gevolg hiervan twijfelen veel patiënten nog steeds of ze een staaroperatie moeten ondergaan of niet.
In deze studie willen we de effectiviteit beoordelen van een interactieve Q&A mobiele applicatie op basis van natuurlijke taalverwerkingstechnologie om weloverwogen beslissingen van cataractpatiënten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
660
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yingfeng Zheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 50-80 jaar die langer dan zes maanden in het geselecteerde studiedistrict wonen;
- Een definitieve diagnose van leeftijdsgebonden cataract;
- Geen staaroperatie hebben ondergaan;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale blindheid (waarbij de gezichtsscherpte op afstand slechter is dan 3/60);
- Oog-, gehoor- of psychische stoornissen hebben die lezen of telefonisch interview onmogelijk maken;
- Andere oogaandoeningen dan cataract die leiden tot permanent verlies van gezichtsvermogen dat niet kon worden gecorrigeerd door middel van cataractchirurgie;
- Contra-indicatie voor staaroperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve chatbot
Een chatbot ingebed in een mobiele applicatie die bidirectioneel kan communiceren met patiënten en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie kan bieden over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
|
Een chatbot ingebed in een mobiele applicatie die bidirectioneel kan communiceren met patiënten en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie kan bieden over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
|
|
Actieve vergelijker: Senior oogartsen
Senior oogartsen zouden met patiënten communiceren en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie verstrekken over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
|
Senior oogartsen zouden met patiënten communiceren en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie verstrekken over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnformeerde keuze over cataractchirurgie (het aantal deelnemers dat een geïnformeerde keuze maakt, wat wordt gedefinieerd als een goede kennisscore en een intentie die consistent is met hun attitudescore)
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
Geïnformeerde keuze is een geaggregeerde maatstaf van meerdere metingen, waaronder kennis (een vragenlijst met 12 items die conceptuele (items 1-10) en numerieke (items 11-12) kennis beoordeelt), attitudes (6 items, met elk 5 antwoorden), en intenties (enkel item met 5 antwoorden)
|
2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van spraakherkenning door het Interactive Consulting System
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna worden spraakgegevens naar de server verzonden en verwerkt
|
De onderzoekers gaan handmatig de inhoud controleren van de spraak van patiënten en die gegenereerd na spraakherkenning door de mobiele applicatie
|
Onmiddellijk daarna worden spraakgegevens naar de server verzonden en verwerkt
|
|
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (1)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat de informatie helemaal kon lezen
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (2)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de informatie nieuw is
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (3)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat het erover eens is dat de lengte precies goed is
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (4)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat denkt dat de informatie evenwichtig is
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (5)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat het ermee eens is dat het Interactive Consulting System duidelijk en gemakkelijk te begrijpen is
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (6)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat de informatie nuttig vindt
|
twee weken na de interventie
|
|
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (7)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat het de moeite waard vindt om anderen aan te bevelen
|
twee weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020KYPJ003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deidentified zal worden gedeeld nadat de studie is gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn nadat de studie is geaccepteerd door een collegiaal getoetst tijdschrift en online is gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.
Aanvragers wordt gevraagd om overeenkomsten voor het delen van gegevens te ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leeftijdsgebonden cataract
-
Colvard Kandavel Eye CenterAanmelden op uitnodigingStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie | Cataract (Follow-up na Cataractchirurgie)Verenigde Staten
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingIntraoculaire lens | Cataract extractie | Cataract Chirurgie | Oogaandoeningen | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Matthew RauenNog niet aan het wervenNucleaire cataract | Cataract Chirurgie Anesthesie | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityActief, niet wervendCataract Chirurgie | Cataractpatiënten | Cataract Na OperatieTurkije (Türkiye)
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWervingCataract Bilateraal | Bilaterale cataract | Bilaterale cataractFrankrijk
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het wervenStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Divyajyoti Trust - Tejas Eye...Werving
Klinische onderzoeken op Een interactieve chatbot voor beslissingshulp voor patiënten
-
Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)WervingBesluitvorming over het levenseinde | Mantelzorgers Dementie | Vergevorderde dementieVerenigde Staten
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje